Proctyl Pomada
TAKEDA PHARMA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Proctyl®
policresuleno + cloridrato de cinchocaína
Pomada 50 mg/g + 10 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada retal
Embalagem com bisnaga contendo 30 g de pomada acompanhada de 10 aplicadores descartáveis e embalagem com 10 bisnagas contendo 3 g de pomada cada acompanhadas de 10 aplicadores descartáveis.
USO ANORRETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Proctyl® pomada contém:
policresuleno | 50 mg |
cloridrato de cinchocaína | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: cetomacrogol 1000, macrogol 1500, macrogol 300, macrogol 400, edetato dissódico di-hidratado, butil- hidroxitolueno, dióxido de silício, água purificada e hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Proctyl é indicado para o tratamento de hemorroidas2, em especial aquelas acompanhadas de inflamação3 e sangramento, fissuras4, prurido5 (coceira) e eczemas6 (irritação com vermelhidão) da região do ânus7 provocados por afecções8 anorretais, como curativo após cirurgias proctológicas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Proctyl remove o tecido9 lesado, mantendo intacto o tecido9 sadio, estimulando a regeneração da lesão10, prevenindo ou combatendo infecções11 locais e cessando rapidamente os sangramentos. Também alivia a dor e o prurido5 locais. Nas hemorroidas2 e em outras afecções8 anorretais, Proctyl elimina rapidamente o sangramento, a secreção e o prurido5, evita infecções11 e favorece a regeneração dos tecidos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Proctyl não deve ser usado por pacientes com alergia12 aos componentes da fórmula. Este produto não é destinado para uso pediátrico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Proctyl é de uso exclusivamente tópico13, pela via retal. Caso os sintomas14 persistam por mais de sete dias, deve-se procurar orientação médica. Possíveis oscilações na coloração do produto não resultam em inconveniente, pois não modificam sua eficácia.
Os seguintes alimentos devem ser evitados, pois podem estar relacionados com as afecções8 anorretais: gorduras de difícil digestão15, condimentos picantes como páprica, pimenta e curry, carnes fortemente assadas ou grelhadas, produtos defumados, alimentos que provocam gases, como por exemplo café, chá, chocolate e álcool (ocasionalmente alguns tipos de espumante, vinho e cerveja).
Laxantes16 não devem ser usados aleatória e regularmente, ou ainda em doses crescentes.
Evacuações com intervalos de vários dias não são inconvenientes, desde que não causem mal-estar. Deve-se beber bastante água e ter uma alimentação natural diversificada e rica em fibras para promover a regularização das evacuações.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foram investigados. Com base no perfil de efeitos adversos, espera-se nenhuma influência ou uma influência negligenciável.
Populações especiais
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos.
Gravidez17 e Lactação18
O uso de Proctyl durante a gravidez17 deve ser feito sob estrita recomendação e orientação médica, considerando-se a relação risco/benefício. O uso durante a lactação18 deverá ser feito sob estrito controle médico, pois se desconhece sua capacidade de passar para o leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Também não deve ser utilizado durante a amamentação19, exceto sob orientação médica.
Interações medicamentosas
O uso concomitante de outras medicações tópicas com policresuleno e cloridrato de cinchocaína pode levar à interação local com outros medicamento. Durante o tratamento deve-se evitar o uso de outros medicamentos no mesmo local.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Proctyl pomada é uma pomada homogênea de cor bege pálida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Proctyl destina-se exclusivamente a uso anorretal.
Posologia
Salvo critério médico diferente, recomenda-se:
Afecções8 externas:
- Proctyl pomada de bisnaga com 30 g: Aplicar aproximadamente 2 cm de pomada na área afetada, massageando o local, duas ou três vezes ao dia, até melhora dos sintomas14. Continuar o tratamento com uma aplicação ao dia, de preferência ao deitar, até o completo desaparecimento dos sintomas14 ou das lesões20 inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
- Proctyl pomada de bisnaga com 3 g: Aplicar todo o conteúdo da bisnaga na área afetada, massageando o local, duas ou três vezes ao dia, até melhora dos sintomas14. Continuar o tratamento com uma aplicação ao dia, de preferência ao deitar, até o completo desaparecimento dos sintomas14 ou das lesões20 inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
Afecções8 internas:
- Utilizar Proctyl pomada de bisnaga com 3 g.
Aplicação profunda de pomada após evacuação prévia, duas ou três vezes ao dia, até a melhora dos sintomas14. Continuar o tratamento com uma aplicação da pomada ao dia, de preferência ao deitar, até o completo desaparecimento dos sintomas14 ou das lesões20 inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
Instruções de uso
Informações para abertura do lacre da bisnaga da pomada:
- Perfurar o lacre da bisnaga com o lado externo da tampa.
- Conectar o aplicador à bisnaga girando-o no sentido horário.
Proctyl pomada de bisnaga com 3 g: retirar a tampa da bisnaga de 3 g e fixar o aplicador, introduzindo-o, a seguir, delicadamente no ânus7. Mediante leve pressão, aplicar todo o conteúdo da bisnaga de 3 g no local. Proctyl pomada flui uniformemente para as áreas afetadas através das aberturas laterais do aplicador. A seguir, retirá-lo do ânus7 e descartar a bisnaga juntamente com seu aplicador.
Para não comprometer a qualidade do produto, evite dobrar a bisnaga.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas14, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Relataram-se as seguintes reações adversas:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência e coceira locais são causados pela substância ativa. Na maioria dos casos, desaparecem após um período curto.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia12 na pele21, manifestada como vermelhidão da pele21 com formação de bolhas acompanhada de coceira persistente (recomenda-se interromper o tratamento e procurar o médico); reações alérgicas intensas (anafiláticas) incluindo reações cutâneas22 (inchaço23 da pele21, da laringe24, urticária25 e outros) e reações generalizadas, podendo ocorrer choque anafilático26 (reação alérgica27 súbita, intensa e grave).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados, até o momento, sintomas14 relacionados a superdosagem. Na eventualidade da aplicação inadvertida de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto28 específico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas14 presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas14 procure orientação médica.
MS – 1.0639.0111
Farm. Resp.: Alex Bernacchi CRF-SP 33.461
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. Adm. - Jaguariúna-SP
CNPJ 60.397.775/0001-74
Fabricado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Ed. CQ. - Jaguariúna-SP
Indústria Brasileira
SAC 0800 77 10345