Natifa Pro Ubd
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NATIFA PRO® UBD
estradiol + acetato de noretisterona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 0,5 mg de estradiol e 0,1 mg de acetato de noretisterona. Embalagem com 1 cartela contendo 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Natifa Pro® UBD contém 0,517 mg de estradiol hemi-hidratado (equivalente a 0,5 mg de estradiol) e 0,1 mg de acetato de noretisterona.
Excipientes: amido, lactose1, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Natifa Pro® UBD é indicado
- Para aliviar os sintomas2 desagradáveis, como ondas de calor, suor noturno e secura vaginal, que ocorrem quando os níveis de estrogênio diminuem e término de seu período menstrual (menopausa3) após a menopausa3.
- Para a prevenção da osteoporose4 (enfraquecimento dos ossos) em mulheres na pós-menopausa3.
Natifa Pro® UBD é prescrito para mulheres que não tiveram seu útero5 removido, e que estejam na menopausa3 há mais de um ano.
A experiência do tratamento em mulheres com mais de 65 anos é limitada.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Natifa Pro® UBD é uma Terapia Hormonal (TH) combinada de uso contínuo. Contém os hormônios estradiol e acetato de noretisterona. Natifa Pro® UBD é adequado para as mulheres na pós-menopausa3 com pelo menos um ano desde seu último período menstrual.
Os comprimidos contêm dois hormônios: 0,5 mg de estradiol (um estrogênio idêntico ao produzido nos ovários6) e 0,1 mg de acetato de noretisterona (progestagênio que atua de um modo semelhante ao hormônio7 progesterona produzido pelo próprio organismo).
O alívio dos sintomas2 da menopausa3 é atingido após 4 (quatro) semanas de tratamento com Natifa Pro® UBD. Entretanto, um tempo maior, como alguns meses, pode ser necessário para o corpo se beneficiar completamente com o tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Natifa Pro® UBD
Se qualquer um dos seguintes itens se aplicar a você, fale com o seu médico. Não comece a tomar Natifa Pro® UBD:
- Se você tem ou teve câncer8 de mama9, ou se o mesmo estiver sob suspeita.
- Se você tem ou teve câncer8 do revestimento do útero5 (endométrio10) ou se um câncer8 estrogênio-dependente estiver sob suspeita.
- Se você tiver sangramento vaginal anormal, que não tenha sido diagnosticado pelo seu médico.
- Se você tem hiperplasia endometrial11 (espessamento excessivo do revestimento do útero5) que não estiver sendo tratada.
- Se você tem ou teve coágulos de sangue12 em uma veia (tromboembolismo13 venoso), nas pernas (trombose venosa profunda14) ou nos pulmões15 (embolia16 pulmonar).
- Se você tem um distúrbio de coagulação17 do sangue12 (desordem trombofílica, como a proteína C, proteína S ou deficiência de antitrombina) (veja “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
- Se você tem ou teve um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral18 ou angina19.
- Se você tem ou teve problemas de fígado20 e seus testes de função hepática21 não tenham voltado ao normal.
- Se você tem um problema sanguíneo raro chamado "porfiria", que é passado pela família (herdado).
- Se tem alergia22 (hipersensibilidade) ao estradiol, acetato de noretisterona ou quaisquer outros componentes de Natifa Pro® UBD.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Exames médicos
Antes de iniciar a terapia com Natifa Pro® UBD, o seu médico irá informá-la sobre os riscos e benefícios do tratamento (veja “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico irá avaliar se Natifa Pro® UBD é o tratamento adequado para você.
Seu médico irá realizar um exame físico. Isto inclui um exame dos seus seios23, e pode incluir um exame do abdome24 ou um exame interno. O seu médico informará a frequência com que você deverá fazer exames periódicos, levando em consideração o seu estado geral de saúde25.
Se você tiver algum parente próximo (mãe, irmãos, avós materno ou paterno), que sofreram de alguma doença grave, por exemplo, coágulo26 sanguíneo ou câncer8 de mama9, você pode ter um risco aumentado de desenvolver a doença. Você deve, portanto, sempre informar ao seu médico sobre quaisquer parentes próximos que sofreram de alguma doença séria e você deve também informar ao seu médico sobre quaisquer mudanças que você encontre em seus seios23.
Depois de dar início a Natifa Pro® UBD, você deve consultar o seu médico para fazer exames regulares (no mínimo uma vez por ano). Através desses exames, o médico poderá discutir os benefícios e riscos de continuar com Natifa Pro® UBD.
Além de exames regulares com o seu médico, certifique-se de:
- Verificar regularmente os seus seios23 para quaisquer alterações, tais como ondulações ou afundamento da pele27, alterações no mamilo, ou protuberâncias que você possa ver ou sentir.
- Realizar exames periódicos regulares da mama9 (mamografia28) e testes de citologia cervical (Papanicolaou).
Tome cuidado especial com Natifa Pro® UBD
Se você tem (ou teve) alguma das condições abaixo, informe o seu médico. Ele pode solicitar retornos com mais frequência para examiná-la. Em casos raros, estas condições podem voltar ou piorar durante tratamento com Natifa Pro®:
- Se você tem alguma condição que afeta o revestimento do útero5, incluindo miomas, endometriose29 ou ter tido hiperplasia endometrial11 (espessamento excessivo do revestimento do útero5).
- Se você tem histórico de coágulos sanguíneos (trombose30) ou tem fatores de risco para o desenvolvimento de coágulos sanguíneos (veja “Coágulos sanguíneos na veia”). Esses fatores de risco e sintomas2 de um coágulo26 sanguíneo estão listados no item 8 “Quais os males que este medicamento pode me causar?”.
- Se algum de seus parentes mais próximos tiveram câncer8 de mama9 ou outro tipo de câncer8 relacionado ao estrogênio (câncer8 endometrial).
- Se você tem pressão arterial31 alta.
- Se você tem uma doença do fígado20, tal como adenoma32 de fígado20 (tumor33 benigno).
- Se você tem problemas cardíacos ou renais.
- Se você tem diabetes34 ou pedras na vesícula35 (cálculos biliares).
- Se você tem epilepsia36 ou asma37.
- Se você tem enxaqueca38 ou dores de cabeça39 intensas.
- Se você tem lúpus40 eritematoso41 sistêmico42 (LES) - doença autoimune43.
- Se você tem níveis elevados de gordura44 no sangue12 (hipertrigliceridemia).
- Se você tem otosclerose45 (perda de audição).
- Se você tem intolerância à lactose1.
Se você precisar fazer um exame de sangue12, informe o seu médico que está tomando Natifa Pro® UBD, pois o estrogênio pode alterar os resultados de alguns exames laboratoriais.
Se você for fazer alguma cirurgia, fale com o seu médico. Você pode precisar interromper os comprimidos em torno de 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de coágulo26 sanguíneo. O seu médico lhe informará quando reiniciar o tratamento.
Pare de tomar Natifa Pro® UBD
Se você apresentar qualquer uma das seguintes condições informadas abaixo, pare de tomar Natifa Pro® UBD e informe o seu médico imediatamente:
- Se você sentir dor de cabeça39 do tipo enxaqueca38 pela primeira vez.
- Se você apresentar pele27 ou olhos46 amarelados (icterícia47) ou outros problemas do fígado20.
- Se a sua pressão arterial31 subir significativamente enquanto estiver tomando Natifa Pro® UBD (sintomas2 de hipertensão arterial48 como, por exemplo, dor de cabeça39, cansaço e tontura49).
- Se você sentir sinais50 de coágulo26 sanguíneo (inchaço51 doloroso e vermelhidão das pernas, dor repentina no peito52, dificuldade em respirar).
- Se você engravidar.
- Se qualquer uma das condições listadas no item 3 “Quando não devo usar este medicamento?” ocorrer.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Natifa Pro® UBD e câncer8
Espessamento excessivo do revestimento do útero5 (hiperplasia endometrial11) e câncer8 de revestimento do útero5 (câncer8 endometrial)
Em mulheres com útero5 intacto tomando estrogênio isolado na TH durante um longo período de tempo, terão os riscos de espessamento excessivo do revestimento do útero5 (hiperplasia endometrial11) e câncer8 de revestimento uterino (câncer8 endometrial) aumentados.
Tomar um progestagênio combinado ao estrogênio, como em Natifa Pro® UBD, protege você contra este risco adicional. Compare:
Em média, 5 a cada 1000 mulheres, que ainda possuem útero5 e que não estão tomando estradiol + acetato de noretisterona, serão diagnosticadas com câncer8 endometrial.
Para as mulheres que ainda possuem útero5 e tomam estrogênio isolado na TH, o número de casos adicionais pode variar entre 5 a 55 a cada 1000 mulheres entre idades de 50 e 65 anos, dependendo da dose e do período de tempo que tomaram o medicamento.
A adição de um progestagênio ao estrogênio isolado na TH reduz substancialmente o risco de câncer8 endometrial.
Câncer8 de mama9
Evidências sugerem que tomar estrogênio-progestagênio combinados e possivelmente também estrogênio isolado na TH aumentam o risco de câncer8 de mama9. O risco extra depende de quanto tempo você toma hormônio7 de reposição. O risco adicional é visível depois de cerca de 3 anos. No entanto, ele retorna ao normal dentro de poucos anos (no máximo 5 anos) após a interrupção do tratamento.
Compare:
Mulheres com idade entre 50 a 65 anos que não estejam tomando hormônios de reposição na TH, serão diagnosticadas, em média, de 9 a 12 a cada 1000 com câncer8 da mama9 ao longo de um período de 5 anos. Para as mulheres entre 50 e 65 anos que estão tomando estrogênio-progestagênio na TH após 5 anos, o número de casos extras serão de 6 a cada 1000 pacientes. Em mulheres entre 50 a 79 anos que não estejam tomando hormônio7 de reposição na TH, em média, 14 a cada 1000 serão diagnosticadas com câncer8 de mama9 ao longo de um período de 5 anos.
Para as mulheres entre 50 e 79 anos que estão tomando estrogênio-progestagênio na TH a mais de 5 anos, o número de casos extras serão de 4 a cada 1000 pacientes.
Adicionalmente, você está sendo alertada a aderir a programas de mamografia28, quando estes forem ofertados a você. Nestes casos é importante que você informe à enfermeira e/ou profissional de saúde25 que está realizando o exame que você está fazendo uso de um medicamento para reposição hormonal e que, tal medicação pode aumentar a densidade de suas mamas53, o que pode afetar o resultado da mamografia28. Nos locais onde a densidade da mama9 estiver aumentada a mamografia28 pode não detectar todos os nódulos.
Câncer8 de ovário54
O câncer8 de ovário54 é muito mais raro do que o câncer8 de mama9. O uso de estrogênio sozinho ou estrogênio – progestagênio combinado na TH tem sido associado a um risco ligeiramente aumentado de câncer8 de ovário54. Em mulheres na faixa etária dos 50 aos 54 anos, as quais não estão em TH, aproximadamente 2 em 2.000 serão diagnosticadas com câncer8 de ovário54 ao longo de um período de 5 anos. Em mulheres que estão em TH por 5 anos existirá aproximadamente 3 casos em 2.000 usuárias aproximadamente 1 caso a mais).
Efeito de Natifa Pro® UBD no coração55 e na circulação56
Coágulos sanguíneos na veia (tromboembolismo13 venoso)
O risco de coágulos sanguíneos nas veias57 é de cerca de 1,3 a 3 vezes maior em pacientes usuárias de hormônio7 de reposição na TH do que em não usuárias, especialmente durante o primeiro ano. Coágulos sanguíneos nem sempre são graves, mas caso um coágulo26 migre para os pulmões15, pode causar dor no peito52, falta de ar, colapso58, ou até mesmo a morte. Você geralmente tem mais propensão a ter um coágulo26 sanguíneo nas veias57, se uma ou mais das seguintes situações se aplicar a você. Informe o seu médico se alguma destas situações se aplica a você:
- Você é idosa.
- Você está grávida ou tiver tido recentemente um bebê.
- Você usa formulações que contenham estrogênio.
- Você ou algum de seus parentes próximos já teve um coágulo26 sanguíneo na perna, pulmão59 ou outro órgão.
- Você está muito acima do peso.
- Você tem lúpus40 eritematoso41 sistêmico42 (LES).
- Você tem um problema de coagulação17 sanguínea que precisa de tratamento por um longo período com um medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulante60).
- Você é incapaz de andar ou ficar em pé por muito tempo devido a uma grande cirurgia, lesão61 ou doença (imobilização prolongada).
- Você tem câncer8.
Compare:
Mulheres na faixa dos 50 anos que não estejam tomando hormônio7 de reposição na TH, em média, ao longo de um período de 5 anos, espera-se que 4 a cada 1000 apresentarão coágulo26 sanguíneo na veia. Para as mulheres na faixa dos 50 anos que estiveram tomando estrogênio-progestagênio na TH por mais de 5 anos, o número de casos extras serão 5 a cada 1000 pacientes.
Doença do coração55 (ataque cardíaco)
Não há evidência de que hormônios de reposição na TH ajudarão a prevenir um ataque cardíaco. Mulheres com idade acima de 60 anos que usam estrogênio-progestagênio na TH são um pouco mais propensas a desenvolver doenças cardíacas do que aquelas que não tomam qualquer hormônio7 de reposição.
Acidente vascular cerebral18
O risco de ter um AVC é cerca de 1,5 vezes maior em pacientes que utilizam hormônio7 de reposição na TH do que nas que não utilizam. O risco de acidente vascular cerebral18 depende fortemente da idade. Portanto, o número de casos adicionais de acidente vascular cerebral18 devido à utilização de hormônio7 de reposição na TH aumentará com idade mais avançada.
Compare:
Para as mulheres na faixa dos 50 anos que estão tomando hormônio7 de reposição na TH, o número de casos adicionais será de 3 em cada 1000 pacientes após 5 anos.
Outras condições
A reposição hormonal na TH não irá prevenir a perda de memória. O risco de provável perda de memória pode ser um pouco mais elevado em mulheres que comecem a usar qualquer tipo de hormônio7 de reposição na TH após os 65 anos de idade.
Interação medicamentosa
Alguns medicamentos podem reduzir os efeitos de Natifa Pro® UBD:
- Medicamentos usados para epilepsia36, os anticonvulsivantes (tais como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina).
- Medicamentos utilizados para tuberculose62 (tais como a rifampicina, rifabutina).
- Medicamentos utilizados nas infecções63 por HIV64 (tais como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir).
- Produtos à base de plantas com Erva de São João (Hypericum perforatum). Outros medicamentos podem aumentar os efeitos de Natifa Pro® UBD:
- Medicamentos contendo cetoconazol (um fungicida).
- A administração concomitante com ciclosporina pode elevar os níveis sanguíneos de ciclosporina.
Tomando Natifa Pro® UBD com alimentos e bebidas.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos e bebidas.
Gravidez65 e amamentação66
Gravidez65: Você não deve tomar Natifa Pro® UBD se estiver grávida.
Caso você engravide, pare de tomar Natifa Pro® UBD imediatamente e contate o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Amamentação66: Você não deve usar Natifa Pro® UBD se você estiver amamentando.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Natifa Pro® UBD não possui efeitos conhecidos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Este medicamento contém LACTOSE1.
Natifa Pro® UBD contém lactose1. Se você tem intolerância a alguns açúcares, contate o seu médico antes de tomar Natifa Pro®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde25.
Este medicamento pode interromper a menstruação67 por período prolongado e/ou causar sangramentos intermenstruais severos.
Este medicamento causa malformação68 ao bebe durante a gravidez65.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Medicamentos não devem ser descartados pelo encanamento ou no lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos revestidos de Natifa Pro® UBD são circulares, brancos, biconvexos e sem sulco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sempre tome Natifa Pro® UBD exatamente conforme instruções de seu médico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia
Tome um comprimido uma vez por dia, por volta do mesmo horário todos os dias. Tome o comprimido com um copo de água.
Tome um comprimido todos os dias, sem interrupções. Após utilizar todos os 28 comprimidos da cartela, vá direto para a embalagem seguinte.
Você pode iniciar o tratamento com Natifa Pro® UBD em qualquer dia que lhe seja conveniente. No entanto, se você estiver trocando de um hormônio7 de reposição você deve iniciar o tratamento logo após a menstruação67 finalizar.
Seu médico deverá ter como objetivo prescrever a menor dose efetiva pelo menor tempo possível até atingir a melhora de seus sintomas2. Fale com o seu médico se os sintomas2 não melhorarem após 3 meses.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar o comprimido na hora habitual, tome-o dentro das próximas 12 horas. Se mais de 12 horas se passarem, o comprimido deve ser desconsiderado e você deve começar novamente no dia seguinte como de costume. Não tome uma dose dupla para compensar um comprimido esquecido.
O esquecimento de uma dose pode aumentar a probabilidade de sangramento e escape se você ainda possuir seu útero5. Se você quiser parar de tomar Natifa Pro® UBD, fale primeiro com o seu médico. Ele irá explicar os efeitos da interrupção do tratamento e discutir outras possibilidades com você.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos medicamentos, Natifa Pro® UBD pode causar efeitos colaterais69, embora nem todos os pacientes apresentem. A frequência de possíveis reações adversas listadas abaixo é definida usando a seguinte convenção:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Reações desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
As reações adversas notificadas com estradiol + acetato de noretisterona 0,5 mg/0,1 mg durante a experiência clínica, independentemente da relação relatada, são apresentadas a seguir:
Reações muito comuns: hemorragia vaginal70 dor de cabeça39, nasofaringite (infecção71 do nariz72 e da garganta73 que pode ser viral ou bacteriana), dor nas costas74, espessamento endometrial.
Reações comuns: diarreia75, dor nas extremidades, náusea76 (enjoo).
As seguintes reações adversas foram identificadas durante a pós-comercialização de estradiol + acetato de noretisterona. Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
- Sistema geniturinário: alterações no padrão de sangramento vaginal e ausência anormal de sangramento ou fluxo; escape; manchas; dismenorreia77 (cólica antes ou durante a menstruação67), aumento do tamanho dos leiomiomas uterinos (tumor33 benigno muito comum do tecido78 muscular liso que se origina na musculatura uterina, também conhecido como mioma uterino); vaginite79 (inflamação80 na vagina81), incluindo candidíase82 vaginal; alteração na quantidade de secreção cervical; alterações no ectrópio83 cervical; síndrome84 semelhante ao período pré-menstrual; síndrome84 semelhante à cistite85 (inflamação80 da mucosa86 da bexiga87); câncer8 de ovário54; hiperplasia endometrial11 (espessamento do tecido78 que reveste a camada interna do útero5; câncer8 do endométrio10).
- Mama9: sensibilidade, aumento, dor, secreção mamilar, galactorreia88 (produção de leite fora do período pós-parto ou de lactação89); alterações fibrocísticas da mama9; câncer8 de mama9.
- Cardiovascular: trombose venosa profunda14 e superficial (presença de um coágulo26 sanguíneo em uma veia); embolia16 pulmonar (presença de um coágulo26 em uma artéria90 do pulmão59); tromboflebite91 (presença de coágulo26 em uma veia associado à inflamação80 da parede venosa); infarto do miocárdio92, acidente vascular cerebral18; aumento da pressão arterial31.
- Gastrintestinal: náusea76, vômito93; alterações no apetite; icterícia47 colestática (coloração amarelada da pele27 e das membranas causada pelo fluxo irregular da bile94); dor/cólicas95 abdominais, flatulência (excesso de gases), inchaço51; aumento da incidência96 de doença da vesícula biliar97 e pancreatite98 (inflamação80 no pâncreas99).
- Pele27: cloasma100 ou melasma101 (escurecimento da pele27) que podem persistir quando o medicamento é descontinuado; eritema multiforme102 (condição grave da pele27 que pode afetar a boca103 e outras partes do corpo); eritema nodoso104 (inflamação80 do tecido78 sob a pele27, que acontece devido a algumas infecções63); erupção105 hemorrágica106 (manchas roxas ou vermelho- castanhas visíveis através da pele27); perda de cabelo107 no couro cabeludo; seborreia108 (glândulas sebáceas109 com secreção excessiva ou alteração qualitativa do sebo); hirsutismo110 (aumento da quantidade de pelos na mulher em locais comuns ao homem); coceira; erupção105 cutânea111 (alterações na cor, como vermelhidão, e/ou na textura, como caroços e inchaço51 da pele27); prurido112 (coceira).
- Olhos46: trombose30 vascular113 retiniana (presença de um trombo114 ou coágulo26 em um vaso sanguíneo na retina115), intolerância a lentes de contato.
- Sistema nervoso central116: dor de cabeça39; enxaqueca38; tontura49; depressão mental; coreia (distúrbio anormal de movimento involuntário); insônia; nervosismo; distúrbios do humor; irritabilidade; exacerbação da epilepsia36; demência117.
- Diversos: aumento ou diminuição de peso; edema118; cãibras nas pernas; alterações na libido119; fadiga120; exacerbação da asma37; aumento de triglicerídeos; hipersensibilidade (alergia22); reações anafilactoides/anafiláticas (reação alérgica121 grave e imediata).
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Uma superdose de Natifa Pro® UBD pode fazer você se sentir enjoada ou vomitar, ter sensibilidade mamária, dor abdominal, sonolência e fadiga120, podendo ocorrer ausência de sangramento nas mulheres. O tratamento da superdose consiste na descontinuação da terapia e instituição de cuidados sintomáticos apropriados pelo médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Venda sob prescrição médica.
MS nº: 1.0033.0211
Farmacêutica Responsável: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP nº 25.125
Registrado por:
Libbs Farmacêutica Ltda. Rua Josef Kryss, 250
São Paulo – SP CNPJ: 61.230.314/0001-75
Fabricado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes – SP Indústria Brasileira