Cimegripe (Gotas)
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cimegripe®
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina
Gotas 100 mg + 2 mg + 2 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral (gotas)
Frasco plástico com 20mL
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) de Cimegripe Gotas contém:
paracetamol | 100 mg |
maleato de clorfeniramina | 2 mg |
cloridrato de fenilefrina | 2 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: aroma de laranja, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, propilenoglicol, glicerol e água purificada.
Cada mL contém 30 gotas. Cada gota2 contém 3,14 mg de paracetamol, 0,06 mg de maleato de clorfeniramina e 0,07 mg de cloridrato de fenilefrina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cimegripe® é indicado no tratamento dos sintomas3 de gripes e resfriados.
Cimegripe® é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza4, febre5, dor de cabeça6 e dores musculares presentes nos estados gripais.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cimegripe® atua a nível de Sistema Nervoso Central7 promovendo a diminuição da febre5 e da sensibilidade à dor.
Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema8, coriza4 e rinite9, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cimegripe® é contraindicado para pacientes10 com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes11, glaucoma12, hipertrofia13 da próstata14, doença renal15 crônica, insuficiência hepática16 grave, disfunção tireoidiana, gravidez17 e lactação18 sem controle médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Durante o tratamento com Cimegripe®, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Gravidez17 e Lactação18
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Populações especiais
Pacientes idosos: é recomendado o uso sob orientação médica.
Interações medicamentosas
O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO19 (monoaminoxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
Alterações em exames laboratoriais: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame.
Na determinação do ácido 5-hidroxindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cimegripe® gotas deve ser conservado em temperatura ambiente (15–30°C) protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Líquido límpido, alaranjado, isento de partículas estranhas, com odor e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
USO ORAL
- Romper o lacre da tampa.
- Colocar o frasco em posição 45º, pressionando levemente as paredes do frasco para que as gotas caiam.
- Gotejar até a quantidade de gotas desejada.
Posologia
De 2 a 4 anos: 20 a 30 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
De 4 a 6 anos: 30 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 2 anos: Sob orientação médica
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas3, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas20.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura21, palpitações22, boca23 seca, desconforto gástrico, diarreia24, tremor, sede.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese25, turvação visual.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago26, insônia, cansaço.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese27 ou lavagem gástrica28.
A N-acetilcisteína29, administrada por via oral, é um antídoto30 específico para toxicidade31 induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico32 e correção de hipoglicemia33.
A síndrome34 de abuso do Cimegripe® é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado a sintomas3 de esquizofrenia35, como, por exemplo, alucinações36. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas3, procure um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas3 procure orientação médica.
Reg. MS 1.4381.0057
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA S.A.
Pouso Alegre/MG
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
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