Buscopan (Drágeas)
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUSCOPAN®
butilbrometo de escopolamina
Drágeas1
APRESENTAÇÕES
Drágeas1
Embalagem com 20 drágeas1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada drágea2 de BUSCOPAN contém:
butilbrometo de escopolamina (correspondentes a 6,89 mg de escopolamina) | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 drágea2 |
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha, álcool etílico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUSCOPAN é indicado para tratamento dos sintomas3 de cólicas4 gastrintestinais (estômago5 e intestinos6), cólicas4 e movimentos involuntários anormais das vias biliares7 e cólicas4 dos órgãos sexuais e urinários.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUSCOPAN promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas4 e desconforto abdominal. O seu início de ação no aparelho digestivo8 ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BUSCOPAN se tiver miastenia9 gravis (fraqueza muscular grave); estenose10 mecânica no trato gastrointestinal (estreitamento do aparelho digestivo8); íleo paralítico11 ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon12 (dilatação do intestino grosso13); alergia14 a qualquer componente da fórmula; intolerância à frutose15.
Crianças com diarreia16 aguda ou persistente não devem usar BUSCOPAN.
BUSCOPAN é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca17 e retenção urinária18.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas3 como febre19, náusea20, vômito21, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial22, desmaio, ou presença de sangue23 nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.
Se você tiver tendência ao glaucoma24 (aumento da pressão dentro do olho25), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração26, deverá ter cautela adicional no uso de BUSCOPAN.
Uma drágea2 de BUSCOPAN contém 41,2 mg de sacarose, que resulta em 411,8 mg de sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de intolerância à frutose15, não deve tomar BUSCOPAN drágeas1.
Atenção diabéticos: contém açúcar27.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez28 e Amamentação29
Existem poucos dados disponíveis sobre o uso BUSCOPAN em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Não há informações suficientes sobre a presença de BUSCOPAN no leite materno.
Como medida de precaução, você deve evitar o uso de BUSCOPAN durante a gravidez28 e a amamentação29. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.
Interações Medicamentosas
BUSCOPAN pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca17 seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).
O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina30, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo8.
BUSCOPAN pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração26 das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol31, fenoterol, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
As drágeas1 são brancas, redondas, curvado em ambos os lados, com odor levemente perceptível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar por via oral as drágeas1 inteiras, com um pouco de líquido.
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas1 (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.
Você não deve administrar BUSCOPAN de forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas3, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.
- Reações incomuns: reações na pele32, urticária33 (placas34 elevadas na pele32, geralmente com coceira), prurido35 (coceiras), taquicardia36, boca17 seca, disidrose (alteração na produção de suor).
- Reações raras: retenção urinária18 (dificuldade para urinar).
- Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia14), rash37 (vermelhidão na pele32), eritema38 (manchas vermelhas com elevação da pele32), reações anafiláticas39 (reação alérgica40 grave), dispneia41 (falta de ar), choque anafilático42 (choque43 alérgico).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas3 de uma dose excessiva com BUSCOPAN podem incluir boca17 seca, problemas de visão44, taquicardia36 e dificuldade para urinar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas3 procure orientação médica
MS 1.0367.0014
Farm. Resp.: Dímitra Apostolopoulou – CRF-SP 08828
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6633