Cloridrato de Ciprofloxacino (Pomada Oftálmica 3,5 mg/g)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de ciprofloxacino
Pomada Oftálmica 3,5 mg/g
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Pomada Oftálmica Estéril
Tubos contendo 2 g, 3,5 g ou 5 g de pomada
USO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 da pomada contém:
cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 3 mg de ciprofloxacino) | 3,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ciprofloxacino é indicado para infecções2 oculares causadas por microrganismos susceptíveis. Úlceras3 de córnea4 por Pseudomonas aeruginosa, Serratia arcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Grupo Viridans). Conjuntivites5 por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de ciprofloxacino apresenta ação bactericida nas infecções2 oculares.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de ciprofloxacino é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia6) ao ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer um dos demais componentes de sua fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de ciprofloxacino É EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO7 OFTÁLMICO, NÃO UTILIZAR PARA INJEÇÃO8 NO OLHO9.
O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção10 por microrganismos não sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção11, deverão ser tomadas medidas apropriadas.
O ciprofloxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal12 de rash13 cutâneo14 ou qualquer outra reação de hipersensibilidade (alergia6).
Uso durante a Gravidez15 e Lactação16:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez15 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em idosos
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.
Interações medicamentosas
Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar a elevação das concentrações plasmáticas da teofilina, interferir no metabolismo17 da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante18 oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina19 sérica em pacientes sob tratamento com a ciclosporina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O cloridrato de ciprofloxacino deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e ao abrigo da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.
Características físicas e organolépticas
O cloridrato de ciprofloxacino é uma pomada homogênia, na cor branca, untuosa ao tato, isenta de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos21.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize o cloridrato de ciprofloxacino caso haja sinais22 de violação e/ou danificações do tubo.
- A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a abertura do tubo nos olhos21, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.
- Você deve aplicar a quantidade da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos21. A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.
Usualmente aplica-se uma pequena quantidade no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico.
Para maior comodidade, o cloridrato de ciprofloxacino solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e cloridrato de ciprofloxacino pomada oftálmica à noite, ao deitar-se. - Feche bem o tubo depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de cloridrato de ciprofloxacino.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência ou desconforto local .
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho nos olhos21, prurido23 (coceira) nos olhos21, hiperemia24 (vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca25 após a instilação.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): manchas na córnea4, ceratopatia/ceratite (inflamação26 da córnea4), reações alérgicas, edema27 (inchaço28) de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia29 (sensibilidade anormal à luz), infiltrados (inflamação26) da córnea4, náuseas30 e declínio na acuidade visual31.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se uma dose muito grande for colocada acidentalmente no olho9, você deve lavá-lo com água em abundância ou soro32 fisiológico33. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
MS - 1.0235.0751
Farmacêutico Responsável: Dr. Ronoel Caza de Dio – CRF-SP n° 19.710
Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC 0800 191914