Stiefcortil (Pomada)

Stiefcortil® é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas¹ (com coceira) nas doenças de pele² sensíveis aos corticosteroides.

O Stiefcortil® contém hidrocortisona, que pertence a um grupo de medicamentos denominados esteroides, que ajudam a reduzir a vermelhidão, o inchaço³ e a irritação da pele². O Stiefcortil® alivia os sintomas⁴ de determinados problemas de pele², incluindo:

• eczema⁵;
• prurigo nodular (nódulos que coçam nos braços ou nas pernas);
• líquen simples crônico⁶ (placas⁷ espessas na pele²,com coceira, causadas por arranhadura);
• dermatite seborreica⁸ (uma lesão⁹ de pele² avermelhada, descamativa e com coceira que se desenvolve na face¹⁰, no couro cabeludo, no tórax¹¹ e nas costas¹²);
• lesão⁹ na pele² causada por alergia¹³ ou por alergia¹³ a uma substância que irrita a pele² (dermatite¹⁴ de contato irritante e alérgica);
• lúpus¹⁵ eritematoso¹⁶ discoide (uma doença da pele² que afeta com mais frequência a face¹⁰, orelhas¹⁷ e o couro cabeludo, causando escoriação¹⁸ e sensibilidade aumentada da pele² afetada à luz solar);
• usado em adição a esteroides orais ou injetáveis para eritrodermia (inflamação¹⁹, vermelhidão e descamação²⁰ da pele² na maioria do corpo);
• reações a picadas de insetos;
• brotoeja;
• otite externa²¹ (vermelhidão e inchaço³ do ouvido externo²² e do canal auditivo causados por inflamação¹⁹ da pele², que também podese tornar infectada);

A hidrocortisona pomada é especialmente apropriada para lesões²³ ressecadas, liquenificadas (espessas) ou descamativas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Stiefcortil® pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides tópicos (ou seja, são utilizados diretamente sobre a pele²). Os esteroides tópicos reduzem os efeitos da inflamação¹⁹, como a vermelhidão e a coceira, presentes em determinadas doenças da pele². O veículo utilizado nas formulações tópicas também pode contribuir com o efeito terapêutico, proporcionando uma ação emoliente e secante, que aumentará a absorção do corticosteroide através da pele².

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Stiefcortil® para tratar qualquer um dos seguintes problemas de pele², já que ele poderia agravá?los:

• pele² infeccionada (a menos que a infecção²⁴ esteja sendo tratada com um medicamento anti? infeccioso ao mesmo tempo);
• acne²⁵;
• rosácea (uma doença de pele² facial em que o nariz²⁶, as bochechas, o queixo, a testa ou toda a face¹⁰ ficam incomumente vermelhos, com ou sem vasos sanguíneos²⁷ minúsculos visíveis, lesões²³ sobrelevadas [pápulas²⁸] ou com presença de pus²⁹ [pústulas³⁰]);
• pele² com coceira que não está inflamada.

Se você acha que algum desses sinais³¹ ou sintomas⁴ se aplica a você, não use Stiefcortil® até que você tenha checado com seu médico ou farmacêutico.

O produto não deve ser usado na presença de tuberculose³² cutânea³³ e na maioria das infecções³⁴ cutâneas³⁵ viróticas (causadas por vírus³⁶), incluindo varicela³⁷ e herpes.

Pessoas hipersensíveis à hidrocortisona e aos outros componentes da fórmula, não devem usar o produto.

Evite contato com os olhos³⁸.

Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião?dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A hidrocortisona deve ser usada com cautela por pacientes com histórico de hipersensibilidade local a corticosteroides ou a qualquer um dos excipientes na preparação. Informe seu médico se você tiver alergia¹³ (hipersensibilidade) a Stiefcortil® ou a qualquer componente da fórmula. Reações locais de hipersensibilidade podem se assemelhar aos sintomas⁴ da condição em tratamento.

Só utilize Stiefcortil® durante o tempo recomendado pelo seu médico. Se sua condição não melhorar após quatro semanas de tratamento, fale com seu médico.

Os fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos³⁹ são:

• potência e formulação do esteroide tópico⁴⁰;
• duração da exposição;
• aplicação em área de grande extensão;
• utilização em áreas oclusas (fechadas) da pele², como por exemplo, em áreas de dobras ou sob curativos oclusivos (em recém?nascidos, a fralda pode atuar como umcurativo oclusivo);
• aumento da hidratação da pele²;
• utilização em áreas finas da pele² como a face¹⁰;
• utilização sobre pele² irritada ou em outras condições em que a barreira da pele² pode estar comprometida;
• em comparação aos adultos, as crianças e os lactentes⁴¹ podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteroides tópicos e, assim, se tornarem mais suscetíveis a efeitos adversos sistêmicos³⁹. Isso ocorre porque as crianças apresentam uma barreira da pele² imatura e uma maior superfície de peso corporal em comparação com adultos.

Tenha cuidado ao aplicar Stiefcortil® nas pálpebras⁴². Certifique?se de que não entrará em seu olho⁴³.

Tenha cuidado ao aplicar Stiefcortil® no rosto durante um longo período de tempo, pois pode causar afinamento da pele².

Se tiver inflamação¹⁹ em torno de uma úlcera de perna⁴⁴, o uso de corticosteroides tópicos pode aumentar o risco de uma reação alérgica⁴⁵ ou uma infecção²⁴ ao redor da úlcera⁴⁶.

Somente use curativo oclusivo sobre o medicamento se o seu médico disser para fazê?lo. Se você for aplicar Stiefcortil® embaixo do curativo, incluindo fraldas de criança, assegure-se de que a pele² esteja limpa antes de aplicar o curativo para prevenir infecções³⁴. O uso de Stiefcortil® embaixo de curativos ou fraldas aumenta a chance de afinamento da pele².

Contate seu médico se uma infecção²⁴ se desenvolver.

Stiefcortil®, por causa de sua boa tolerabilidade, pode ser utilizado, uma ou duas vezes ao dia, em doenças de pele² que afetam crianças.

O uso seguro de corticosteroides tópicos durante a lactação⁴⁷ não foi estabelecido.

Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides poderia resultar em uma absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno.

A administração de hidrocortisona durante a lactação⁴⁷ deve ser considerada somente se o benefício esperado para a mãe superar o risco para o lactente⁴⁸.

Se usada durante a lactação⁴⁷, a hidrocortisona não deve ser aplicada nas mamas⁴⁹, para evitar que o lactente⁴⁸ ingira a substância acidentalmente.

Embora não tenha sido observada até o momento nenhuma reação adversa durante a gravidez⁵⁰ ou lactação⁴⁷ (período de produção de leite), a segurança do uso durante esses períodos ainda não foi estabelecida. Portanto, não deve ser largamente utilizado em pacientes grávidas.

A administração de hidrocortisona durante a gravidez⁵⁰ deve ser considerada somente se o benefício esperado para a mãe superar o risco para o feto⁵¹. A quantidade mínima deve ser usada pelo menor tempo possível.

Em presença de infecção²⁴, deve?se instituir terapia antibacteriana adequada. Devem ser tomadas precauções para evitar o contato do produto com os olhos³⁸.

Informe ao médico a ocorrência de gravidez⁵⁰ durante o tratamento ou após o seu término, ou se planeja engravidar.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de Stiefcortil®, ou aumentar a chance de efeitos indesejáveis. Exemplos desses medicamentos incluem: ritonavir ou itraconazol.

Avise seu médico se você estiver utilizando algum desses medicamentos. Existem outros medicamentos que podem ter efeito similar. É muito importante consultar seu médico ou farmacêutico se você estiver utilizando algum outro medicamento, se você utilizou recentemente ou se começou a tomar um novo medicamento agora. Isso inclui medicamentos isentos de prescrição.

Informe ao seu médico ou cirurgião?dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵². Somente use o medicamento pelo tempo que o seu médico recomendar.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Stiefcortil® pomada deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e ao abrigo da luz.
Após aberto, válido por 18 meses (capilar⁵³), 24 meses (creme e pomada)

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Stiefcortil® consiste em uma massa branca homogênea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade vencido e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Não descarte de medicamentos no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Isso vai ajudar a proteger o ambiente.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance e da vista das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique uma fina camada e massageie suavemente, usando somente uma quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, três a quatro vezes ao dia até que uma melhora ocorra; depois, reduza a frequência de aplicação. Dê um tempo suficiente para que ocorra a absorção após cada aplicação antes de utilizar um emoliente. Lave as mãos⁵⁴ após a aplicação, a não ser que elas sejam a área tratada.

Somente utilize Stiefcortil® pelo tempo que o seu médico recomendar. Se a condição se agravar ou não melhorar dentro de quatro semanas, o tratamento e o diagnóstico⁵⁵ devem ser reavaliados.

A terapia com hidrocortisona deve ser descontinuada gradualmente, assim que o controle for alcançado, e um emoliente deve continuar a ser aplicado como terapia de manutenção.

O rebote de doenças de pele² preexistentes pode ocorrer com a descontinuação abrupta de corticosteroides tópicos.

Reações desagradáveis, como sensação de ardência, coceira e irritação podem ocorrer. Caso ocorra irritação, o produto deve ser descontinuado e uma terapia apropriada deve ser instituída.

Se você utiliza Stiefcortil® regularmente, é necessário que você converse com o seu médico antes de parar de usá?lo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de usar Stiefcortil®, aplique?o assim que você se lembrar e, depois, continue a seguir a recomendação médica.

Não aplique quantidade adicional de Stiefcortil® para compensar as doses omitidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião?dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todo medicamento, Stiefcortil® pode causar efeitos indesejáveis, mesmo que não apresentados por outras pessoas. Efeitos indesejáveis irão afetar a sua pele² e podem afetar outras partes do corpo se uma quantidade suficiente de medicamento for absorvida pela pele² e entrar em contato com seu sistema sanguíneo.

Se a sua condição de pele² se agravar ou a sua pele² ficar inchada durante o tratamento, você pode ser alérgico ao medicamento ou precisar de outro tratamento. Pare de usar o Stiefcortil® e informe o seu médico assim que possível.

Os efeitos constatados abaixo são muito raros e podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas. O uso de Stiefcortil® por um longo período de tempo ou o uso sob um curativo oclusivo pode causar os seguintes sintomas⁴:

• peso aumentado;
• face¹⁰ em formato de lua / arredondamento da face¹⁰;
• obesidade⁵⁶;
• afinamento da pele², o que pode causar estrias;
• ressecamento ou descamação²⁰ da pele²;
• alterações na cor da sua pele²;
• cabelos/pelos corporais aumentados.

outras reações na pele² muito raras que podem ocorrer são:

• reação alérgica⁴⁵ no local da aplicação;
• agravamento da condição;
• irritação ou dor no local da aplicação;
• vermelhidão;
• erupção⁵⁷ cutânea³³ ou urticária⁵⁸;
• coceira;
• diminuição no nível do hormônio⁵⁹ cortisol no sangue⁶⁰;
• níveis aumentados de açúcar⁶¹ no sangue⁶⁰ ou na urina⁶²;
• pressão arterial⁶³ alta;
• opacidade visual (catarata⁶⁴);
• pressão aumentada nos olhos³⁸ (glaucoma⁶⁵);
• enfraquecimento dos ossos pela perda gradual de minerais (osteoporose⁶⁶); exames adicionais podem ser necessários após a avaliação médica para confirmar se você apresenta essa condição. Em crianças, também fique atento aos seguintes sintomas⁴:
• ganho de peso retardado;
• crescimento lento.

Informe o seu médico ou o seu farmacêutico se qualquer um dos efeitos indesejáveis listados se tornar grave ou incômodo ou se você observar quaisquer efeitos não listados neste folheto informativo.

Informe ao seu médico, cirurgião?dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações adversas indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?