Atelidona
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Atelidona®
atenolol + clortalidona
Comprimido
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido 50mg + 12,5mg e 100mg + 25mg
Embalagens contendo 28, 30, 60 e 90 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Atelidona 50 mg + 12,5 mg contém:
atenolol | 50 mg |
clortalidona | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, água de osmose1 reversa e álcool etílico.
Cada comprimido de Atelidona 100 mg + 25 mg contém:
atenolol | 100 mg |
clortalidona | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, água de osmose1 reversa e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para o controle da hipertensão2 (pressão alta).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Atelidona® contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão arterial3 quando usados continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração4 e na circulação5. A clortalidona aumenta a quantidade de urina6 produzida pelos rins7.
O efeito de Atelidona® é mantido por no mínimo 24 horas após dose oral única diária.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Atelidona® nas seguintes situações:
- Alergia8 ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação.
- Batimentos lentos do coração4 (bradicardia9).
- Comprometimento importante da função do coração4 em bombear sangue10 aos tecidos (choque11 cardiogênico).
- Pressão arterial3 baixa ou muito baixa (hipotensão12).
- Alteração metabólica onde o pH do sangue10 é baixo (acidose metabólica13).
- Problemas graves de circulação5 arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco14 de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia15 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração4).
- Síndrome16 do nodo sinusal17 (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração4).
- Portadores de feocromocitoma18 (tumor19 benigno da glândula20 adrenal ou suprarrenal) não tratado.
- Insuficiência cardíaca21 descompensada.
- Durante a gravidez22 ou amamentação23.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez22.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Atelidona® deve ser utilizada com cuidado em pacientes nas seguintes situações:
- insuficiência cardíaca21 controlada (compensada).
- que sofrem de um tipo particular de dor no peito24 (angina25), chamada de angina25 de Prinzmetal.
- problemas na circulação5 arterial periférica (nas extremidades).
- bloqueio cardíaco14 de primeiro grau (tipo de arritmia15 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração4).
- portadores de diabete, pois a Atelidona® pode modificar a taquicardia26 (frequência cardíaca) da hipoglicemia27 (baixos níveis de glicose28 no sangue10), pode mascarar os sinais29 de tireotoxicose (problemas na tireoide30) e diminuir a tolerância à glicose28 (relacionado à clortalidona).
- que sofrem de doença do coração4 isquêmica (exemplos: angina25 e infarto31), Atelidona® não deve ser descontinuada abruptamente.
- problemas pulmonares, como asma32 ou falta de ar.
- idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que apresentem problemas gastrintestinais, pois Atelidona® pode ocasionar hipocalemia33 (redução dos níveis de potássio no sangue10).
Atelidona® pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos34 (substância capaz de provocar uma reação alérgica35) quando administrado a pacientes com história de reação anafilática36 (reação alérgica35 violenta) a tais alérgenos34.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não se espera que Atelidona® afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura37 ou cansaço.
Uso em crianças
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de Atelidona® em crianças.
Gravidez22 e Lactação38
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez22.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Você deve ter cuidado ao utilizar Atelidona® em conjunto com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, diidropirinas (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina39), inibidores da prostaglandina40 sintetase (como ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado41) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos42 antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde43.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
- Comprimido 50 mg + 12,5 mg: Circular bicôncavo sem vinco de cor branca.
- Comprimido 100 mg + 25 mg: Circular plano sem vinco de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Este medicamento deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário todos os dias.
Você não deve utilizar Atelidona® se estiver em jejum por tempo prolongado.
Posologia
A dose recomendada de Atelidona® 50/12,5 mg ou de Atelidona® 100/25 mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará uma resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão arterial3 com o aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento anti-hipertensivo, como um vasodilatador.
Idosos: pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.
Pacientes idosos com hipertensão2, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único agente ou em casos em que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma resposta satisfatória com 1 comprimido ao dia de Atelidona® 50mg/12,5mg. Nos casos em que o controle da hipertensão2 não é alcançado, a adição de uma pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um vasodilatador, pode ser adequada.
Crianças: não há experiência pediátrica com Atelidona® e, por esta razão, não é recomendado o uso em crianças.
Insuficiência Renal44: é necessária cautela na administração em pacientes com insuficiência renal44 grave, podendo ser necessária uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses.
Atelidona® deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Atelidona®, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos lentos do coração4, mãos45 e pés frios, alterações gastrintestinais (incluindo náusea46 relacionada à clortalidona) e cansaço. Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue10), hiponatremia47, hipocalemia33 (redução dos níveis de sódio e potássio no sangue10, respectivamente) e comprometimento da tolerância à glicose28.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono, elevação de enzimas que avaliam a função do fígado41 no sangue10 (transaminases).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): púrpura48 (tipo de doença no sangue10), diminuição das células49 de coagulação50 no sangue10 (trombocitopenia51) e leucopenia52 (diminuição dos glóbulos brancos do sangue10) (relacionadas à clortalidona), alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações53, tontura37, dor de cabeça54, parestesia55 (sensação de queimação/dormência56 na pele57), olhos58 secos, distúrbios na visão59, piora da insuficiência cardíaca21, início de alteração do rítmo dos batimentos do coração4 (precipitação de bloqueio cardíaco14). Em pacientes suscetíveis ao fenômeno de Raynaud60: queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio) e aumento da claudicação intermitente61 (ato de mancar, devido a suspensão da circulação5 local no músculo da perna), se esta já estiver presente. Broncoespasmo62 (chiado no peito24) em pacientes com asma32 brônquica ou história de queixas asmáticas, boca63 seca, alterações da função do fígado41 (incluindo colestase64 intra-hepática65 e inflamação66 do pâncreas67 (pancreatite68) – relacionadas à clortalidona), alopecia69 (queda de cabelo70), reações na pele57 semelhantes à psoríase71, exacerbação da psoríase71, exantema72 (lesões73 na pele57 com vermelhidão), impotência74 sexual.
Reação muito rara (ocorre em 0,01% ou menos dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue10 (anticorpos42 antinucleares – ANA).
A descontinuação de Atelidona® deve ser considerada se, de acordo com critério médico, o bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas acima.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ao utilizar uma quantidade maior que a indicada de Atelidona® pode-se apresentar os seguintes sintomas75: batimento lento do coração4 (bradicardia9), pressão baixa, insuficiência cardíaca21 aguda e chiado no peito24 (broncoespasmo62).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva76, uso de lavagem gástrica77, carvão ativado e laxante78 para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrintestinal, o uso de plasma79 ou substitutos do plasma79 para tratar hipotensão12 e choque11. Hemodiálise80 ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas75 de superdose de Atelidona®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. no 1.0370.0658
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 621 800