Propilracil
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Propilracil®
propiltiouracila
Comprimido 100 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Caixa com 30 comprimidos
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Propilracil® contém:
propiltiouracila | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, carbonato de cálcio, povidona, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Propilracil® (propiltiouracila) comprimidos é indicado para o tratamento de hipertireoidismo1 (aumento da função da tireoide2). Indicado também quando a tireoidectomia (cirurgia de retirada de tireoide2) for contraindicada ou não recomendável.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Propilracil® inibe a produção dos hormônios da tireoide2, que são s bstratos (matéria-prima) para a tireoide2 peroxidase (enzima3 da tiroide), resultando no desvio do iodo na síntese dos hormônios tireoidianos (da tiroide). Inibe também a conversão periférica de T4 (hormônio4 produzido pela tiroide) para T3 (hormônio4 produzido e outros locais do organismo, a partir do T4), ação que pode contribuir na eficácia do tratamento de hipertireoidismo1.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Propilracil® é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade à prropiltiouracila ou a qualquer componente da fórmula, e no período de amamentação5, uma vez que o fármaco6 é excretado no leite materno.
Propilracil® é contraindicado a mulheres que estejam amamentando.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Recomenda-se cautela aos pacientes em uso concomitante com outras substâncias que sabid mente podem causar agranulocitose7 (diminuição importante no número de células8 de defesa no sangue9).
Os pacientes em tratamento com Propilracil® devem ser monitorados e informados da necessidade de relatarem imediatamente qualquer ocorrência como febre10, dores de garganta11, erupções cutâneas12 (lesões13 de pele14), cefaleias15 (dores de cabeça16) ou mal-estar. Em tais casos, uma contagem total e diferencial de leucócitos17 (células8 de defesa) deve ser realizada para se detectar agranulocitose7 (diminuição importante no número de células8 de defesa no sangue9).
Recomenda-se observação frequente do tempo de protrombina18 (relativo à coagulação19 do sangue9) nos pacientes em tratamento com Propilracil®, especialmente antes da realização de cirurgias, pois este fármaco6 pode causar hipoprotrombinemia (relativo à coagulação19 do sangue9) e sangramento.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez20 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Caso seja indicado o uso do Propilracil® durante a gravidez20, o mesmo deve ser feito somente sob rigoroso acompanhamento médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de gravidez20.
Informe ao médico se estiver amamentando.
Propilracil® pode interagir com outros fármacos, tais como anticoagulantes21 (como heparina e varfarina), medicamentos que afetam a função da medula óssea22 ou do fígado23, amiodarona, glicerol iodado, iodo ou iodeto de potássio.
As concentrações plasmáticas de certas enzimas do fígado23: TGO (Transaminase Glutâmica Oxalacética), TGP (Transaminase Glutâmica Pirúvica), fosfatase alcalina24, bilirrubina25 e lactato26 desidrogenase podem estar elevadas. O tempo de protrombina18 é aumentado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde27.
ONDE, COMO E POR QUNTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha Propilracil® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Características do produto: Comprimido branco, circular, biconvexo, sulcado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso em Adultos
A dose inicial é de 1 comprimido a cada 8 horas, totalizando uma dose diária total de 300 mg (3 comprimidos).
Em pacientes com hipertireoidismo1 grave, grandes bócios, ou ambos, a dose inicial poderá ser de 2 comprimidos a cada 8 horas, tot lizando uma dose diária total de 600 mg (6 comprimidos).
A dose de manutenção para a maioria dos pacientes é de 100 a 200 mg por dia, (1-2 comprimidos) em doses fracionadas.
Uso em Crianças
Para crianças de 6 a 10 anos de idade, a dose inicial é de 50 a 150 mg por dia, em doses fracionadas. Para crianças acima de 10 anos, a dose inicial é de 150 a 300 mg por dia, em doses fracionadas.
A dose de manutenção será determinada de acordo com a resposta do paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose de Propilracil® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas ocorrem em menos de 1% dos pacientes tratados.
Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagra ável durante o tratamento com Propilracil®, tais como: náusea28 (enjoo), vômito29, prurido30 (coceira), sonolência, vertigem31, febre10, dor de garganta11, erupções cutâneas12 (vermelhidão da pele14), dores de cabeça16, mal-estar, dores nas articulações32, alterações da sensibilidade (por exemplo, formigamentos), perda do paladar33, queda anormal de cabelos, dores musculares, inchaço34, neurite35 (inflamação36 nos nervos), alterações da coloração da pele14, icterícia37 (coloração amarelada da pele14 e mucosas38 por acúmulo de pigmentos biliares), alterações das glândulas salivares39 (que produzem saliva) e dos linfonodos40 (gânglios41).
As reações adversas mais graves são ainda menos frequentes e incluem: agranulocitose7 (diminuição importante no número de células8 de defesa no sangue9), uma síndrome42 semelhante ao lúpus43, vasculite44, dano do fígado23 induzido por edicamentos resultando em hepatite45 inflamação36 do fígado23), falha do fígado23, periarterite (inflamação36 dos tecidos ao redor da artéria46), hipopr trombinemia (diminuição de um dos fatores de coagulação19 do sangue9), trombocitopenia47 (diminuição das células8 de coagulação19 do sangue9: plaquetas48), sangramento e febre10. É interessante notar que aproximadamente 10% dos pacientes com hipertireoidismo1 (aumento da f nção da tireoide2) não tratado podem apresentar leucopenia49 (redução de células8 de defesa no sangue9).
Foram recebidos relatos de vasculite44 associados com a presença de anticorpos50 anti-citoplasmáticos neutrófilos51.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o apare imento de reações indes jáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento, não foram evid nciados dados referentes à superdosagem. No caso de ocorrência de superdosagem, são indicadas lavagem gástrica52 (do estômago53) e medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS 1.0974.0013
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Jr. - CRF-SP nº 5143
Fabricado por:
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49 Jandira SP 06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12
Indústria Brasileira
Registrado por:
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 Taboão da Serra SP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
SAC 0800 724 6522