Atenolol + Clortalidona (Comprimido 50 mg + 12,5 mg)

O atenolol + clortalidona está indicado para o controle da hipertensão¹ (pressão alta).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O atenolol + clortalidona contém 2 ingredientes ativos que reduzem a pressão arterial² quando usados continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração³ e na circulação⁴. A clortalidona aumenta a quantidade de urina⁵ produzida pelos rins⁶.

O efeito de atenolol + clortalidona é mantido por no mínimo 24 horas após dose oral única diária.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar atenolol + clortalidona nas seguintes situações:

• Alergia⁷ ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação.
• Batimentos lentos do coração³ (bradicardia⁸).
• Comprometimento importante da função do coração³ em bombear sangue⁹ aos tecidos (choque¹⁰ cardiogênico).
• Pressão arterial² baixa ou muito baixa (hipotensão¹¹).
• Alteração metabólica onde o pH do sangue⁹ é baixo (acidose metabólica¹²).
• Problemas graves de circulação⁴ arterial periférica (nas extremidades).
• Bloqueio cardíaco¹³ de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia¹⁴ que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração³).
• Síndrome¹⁵ do nodo sinusal¹⁶ (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração³).
• Portadores de feocromocitoma¹⁷ (tumor¹⁸ benigno da glândula¹⁹ adrenal ou suprarrenal) não tratado.
• Insuficiência cardíaca²⁰ descompensada.
• Durante a gravidez²¹ ou amamentação²².

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²¹.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O atenolol + clortalidona deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:

• insuficiência cardíaca²⁰ controlada (compensada).
• que sofrem de um tipo particular de dor no peito²³ (angina²⁴), chamada de angina²⁴ de Prinzmetal.
• problemas na circulação⁴ arterial periférica (nas extremidades).
• bloqueio cardíaco¹³ de primeiro grau (tipo de arritmia¹⁴ que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração³).
• portadores de diabetes²⁵, pois o atenolol + clortalidona pode modificar a taquicardia²⁶ (frequência cardíaca) da hipoglicemia²⁷ (baixos níveis de glicose²⁸ no sangue⁹), pode mascarar os sinais²⁹ de tireotoxicose (problemas na tireoide³⁰) e diminuir a tolerância à glicose²⁸ (relacionado à clortalidona).
• que sofrem de doença do coração³ isquêmica (exemplos: angina²⁴ e infarto³¹), o atenolol + clortalidona não deve ser descontinuado abruptamente.
• problemas pulmonares, como asma³² ou falta de ar.
• idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que apresentem problemas gastrointestinais, pois o atenolol + clortalidona pode ocasionar hipocalemia³³ (redução dos níveis de potássio no sangue⁹).

O atenolol + clortalidona pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos³⁴ (substância capaz de provocar uma reação alérgica³⁵) quando administrado a pacientes com história de reação anafilática³⁶ (reação alérgica³⁵ violenta) a tais alérgenos³⁴.

Não se espera que atenolol + clortalidona afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura³⁷ ou cansaço.

Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de atenolol + clortalidona em crianças.

Gravidez²¹ e Lactação³⁸

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²¹.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Você deve ter cuidado ao utilizar atenolol + clortalidona em conjunto com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, diidropiridinicos (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina³⁹), inibidores da prostaglandina⁴⁰ sintetase (como ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado⁴¹) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos⁴² antinucleares – ANA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido de cor branca, circular, biconvexo, liso de um lado e com vinco do outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

O atenolol + clortalidona deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário todos os dias.

Você não deve utilizar o atenolol + clortalidona se estiver em jejum por tempo prolongado.

O atenolol + clortalidona 50/12,5 mg não deve ser partido ou mastigado.

O atenolol + clortalidona 50/12,5 mg deve ser administrado inteiro.

Posologia

A dose recomendada de atenolol + clortalidona 50/12,5 mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará uma resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão arterial² com o aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento anti-hipertensivo, como um vasodilatador.

Idosos: pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.

Pacientes idosos com hipertensão¹, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único agente ou em casos em que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma resposta satisfatória com 1 comprimido ao dia de atenolol + clortalidona 50 mg/12,5 mg. Nos casos em que o controle da hipertensão¹ não é alcançado, a adição de uma pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um vasodilatador, pode ser adequada.

Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol + clortalidona e, por esta razão, não é recomendado o uso em crianças.

Insuficiência Renal⁴⁴: é necessária cautela na administração em pacientes com insuficiência renal⁴⁴ grave, podendo ser necessária uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses.

O atenolol + clortalidona deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de atenolol + clortalidona, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos lentos do coração³, mãos⁴⁵ e pés frios, alterações gastrointestinais (incluindo náusea⁴⁶ relacionada à clortalidona) e cansaço. Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue⁹), hiponatremia⁴⁷, hipocalemia³³ (redução dos níveis de sódio e potássio no sangue⁹, respectivamente) e comprometimento da tolerância à glicose²⁸.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono, elevação de enzimas que avaliam a função do fígado⁴¹ no sangue⁹ (transaminases).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): púrpura⁴⁸ (tipo de doença no sangue⁹), diminuição das células⁴⁹ de coagulação⁵⁰ no sangue⁹ (trombocitopenia⁵¹) e leucopenia⁵² (diminuição dos glóbulos brancos do sangue⁹) (relacionadas à clortalidona), alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações⁵³, tontura³⁷, dor de cabeça⁵⁴, parestesia⁵⁵ (sensação de queimação/dormência⁵⁶ na pele⁵⁷), olhos⁵⁸ secos, distúrbios na visão⁵⁹, piora da insuficiência cardíaca²⁰, início de alteração do ritmo dos batimentos do coração³ (precipitação de bloqueio cardíaco¹³). Em pacientes suscetíveis ao fenômeno de Raynaud⁶⁰: queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio) e aumento da claudicação intermitente⁶¹ (ato de mancar, devido à suspensão da circulação⁴ local no músculo da perna), se esta já estiver presente. Broncoespasmo⁶² (chiado no peito²³) em pacientes com asma³² brônquica ou história de queixas asmáticas, boca⁶³ seca, alterações da função do fígado⁴¹ (incluindo colestase⁶⁴ intra-hepática⁶⁵ e inflamação⁶⁶ do pâncreas⁶⁷ (pancreatite⁶⁸) – relacionadas à clortalidona), alopecia⁶⁹ (queda de cabelo⁷⁰), reações na pele⁵⁷ semelhantes à psoríase⁷¹, exacerbação da psoríase⁷¹, exantema⁷² (lesões⁷³ na pele⁵⁷ com vermelhidão), impotência⁷⁴ sexual.

Reação muito rara (ocorre em 0,01% ou menos dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue⁹ (anticorpos⁴² antinucleares – ANA).

A descontinuação de atenolol + clortalidona deve ser considerada se, de acordo com critério médico, o bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas acima.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?