

Metildopa (Comprimidos 250 e 500 mg)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
metildopa
Comprimidos 250 e 500 mg
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Embalagens contendo 30 ou 500 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 250 mg contém:
metildopa hidratada (equivalente a 250 mg de metildopa) | 278,4 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: edetato dissódico de cálcio di-hidratado, ácido cítrico, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio, corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio.
Cada comprimido de 500 mg contém:
metildopa hidratada (equivalente a 500 mg de metildopa) | 556,77 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: edetato dissódico de cálcio di-hidratado, ácido cítrico celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio, corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Metildopa é destinado para o tratamento da hipertensão1 (pressão alta).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE COM PRESSÃO ALTA
O que é pressão arterial2?
É a pressão gerada pelo seu coração3 ao bombear o sangue4 para todas as partes do corpo; sem a pressão arterial2, o sangue4 não circula pelo corpo. Uma pressão arterial2 normal é essencial para uma boa saúde5.
A pressão arterial2 sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a que as pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial2 é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu coração3 está bombeando sangue4, enquanto o número mais baixo representa a força medida em repouso, entre os batimentos cardíacos.
O que é pressão alta (ou hipertensão1)?
Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão1 quando sua pressão arterial2 é alta mesmo quando se está calmo e relaxado. Observa-se pressão alta quando os vasos sanguíneos6 se estreitam e dificultam o fluxo do sangue4 pelo corpo.
Como saber se tenho pressão alta (ou hipertensão1)?
Em geral, a pressão alta não causa sintomas7. A única maneira de saber se você tem hipertensão1 é medindo sua pressão arterial2; por isso, você deve medir sua pressão arterial2 regularmente.
Por que a pressão alta (ou hipertensão1) deve ser tratada?
Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração3 e os rins8. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas7, mas a hipertensão1 pode causar derrame9 (acidente vascular cerebral10), ataque cardíaco (infarto do miocárdio11), insuficiência cardíaca12, insuficiência renal13 ou perda da visão14.
Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial2 ideal para você. Memorize o valor estipulado por ele e siga suas recomendações para atingir a pressão arterial2 ideal para você.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metildopa é um medicamento que pertence a um grupo de fármacos chamado agentes simpatolíticos de ação central.
Metildopa age diminuindo os impulsos do sistema nervoso central15 que aumentam a pressão arterial2.
A redução máxima da pressão arterial2 ocorre de quatro a seis horas após tomar o medicamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar metildopa se:
- For alérgico a qualquer um de seus ingredientes (veja o item Ingredientes ativo e inativos);
- Tiver doença do fígado16, tais como hepatite17 aguda ou cirrose18 ativa;
- Estiver tomando medicamentos inibidores da monoaminoxidase19 (MAO20).
Este medicamento é contraindicado para o uso em crianças.
Procure seu médico se você não tem certeza se deve iniciar o tratamento com metildopa.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde5 ou alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado.
Informe seu médico se:
- Tiver asma21;
- Estiver sendo submetido à diálise22;
- Já tiver apresentado problema no fígado16;
- For alérgico a sulfitos (se necessário, pergunte ao seu médico o que são sulfitos);
- Estiver recebendo tratamento para pressão alta causada por feocromocitoma23 (um tipo de tumor24 localizado próximo aos rins8). metildopa não é recomendado para o tratamento dessa condição. Antes de cirurgia e anestesia25 (mesmo no consultório odontológico), informe ao médico ou ao dentista que está tomando metildopa, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial2 associada à anestesia25.
Metildopa pode interferir na medição de alguns agentes químicos de ocorrência natural no sangue4 e urina26; portanto, lembre seu médico de que está tomando metildopa quando forem solicitados exames de laboratório.
Este medicamento contém corantes que podem eventualmente causar reações alérgicas.
Gravidez27 e amamentação28
Você deve informar ao seu médico se estiver grávida ou se pretende engravidar. metildopa é excretado no leite materno. Você deve informar ao seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Direção de veículos e operação de máquinas
Possíveis efeitos adversos como tontura29 e aturdimento podem afetar a capacidade de alguns pacientes de dirigir ou operar máquinas.
Uso pediátrico
Metildopa comprimidos não deve ser administrado a crianças.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Em geral, metildopa pode ser tomado com outros medicamentos. Entretanto é importante informar ao seu médico os outros medicamentos que você estiver tomando, inclusive os que são vendidos sem receita, pois alguns medicamentos podem afetar a ação dos outros.
É muito importante que seu médico saiba se você está tomando outros medicamentos para reduzir a pressão arterial2 ou se você está tomando, ferro ou suplementos de ferro ou lítio (medicamento utilizado para o tratamento de um tipo de depressão). Você também deve informar seu médico se está tomando inibidores da monoaminoxidase19 (MAO20) antes de iniciar o tratamento com metildopa.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde5.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC – 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento
Comprimido revestido amarelo de formato circular, biconvexo e liso de ambos os lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico irá decidir a dose adequada, dependendo de sua condição e se está ou não tomando outros medicamentos.
Tome metildopa diariamente com um pouco de água, exatamente conforme a orientação de seu médico. É muito importante que você continue tomando metildopa pelo tempo prescrito pelo seu médico e que não tome mais comprimidos do que a dose prescrita.
A dose inicial usual de metildopa é de 250 mg duas ou três vezes ao dia nas primeiras 48 horas. A partir daí, a dose diária será definida pelo seu médico, dependendo da sua resposta ao tratamento. Não dê os seus comprimidos de metildopa para outra pessoa. Eles foram prescritos por seu médico somente para você.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se tomar metildopa conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume; isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, metildopa pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, em geral é bem tolerado e os efeitos adversos decorrentes de sua utilização.
Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir, de acordo com as frequências: muito comuns (> 1/10); comuns (1/100 e < 1/10); incomuns (> 1/1.000 e < 1/100); raras (> 1/10.000 e < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados).
Foram relatadas as seguintes reações adversas:
Sistema Nervoso Central15
- Comuns: Sedação30 (geralmente transitória), cefaleia31 e tontura29.
- Incomuns: Astenia32 ou fraqueza, parestesias33, distúrbios psíquicos, incluindo pesadelos, redução da acuidade mental e psicoses ou depressão leves e reversíveis;
- Raros: Parkinsonismo, paralisia34 de Bell, movimentos coreoatetóticos involuntários e sintomas7 de insuficiência35 vascular36 cerebral (podem ser consequentes à redução da pressão arterial2). Desconhecido: Aturdimento.
Cardiovasculares
- Comuns: Hipotensão37 ortostática (reduzir posologia diária), edema38 (e aumento de peso) geralmente aliviado pelo uso de um diurético39, (Suspenda o uso da metildopa se o edema38 progredir ou se aparecerem sinais40 de insuficiência cardíaca12).
- Raros: Bradicardia41, hipersensibilidade prolongada do seio carotídeo42, agravamento da angina43.
Distúrbios gastrintestinais
- Comuns: Náuseas44, vômito45, diarreia46, leve secura da boca47.
- Raros: Distensão, prisão de ventre, flatulência, colite48, língua49 dolorida ou "preta", pancreatite50, sialoadenite.
Distúrbios hepáticos
- Raros: Hepatite17, icterícia51 e testes de função hepática52 anormais.
Distúrbios hematológicos
- Comuns: Teste de Coombs positivo.
- Raros: Anemia hemolítica53, depressão da medula óssea54, leucopenia55, granulocitopenia, trombocitopenia56, eosinofilia57, testes positivos para anticorpo58 antinuclear, células LE59 e fator reumatóide.
- Desconhecidas: Eosinofilia57.
Alérgicos
- Comuns: Febre60 de origem medicamentosa, angioedema61 e urticária62. Raros: Síndrome63 semelhante ao lupo, miocardite64 e pericardite65.
Dermatológicos
- Raros: Erupções cutâneas66, como eczema67 ou erupção68 liquenóide, e necrólise epidérmica tóxica69.
Outros
- Comuns: Congestão nasal, impotência70, diminuição da libido71.
- Raros: Elevação do nitrogênio uréico no sangue4, aumento de volume da mama72, ginecomastia73, lactação74, amenorreia75, artralgia76 leve com ou sem edema38 articular e mialgia77.
- Muito raro: Hiperprolactinemia
Seu médico poderá solicitar exames de sangue4 durante os primeiros meses de tratamento com metildopa. Metildopa também pode interferir na interpretação de alguns exames de sangue4 e urina26.
Raramente também podem ocorrer outros efeitos adversos, alguns deles podendo ser graves. Solicite ao seu médico mais informações sobre os efeitos adversos, pois ele possui uma lista mais completa.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas7 mais prováveis de superdosagem são tontura29 ou aturdimento (devido à queda da pressão arterial2), sedação30 excessiva, fraqueza, diminuição da frequência cardíaca, prisão de ventre, distensão abdominal, gases, diarreia46, náuseas44 e vômitos78.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.1213.0271
Farm. Resp.: Alberto Jorge Garcia Guimarães - CRF-SP nº 12.449
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900
