ANESTÉSICO TÓPICO¹

Forma Farmacêutica e Apresentação de Nupercainal

Pomada anestésica. Tubo com 20g (peso líquido)

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição de Nupercainal

Cada grama² de pomada contém: 11mg de cloridrato de cinchocaina (correspondente a 10mg de cinchocaina base); excipiente q.s.p. 1g

Informação ao Paciente de Nupercainal

O produto deve ser guardado em local fresco. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade. O produto faz efeito 15 minutos após a aplicação.Procure seu médico caso estiver grávida ou se ocorrer gravidez³ durante o tratamento.
Nupercainal deve ser aplicado levemente sobre o local afetado, conforme posologia e modo de usar indicado.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra-indicações : alergia⁴ conhecida à cinchocaína ou a outros anestésicos locais.
Precauções : não se deve usar o produto continuamente por tempo prolongado ou em grandes áreas da pele⁵. A quantidade máxima que o paciente pode usar numa aplicação é metade do conteúdo de um tubo por aplicação. Não se deve usar mais do que o conteúdo de um tubo e meio por dia em adultos e metade do conteúdo de um tubo por dia em crianças.
Não usar a pomada nos olhos⁶ e nem em regiões próximas.
Quando usada sobre pele⁵ mais fina, a pomada deve ser aplicada suavemente e na menor quantidade possível.
Seguindo-se corretamente as instruções, a pomada é bem tolerada.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS⁷, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Informação Técnica de Nupercainal

Farmacodinâmica de Nupercainal

Quando aplicada adequadamente sobre a pele⁵ (vide Posologia), a substância ativa penetra nas fibras nervosas sensoriais, bloqueando-as reversivelmente e exercendo assim um rápido e prolongado efeito anestésico. O início de ação ocorre em 15 minutos e a duração da ação é de 2 a 4 horas.

Farmacocinética de Nupercainal

Nupercainal permite a aplicação tópica por várias vias, entretanto, é provável que as mucosas⁸ ofereçam menor resistência à absorção da cinchocaína. Durante a aplicação retal de Nupercainal pomada (1%), na dose média de 23mg de cloridrato de cinchocaina 3 vezes ao dia, foram registradas concentrações séricas médias no "Steady-State" de 49 ng/ml, no 3º dia de tratamento após doses únicas. Os picos máximos de concentrações foram observados entre 3 e 8 horas.A meia-vida de eliminação sérica da cinchocaina, determinada em teste controle com pacientes recebendo doses orais únicas de 5 e 10mg, chegou a aproximadamente 12 horas. As concentrações dos picos observados entre 2 e 3 horas após administração destas doses foram de 8 a 23 ng/ml e de 13 a 26 ng/ml, respectivamente.

Indicações de Nupercainal

Como anestésico para o alívio da dor e prurido⁹ devido a:

 ·  hemorróidas¹⁰;
·  fissuras¹¹ anais;
·     ferroadas ou picadas de insetos;
·     queimaduras solares e queimaduras leves de outros tipos;
·     prudido senil e prurido⁹ vulvar.

Contra-Indicações de Nupercainal

Hipersensibilidade conhecida à substância ativa, e/ou a outros anestésicos locais do grupo amídico.

Precauções de Nupercainal

A princípio, o produto não deve ser usado continuamente por tempo prolongado e/ou em grandes áreas, uma vez que não pode ser excluída a possibilidade da absorção da substância ativa aumentar efeitos sistêmicos¹² indesejados. Isto se aplica particularmente a pacientes portadores de epilepsia¹³, distúrbios de condução cardíaca e lesões¹⁴ hepáticas¹⁵. Devem ser tomados os devidos cuidados para que se respeite as dosagens máximas para dose única e diária, como descrito no ítem Posologia.Não usar o produto nos olhos⁶ ou em regiões próximas.
Quando usado em mucosas⁸, a pomada deve ser aplicada suavemente e na menor dose possível.
Desde que observadas as precauções acima, a pomada tem uma boa tolerabilidade.

Gravidez³ e Lactação¹⁶ de Nupercainal

Com base em dados disponíveis na literatura, aparentemente a aplicação tópica de anestésicos locais durante a gravidez³ não causa aumento de risco para o embrião. Geralmente aceita-se que, quando aplicados em doses terapêuticas, os anestésicos locais passam para o leite materno, mas é improvável que exerçam algum efeito adverso sobre a criança.

Interações Medicamentosas de Nupercainal

Durante o uso tópico¹ não foram observadas interações medicamentosas.

Reações Adversas de Nupercainal

Podem ocorrer, em casos isolados, reações alérgicas sob forma de dermatite¹⁷ de contato.

Posologia e Modo de Usar de Nupercainal

A pomada deve ser aplicada 1 a 3 vezes ao dia. A quantidade aplicada não deve exceder 10 a 15g por aplicação (aproximadamente 2/3 do tubo). A dose máxima diária deve estar limitada a 30g (aproximadamente um tubo e meio) para adultos e a 7g (aproximadamente meio tubo) para crianças. A quantidade de Nupercainal a ser usada dependerá da área a ser tratada e da intensidade do prurido⁹ ou da dor. Nas mucosas⁸, a pomada deve ser aplicada na menor dose terapeuticamente efetiva. Em casos de tratamento de afecções¹⁸ mucosas⁸ ou cutâneas¹⁹ dolorosas ou inflamatórias, a pomada deve ser espalhada suavemente e cuidadosamente. Se a pele⁵ estiver intacta e se for necessário um efeito em profundidade, aconselha-se friccionar a pomada sobre a pele⁵. Há pouca probabilidade de irritação local.

Superdosagem de Nupercainal

Sinais²⁰ e sintomas⁷: Nupercainal é apresentado somente sob forma tópica, entretanto, pode ocorrer, principalmente em crianças, intoxicação aguda, devido à ingestão acidental da pomada. O quadro clínico de intoxicação aguda grave por Nupercainal se caracteriza principalmente por sinais²⁰ de estimulação ou depressão do sistema nervoso central²¹. Os possíveis sinais²⁰ e sintomas⁷ são: hiperventilação ou hipoventilação levando possivelmente à apnéia²², arritmias²³ cardíacas, hipotensão²⁴, choque²⁵, estado de excitação, tremor, contrações musculares, convulsão²⁶, comprometimento da consciência chegando a estados comatosos, náuseas²⁷ e vômitos²⁸.
Tratamento: Em caso de intoxicação em crianças, o médico precisa ser avisado rapidamente. Via de regra, o prognóstico²⁹ depende decisivamente de lavagem gástrica³⁰ o mais rápido possível. Para este propósito, a internação hospitalar em terapia intensiva³¹ é a melhor solução.
Não há antídoto³² específico.