Femoston

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

FEMOSTON® 1/10 (estradiol/estradiol + didrogesterona) é uma Terapia de Reposição Hormonal (TRH) que contém dois tipos de hormônios femininos, um estrogênio chamado estradiol e uma progesterona chamada didrogesterona. FEMOSTON® 1/10 é indicado para mulheres que se encontram na perimenopausa, que não menstruam há pelo menos 6 meses, ou em mulheres na pós-menopausa².

FEMOSTON® 1/10 é indicado para:

• Aliviar os sintomas³ ocorridos durante a menopausa². Durante a menopausa², a quantidade de estrogênio produzido pela mulher diminui. Isto pode causar sintomas³ como rosto, pescoço⁴ e peito⁵ quentes (ondas de calor). FEMOSTON® 1/10 alivia esses sintomas³ da menopausa². FEMOSTON® 1/10 só será prescrito a você se os seus sintomas³ prejudicarem seriamente o seu dia a dia.
• Prevenção da osteoporose⁶. Após a menopausa² algumas mulheres podem desenvolver uma fragilidade nos ossos (osteoporose⁶). Você deve discutir todas as opções disponíveis com seu médico. Se você tem um alto risco de fraturas devido a osteoporose⁶ e outros medicamentos não são apropriados no seu caso, você pode usar FEMOSTON® 1/10 para prevenir a osteoporose⁶ após a menopausa².

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Os hormônios do FEMOSTON® 1/10 substituem aqueles que eram produzidos pelos seus ovários⁷ desde a puberdade até a menopausa².
O estradiol controla os sinais⁸ da sua menopausa² e dá proteção contra a osteosporose.

A didrogesterona previne o crescimento do revestimento do seu útero⁹. Mulheres que ainda têm útero⁹ devem tomar normalmente alguma forma de progesterona (como a didrogesterona). As mulheres que tomam estrogênio isolado podem ter problemas devido ao espessamento anormal do revestimento do útero⁹.
O estradiol do FEMOSTON® 1/10 é de origem vegetal. A didrogesterona é uma forma de progestagênio muito similar à produzida pela própria mulher.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome FEMOSTON® 1/10 se alguma das situações abaixo se aplicar a você. Se você não tem certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FEMOSTON® 1/10:

Não tome FEMOSTON® 1/10 se você:

• é alérgica (hipersensível) aos ingredientes ativos estradiol e didrogesterona ou a qualquer um dos excipientes;
• se você tem, teve ou se suspeita que tem câncer¹⁰ de mama¹¹;
• se você tem ou se suspeita que tem um câncer¹⁰ que é sensível ao estrogênio, tal como, câncer¹⁰ da mucosa¹² do útero⁹ (câncer¹⁰ endometrial);
• se você tem ou se suspeita que tem um câncer¹⁰ que é sensível a progestagênio, como por exemplo um tumor¹³ no cérebro¹⁴ (meningioma);
• tem sangramento vaginal de causa desconhecida;
• se você tem espessamento anormal da camada interna do útero⁹ (hiperplasia endometrial¹⁵) para a qual você ainda não iniciou o tratamento;
• se você tem ou teve um coágulo¹⁶ no vaso sanguíneo (tromboembolismo¹⁷ venoso), nas suas pernas (trombose venosa profunda¹⁸) ou pulmões¹⁹ (embolia²⁰ pulmonar);
• se você tem uma desordem trombofílica (por exemplo: deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina III,);
• se você tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos de sangue²¹ nas artérias²² (doença tromboembólica arterial), tais como angina²³, derrame²⁴ ou ataque do coração²⁵ (infarto do miocárdio²⁶);
• tem ou se teve uma doença do fígado²⁷ e seus valores nos testes da função do fígado²⁷ ainda não voltaram ao normal;
• se você tem uma doença rara na pigmentação (coloração) do sangue²¹ chamada “porfiria” (alteração na produção de proteínas²⁸ ligada ao pigmento dos glóbulos vermelhos), que pode ser de origem hereditária.

Se qualquer uma das condições acima aparecer pela primeira vez enquanto você estiver usando FEMOSTON® 1/10, pare o tratamento e procure o seu médico imediatamente.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

História Médica e Exames Regulares
O uso da Terapia de Reposição Hormonal (TRH) pode ter riscos que precisam ser considerados quando se decide iniciar, ou continuar o tratamento. A experiência em tratar mulher com menopausa² prematura (devido a falha ovariana ou cirurgia) é limitada. Se você teve uma menopausa² prematura o risco da TRH pode ser diferente. Por favor, converse com o seu médico.
Antes de iniciar (ou recomeçar a TRH), seu médico irá te perguntar sobre o seu histórico médico e o de sua família. Seu médico pode decidir fazer um exame físico em você, que pode incluir um exame pélvico²⁹ (genital) e de mamas³⁰, se necessário.
Uma vez iniciado o tratamento com FEMOSTON® 1/10 você deve ir ao médico para exames regulares (pelo menos uma vez por ano). Nestes exames regulares, discuta com o seu médico os benefícios e riscos da continuação do tratamento com FEMOSTON® 1/10.
Faça os exames de mama¹¹ regularmente, como recomendado pelo seu médico.

Fale para seu médico, antes de iniciar o tratamento, se você já teve qualquer um dos problemas a seguir. Estes podem retornar ou piorar durante o tratamento com FEMOSTON® 1/10. Se isso acontecer, você deve procurar seu médico com mais frequência para realizar exames regulares.

• Mioma do útero⁹;
• Crescimento do revestimento do útero⁹ fora da cavidade uterina (endometriose³¹) ou histórico de crescimento excessivo do revestimento do útero⁹ (hiperplasia endometrial¹⁵);
• Aumento do risco de desenvolver coágulos sanguíneos (doenças tromboembólicas);
• Aumento do risco de desenvolver câncer¹⁰ dependente de estrógenos (por exemplo: se tem uma irmã, mãe ou avó que tenha tido câncer¹⁰ de mama¹¹);
• Pressão alta;
• Desordem do fígado²⁷, como um tumor¹³ benigno de fígado²⁷;
• Diabetes³²;
• Pedras na vesícula³³;
• Enxaqueca³⁴ ou dor de cabeça³⁵ intensa;
• Doença do sistema imunológico³⁶ que afeta vários órgãos do corpo (Lupus³⁷ Eritematoso³⁸ Sistêmico³⁹ - LES);
• Epilepsia⁴⁰;
• Asma⁴¹;
• Doença que afeta as estruturas do ouvido e a audição (otosclerose⁴²);
• Um altíssimo nível de gordura⁴³ no sangue²¹ (triglicérides⁴⁴);
• Retenção de líquidos, devido à problema cardíaco (do coração²⁵) ou renal⁴⁵ (do rim⁴⁶).

Razões para parar de tomar FEMOSTON® 1/10 imediatamente e procurar o seu médico:
A terapia deve ser descontinuada caso uma contraindicação seja descoberta e se você notar alguma(s) das seguintes situações enquanto faz uso da TRH:

• coloração amarelada da pele⁴⁷ e/ou na parte branca dos olhos⁴⁸ (icterícia⁴⁹). Esses podem ser sinais⁸ de doença no fígado²⁷;
• aumento significativo na sua pressão sanguínea (os sintomas³ podem ser dor de cabeça³⁵, cansaço e tontura⁵⁰);
• dor de cabeça³⁵ do tipo enxaqueca³⁴ que acontece pela primeira vez;
• se você ficar grávida;
• se você notar sinais⁸ de coágulos sanguíneos, como: inchaço⁵¹ doloroso e avermelhado nas pernas, dor súbita no peito⁵, dificuldade de respirar.

Nota: FEMOSTON® 1/10 não é contraceptivo. Se fizer menos de 12 meses desde a sua última mestruação ou se você tem menos de 50 anos, você deve continuar utilizando um contraceptivo adicional para prevenir a gravidez⁵². Busque orientação com seu médico.

Gravidez⁵²
FEMOSTON® 1/10 é para uso apenas por mulheres na menopausa².
Se você ficar grávida o uso deste medicamento deverá ser interrompido imediatamente e você deve falar com o seu médico.
Categoria de risco na gravidez⁵²: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Lactação⁵³
FEMOSTON® 1/10 não é indicado durante a lactação⁵³.

Habilidade de dirigir e/ou operar máquinas
O efeito de FEMOSTON® 1/10 sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas não foi estudado, mas provavelmente ele não afetará sua habilidade.

Lactose¹
FEMOSTON® 1/10 contém lactose¹. Informe seu médico antes de tomar este medicamento se você possui intolerância ou não consegue digerir algum tipo de açúcar⁵⁴, antes de iniciar o tratamento.

Testes Laboratoriais
Se precisar fazer um exame de sangue²¹, diga ao seu médico ou ao funcionário do laboratório que você toma FEMOSTON® 1/10, porque este medicamento pode afetar os resultados de alguns testes.

A Terapia de Reposição Hormonal (TRH) e o Câncer¹⁰:

• Espessamento excessivo do revestimento do útero⁹ (hiperplasia endometrial¹⁵) e câncer¹⁰ na mucosa¹² do útero⁹ (câncer¹⁰ endometrial)
  Tomar apenas estrogênio como TRH aumenta o risco de espessamento excessivo da camada interna do útero⁹ (hiperplasia endometrial¹⁵) e câncer¹⁰ na mucosa¹² do útero⁹ (câncer¹⁰ endometrial). O progestagênio presente em FEMOSTON® 1/10 a protege deste risco extra.
• Sangramento inesperado
  Você terá sangramento uma vez por mês (chamado de sangramento de parada do uso do hormônio⁵⁵) enquanto tomar FEMOSTON® 1/10. Mas, se você tiver um sangramento inesperado ou gotas de sangue²¹ (sangramento de escape) antes do seu sangramento mensal, que perdurar por mais do que os 6 primeiros meses, ou começar após você estar tomando FEMOSTON® 1/10 por mais de 6 meses, ou perdurar depois de você ter parado de tomar FEMOSTON® 1/10, procure o seu médico assim que possível.
• Câncer¹⁰ de mama¹¹
  Evidências demonstram que tomar TRH, estrogênio e progestagênio combinados ou estrogênio isolado aumenta o risco de câncer¹⁰ de mama¹¹. O risco de câncer¹⁰ de mama¹¹ depende da duração do tratamento de reposição hormonal.
• Terapia combinada⁵⁶ de estrogênio e progestagênio: alguns estudos demonstraram um aumento do risco de câncer¹⁰ de mama¹¹ em mulheres usando estrogênios e progestagênios combinados na TRH, que se torna aparente após cerca de 3(1-4) anos .
• Terapia com estrogênios isolados: Um destes estudos não encontrou aumento do risco de câncer¹⁰ de mama¹¹ em mulheres que haviam retirado o útero⁹ e que utilizaram o estrogênio isolado como TRH. Outros estudos descrevem um pequeno aumento no risco de câncer¹⁰ de mama¹¹ diagnosticado que é substancialmente menor do que o encontrado em pacientes que utilizam a terapia combinada⁵⁶ de estrogênio e progestagênio.

Resultados de uma grande análise agrupada de estudos mostraram que após a interrupção do tratamento, o risco excessivo diminuirá com o tempo e o tempo necessário para retorno aos níveis basais depende da duração prévia do uso da TRH. Quando o TRH for usado por mais de 5 anos, o risco pode persistir por 10 anos ou mais.

Compare:

Mulheres com idade entre 50 e 79 anos que não fazem TRH, uma média de 9 a 17 em 1000 serão diagnosticadas com câncer¹⁰ de mama¹¹ num período de 5 anos. Para mulheres com idade entre 50 e 79 anos que estão fazendo TRH com estrogênio e progestagênio combinados por 5 anos, serão 13 a 23 casos em 1000 usuárias (ou seja, de 4 a 6 casos extras).
Analise suas mamas³⁰ regularmente e procure seu médico se notar alguma mudança como: ondulações na pele⁴⁷, alterações no mamilo ou qualquer caroço que você possa ver ou sentir.

• Câncer¹⁰ de ovário⁵⁷
  Câncer¹⁰ de ovário⁵⁷ é raro – mais raro do que câncer¹⁰ de mama¹¹. O uso de estrogênio isolado ou combinação, estrogênio – progestagênio para TRH tem sido associado com um leve aumento do risco de câncer¹⁰ de ovário⁵⁷. Este risco parece ser mais evidente dentro de 5 anos de uso da TRH e diminui após a interrupção do tratamento.
  Uma análise de 52 estudos mostrou que mulheres com idade entre 50 e 54 anos que não fazem TRH, cerca de 2 delas em 2000 serão diagnosticadas com câncer¹⁰ de ovário⁵⁷ em um período de 5 anos. Já em mulheres que estão fazendo TRH por 5 anos, serão há cerca de 3 casos em 2000 usuárias (ou seja, cerca de 1 caso extra).

Efeito da TRH no coração²⁵ e na circulação⁵⁸:

• Coágulos de sangue²¹ na veia (trombose⁵⁹)
  O risco de coágulos de sangue²¹ nas veias⁶⁰ é em torno de 1,3 a 3 vezes maior em usuárias da TRH do que em mulheres que não fazem uso da TRH, especialmente no primeiro ano de uso da TRH.
  Coágulos de sangue²¹ podem ser sérios, e se um for até o pulmão⁶¹, isto pode causar dor no peito⁵, falta de ar, desmaio e até morte.
  Você está mais disposta a ter um coágulo¹⁶ de sangue²¹ nas suas veias⁶⁰ a medida que envelhece e se alguma situação abaixo listada se aplica a você. Informe o seu médico se qualquer situação se aplicar a você:
• você tem câncer¹⁰;
• você está muito acima do peso (Índice de Massa Corporal⁶² maior que 30 kg/m2);
• você teve qualquer problema de coágulo¹⁶ de sangue²¹ que necessite de tratamento de longo prazo com um medicamento usado para prevenir coágulos sanguíneos;
• se qualquer um dos seus parentes próximos já tiveram um coágulo¹⁶ de sangue²¹ nas pernas, pulmões¹⁹ ou outros órgãos;
• você esteve imobilizado por um período prolongado devido a uma grande cirurgia, lesão⁶³ ou doença (se uma cirurgia está planejada);
• você tem “Lupus Eritematoso³⁸ Sistêmico” (LES), um problema que causa dor nas articulações⁶⁴, erupções na pele⁴⁷ e febre⁶⁵;

Compare:
Mulheres nos seus 50 anos de idade que não estão fazendo TRH, uma média de 4 a 7 em 1000 poderão ter um coágulo¹⁶ de sangue²¹ na veia num período de 5 anos.
Mulheres nos seus 50 anos de idade que estão fazendo TRH com estrogênio e progestagênio combinados por 5 anos, serão 9 a 12 casos em 1000 usuárias (ou seja, 5 casos extras).

• Doença cardíaca (ataque cardíaco)
  Não há evidências que a TRH irá previnir um ataque cardíaco. Mulheres acima de 60 anos tomando TRH combinada de estrogênio e progestagênio têm leve aumento no risco de desenvolver doenças cardíacas do que as mulheres que não fazem uso de TRH.
• Acidente vascular cerebral⁶⁶ - AVC (derrame²⁴ cerebral)
  O risco de se ter um AVC é em torno de 1,5 vezes maior para mulheres que fazem uso da TRH do que as que não usam a TRH. O número de casos extras de AVC devido ao uso da TRH irá aumentar com a idade.

Compare:
Mulheres nos seus 50 anos de idade que não estão fazendo TRH, uma média de 8 em 1000 serão esperados ter um acidente vascular cerebral⁶⁶ num período de 5 anos.
Para mulheres nos seus 50 anos de idade que estão fazendo TRH, serão 11 casos em 1000 usuárias num período de 5 anos (ou seja, 3 casos extras).

• Outras condições

A TRH não previne perda de memória. Existem algumas evidências de um risco aumentado de perda de memória em mulheres que começaram a usar a TRH depois dos seus 65 anos. Busque orientações com seu médico.

• Crianças
  FEMOSTON® 1/10 é destinado apenas a mulheres na perimenopausa, que não menstruam há pelo menos 6 meses, ou em mulheres na pós-menopausa².
• Excipientes
  Este produto contém lactose¹ monoidratada. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose⁶⁷, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose⁶⁸-galactose⁶⁷, não devem utilizar esse medicamento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Alguns medicamentos podem interferir no efeito de FEMOSTON® 1/10. Isso pode levar a um sangramento irregular. Isso se aplica para os medicamentos listados abaixo:

• Medicamentos para epilepsia⁴⁰ (convulsão⁶⁹) (como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína);
• Medicamentos para tuberculose⁷⁰ (como rifampicina e rifabutina);
• Anti-infecciosos usados no tratamento da AIDS (como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir).
• Remédios fitoterápicos (de plantas) contendo erva de São João (Hypericum perforatum).
• Medicamentos para tratamento de hepatite⁷¹ C (como ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com e sem dasabuvir e glecaprevir/pibrentasvir) devem ser administrados com cautela

Níveis perigosamente elevados dos medicamentos listados abaixo podem ocorrer quando se toma FEMOSTON® 1/10: tacrolimus e ciclosporina (usados, por exemplo, para transplante de órgãos), fentanil (contra dor), e teofilina (usado para asma⁴¹ e outros problemas respiratórios). Portanto, monitoramento cuidadoso durante o tratamento e, possivelmente, uma diminuição da dose pode ser necessária.
Informe o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e preparações à base de plantas (fitoterápicos).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30ºC.
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FEMOSTON® 1/10 é composto por comprimidos revestidos com duas cores diferentes: é apresentado em cartelas com 14 comprimidos brancos (para os primeiros 14 dias do ciclo) e 14 comprimidos cinzas (para os próximos 14 dias do ciclo) cada. Cada cartela contém 28 comprimidos.
Cada comprimido branco contém 1 mg de 17-beta-estradiol e cada comprimido cinza contém 1 mg de 17-beta- estradiol + 10 mg de didrogesterona que estão sob a forma de comprimidos revestidos, redondos e biconvexos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre tome FEMOSTON® 1/10 exatamente como seu médico prescreveu. Se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Não inicie o tratamento com FEMOSTON® 1/10 antes de 6 meses após sua última menstruação⁷³ natural. Você pode começar a tomar FEMOSTON® 1/10 em qualquer dia conveniente se:

• Você atualmente não está tomando nenhum produto para TRH;
• Você está mudando de um produto para TRH combinada contínua. Nesse caso você está tomando comprimidos ou usando um adesivo diariamente ambos contendo tanto estrogênio quanto progestagênio.

Você pode começar a tomar FEMOSTON® 1/10 no dia após o término do seu ciclo de 28 dias se:

• Você está mudando de um produto para TRH cíclico ou sequencial. Nesse caso você está tomando comprimidos ou usando adesivo que contém estrogênio na primeira parte do seu ciclo. Depois você toma comprimidos ou usa adesivo ambos contendo estrogênio e progestagênio nos 14 dias seguintes do seu ciclo.

Como tomar FEMOSTON® 1/10:

• Engula o comprimido com água;
• Você pode tomar o comprimido com ou sem alimentos;
• Tente tomar o comprimido sempre no mesmo horário todos os dias. Isso fará com que haja sempre uma quantidade constante do produto no seu corpo. E isso também a ajudará a lembrar de tomar os comprimidos.
• Tome um comprimido por dia, sem fazer intervalos entre as cartelas. As cartelas com os comprimidos de FEMOSTON® 1/10 são identificados com os dias da semana para ajudá-la a lembrar de tomar seu comprimido todos os dias.

Quanto tomar de FEMOSTON® 1/10:

• Seu médico terá como objetivo dar a menor dose para tratar seus sintomas³ da menopausa² no menor tempo necessário. Converse com o seu médico se você acha que a dose está muito alta ou muito baixa.
• Se você está tomando FEMOSTON® 1/10 para prevenir a osteoporose⁶, seu médico irá ajustar a dose dependendo da sua massa óssea.
• Tomar um comprimido branco diariamente durante os primeiros 14 dias. Em seguida, tomar um comprimido cinza diariamente pelos próximos 14 dias. Isso é mostrado na cartela calendário de 28 dias.

Se você precisar fazer uma cirurgia:
Se você irá fazer uma cirurgia, informe seu cirurgião que você faz uso da TRH. Faça isso antes da cirurgia. Você talvez precise interromper a TRH por 4 a 6 semanas antes da operação para reduzir o risco de coágulo¹⁶ sanguíneo. Pergunte ao seu médico se você pode recomeçar a tomar FEMOSTON® 1/10.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar um comprimido, você deve tomá-lo o mais rapidamente possível. Entretanto, se mais de 12 horas se passaram do horário habitual da tomada do comprimido, você deve tomar o comprimido seguinte, ignorando o comprimido esquecido. Se isso acontecer, a probabilidade de avanço do sangramento ou escape é aumentada. Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como acontece com outros medicamentos, FEMOSTON® 1/10 pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os apresentem. As seguintes doenças são reportadas mais frequentemente em mulheres que fazem uso da TRH comparadas com mulheres que não fazem uso de TRH:

• Câncer¹⁰ de mama¹¹;
• Espessamento anormal do revestimento do útero⁹ ou câncer¹⁰ endometrial (câncer¹⁰ ou hiperplasia endometrial¹⁵);
• Câncer¹⁰ de ovário⁵⁷,
• Coágulos sanguíneos nas pernas ou pulmões¹⁹ (tromboembolismo¹⁷ venoso);
• Doença cardíaca;
• Derrame²⁴;
• Provável perda de memória se a TRH for iniciada depois dos 65 anos.

Os seguintes efeitos adversos podem ocorrer com este medicamento:
Muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pacientes)

• Dor de cabeça³⁵;
• Dor de barriga;
• Dor nas costas⁷⁴;
• Sensibilidade ou dor nas mamas³⁰

Comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pacientes)

• Candidíase⁷⁵ vaginal (infecção⁷⁶ vaginal por um fungo⁷⁷ chamado Candida albicans);
• Depressão e nervosismo;
• Enxaqueca³⁴. Se você tiver dor de cabeça³⁵ como enxaqueca³⁴ pela primeira vez, pare de tomar FEMOSTON® 1/10 e informe seu médico imediatamente;
• Tontura⁵⁰;
• Enjoo, gases (flatulência);
• Reações alérgicas na pele⁴⁷, (como vermelhidão na pele⁴⁷, urticária⁷⁸ com lesões⁷⁹ elevadas na pele⁴⁷ e coceira);
• Desordens de sangramento, como sangramento vaginal entre menstruações ou sangramentos de escape (em pequena quantidade), cólica menstrual (dismenorreia⁸⁰) e sangramento maior ou com menor volume;
• Dor na pelve⁸¹;
• Corrimento vaginal;
• Fraqueza, cansaço ou indisposição;
• Inchaço⁵¹ nos tornozelos, pés e dedos (edema⁸² periférico);
• Aumento de peso.

Incomuns (podem afetar mais de 1 em 100 pacientes)

• Aumento no tamanho de fibromas do útero⁹ (leiomiomas);
• Reações de hipersensibilidade como dispneia⁸³ (asma⁴¹ alérgica), ou outras reações envolvendo todo o corpo como náusea⁸⁴, vômito⁸⁵, diarreia⁸⁶ ou pressão baixa;
• Alteração do desejo sexual;
• Tromboembolismo¹⁷ (obstrução) venoso ou pulmonar;
• Desordens do fígado²⁷, às vezes com amarelamento da pele⁴⁷ (icterícia⁴⁹), fraqueza (astenia⁸⁷), ou mal-estar e dor na barriga. Se você notar que sua pele⁴⁷ ou seus olhos⁴⁸ estão ficando amarelados, pare de tomar FEMOSTON® 1/10 e procure seu médico imediatamente;
• Doença na vesícula biliar⁸⁸;
• Inchaço⁵¹ das mamas³⁰;
• Tensão pré-menstrual (TPM);
• Diminuição do peso.

Raros (podem afetar mais de 1 em 1.000 pacientes)

• Ataque cardíaco (infarto do miocárdio²⁶);
• Inchaço⁵¹ sob a pele⁴⁷ ao redor da face⁸⁹ e garganta⁹⁰, que pode causar dificuldade em respirar (angioedema⁹¹);
• Manchas arroxeadas na pele⁴⁷ (púrpura⁹² vascular⁹³).

Outras reações adversas que foram relatadas em associação ao TRH incluindo FEMOSTON® 1/10 com frequência desconhecida:

• Tumores benignos ou malignos estrogênio-dependente (tumores com crescimento dependente de estrogênio), por exemplo: câncer¹⁰ endometrial e câncer¹⁰ ovariano;
• Aumento no tamanho de tumores progestagênio-dependente (tumores com crescimento dependente de progestagênio), por exemplo, meningioma (tumor¹³ nas membranas que revestem o Sistema Nervoso Central⁹⁴);
• Doença devido à destruição dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica⁹⁵);
• Doença do sistema imunológico³⁶ que afeta vários órgãos do corpo (lupus³⁷ eritematoso³⁸ sistêmico³⁹);
• Agravamento das convulsões (epilepsia⁴⁰);
• Tremores musculares incontroláveis (coreia);
• Coágulos de sangue²¹ nas artérias²² (Tromboembolismo¹⁷ arterial);
• Inflamação⁹⁶ do pâncreas⁹⁷ (pancreatite⁹⁸) em mulheres com altos níveis de gordura⁴³ pré-existentes no sangue²¹ (hipertrigliceridemia);
• Desordens da pele⁴⁷: descoloração da pele⁴⁷, que podem persistir quando o medicamento é descontinuado (cloasma⁹⁹ ou melasma¹⁰⁰), manchas avermelhadas doloridas ou castanhas na pele⁴⁷ (eritema multiforme¹⁰¹ /nodoso);
• Câimbra nas pernas;
• Incontinência urinária¹⁰²;
• Dor/cistos nas mamas³⁰ (doença fibrocística da mama¹¹);
• Altos níveis de gordura⁴³ no sangue²¹ (hipertrigliceridemia);
• Mudança na superfície do olho¹⁰³ (inclinação da curvatura corneal) não possibilitando o uso de lentes de contato (intolerância a lentes de contato);
• Aumento dos hormônios tireoidianos totais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?