

Lorsacor
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lorsacor®
losartana potássica
Comprimidos
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Lorsacor® contém:
losartana potássica | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, lactose1 monoidratada, amido, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O seu médico receitou Lorsacor® (losartana potássica) para tratar a sua hipertensão2 (pressão alta) ou por você ter uma doença conhecida como insuficiência cardíaca3 (enfraquecimento do coração4). Em pacientes com pressão alta e hipertrofia5 ventricular esquerda, Lorsacor® (losartana potássica) reduziu o risco de derrame6 (acidente vascular cerebral7) e de ataque cardíaco (infarto do miocárdio8) e ajudou esses pacientes a viverem mais (veja o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia5 do ventrículo esquerdo).
O seu médico também pode ter receitado Lorsacor® (losartana potássica) por você ter diabetes tipo 29 e proteinúria10; nesse caso, Lorsacor® (losartana potássica) pode retardar a piora da doença renal11.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lorsacor® (losartana potássica) age dilatando os vasos sanguíneos12 para ajudar o coração4 a bombear o sangue13 para todo o corpo com mais facilidade. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta. Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca3, Lorsacor® (losartana potássica) irá auxiliar no melhor funcionamento do coração4. Lorsacor® (losartana potássica) também diminui o risco de doenças do coração4 e dos vasos sanguíneos12, como derrame6 em pacientes com pressão alta e espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração4 (hipertrofia5 ventricular esquerda). Além desses efeitos sobre a pressão arterial14, Lorsacor® (losartana potássica) também ajuda a proteger os seus rins15 se você tiver diabetes tipo 29 (veja O que é diabetes tipo 29?) e proteinúria10 (perda de proteína na urina16 por comprometimento dos rins15).
Informações ao paciente com pressão altaO que é pressão arterial14? O que é pressão alta (ou hipertensão2)? Como saber se tenho pressão alta? Por que a pressão alta deve ser tratada? Como a pressão alta deve ser tratada? Como Lorsacor® (losartana potássica) trata a pressão alta? O que causa espessamento das paredes do ventrículo esquerdo do coração4 (hipertrofia5 ventricular esquerda)? Por que os pacientes com hipertrofia5 ventricular esquerda devem ser tratados? Informações ao paciente com insuficiência cardíaca3O que é insuficiência cardíaca3? Quais os sintomas18 da insuficiência cardíaca3? Informações ao paciente com diabetes Tipo 29 e proteinúria10O que é diabetes tipo 29? Por que os pacientes com diabetes tipo 29 e proteinúria10 devem ser tratados? |
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Lorsacor® (losartana potássica) se:
- for alérgico a losartana ou a qualquer outro componente deste medicamento (veja o item COMPOSIÇÃO);
- sua função hepática32 estiver seriamente prejudicada;
- você estiver com mais de 3 meses de gestação. O uso de Lorsacor® (losartana potássica) também deve ser evitado no início da gestação (veja o item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Gravidez33 e amamentação34);
- você tiver diabetes26 ou insuficiência renal19 e estiver tomando algum medicamento para reduzir a pressão arterial14 que contenha alisquireno.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde17 que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergia35 que tenha. Informe também ao seu médico se:
- tiver histórico de angioedema36 (inchaço37 da face38, dos lábios, da garganta39 e/ou da língua40) (veja o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?);
- sofrer de vômito41 ou diarreia42 excessivos que levam a uma perda excessiva de líquido e/ou sal em seu corpo;
- estiver tomando diuréticos43 (medicamentos que aumentam a quantidade de água que passa através do seu rim27) ou estiver fazendo uma dieta com restrição de sal, que leva a uma perda excessiva de líquido e sal em seu corpo (veja o item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?);
- tiver estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos12 que chegam aos rins15 ou tiver feito um transplante de rim27 recentemente;
- o funcionamento do seu fígado44 estiver prejudicado (veja os itens 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?);
- sofrer de insuficiência cardíaca3 com ou sem insuficiência renal19 ou se sofrer de arritmias45 cardíacas que ameaçam a vida. Tome cuidado especial se também estiver utilizando betabloqueadores;
- tiver problemas nas válvulas do coração4 ou no músculo cardíaco46;
- sofrer de doença coronariana47 (causada pela diminuição do fluxo de sangue13 nos vasos sanguíneos12 do coração4) ou doença vascular48 cerebral (causada pela diminuição da circulação49 do sangue13 no cérebro50);
- sofrer de hiperaldosteronismo (uma síndrome51 associada com o aumento da secreção do hormônio52 aldosterona pela glândula53 adrenal, causada por uma anormalidade na glândula53);
- estiver tomando um dos seguintes medicamentos para controlar a pressão alta:
- um inibidor da ECA (por exemplo, lisinopril, enalapril e ramipril), em particular se você tiver problemas renais relacionados ao diabetes26;
- alisquireno;
- estiver tomando outros medicamentos que possam aumentar o potássio sérico (veja o item Interações medicamentosas);
O seu médico poderá solicitar regularmente exames para averiguar o funcionamento dos seus rins15, a sua pressão sanguínea e a quantidade de eletrólitos54 (por exemplo, potássio) no seu sangue13.
Gravidez33 e amamentação34
Informe o seu médico se você suspeitar que esteja grávida (ou que pode engravidar). O seu médico recomendará que você pare de tomar Lorsacor® (losartana potássica) antes de engravidar ou assim que souber que está grávida, e lhe aconselhará a tomar outro medicamento. Lorsacor® (losartana potássica) não é recomendado no início da gestação e não deve ser utilizado após o terceiro mês de gestação, pois pode causar sérios danos ao seu bebê se utilizado após o terceiro mês de gestação.
Informe ao seu médico se você está amamentando ou prestes a iniciar a amamentação34. Lorsacor® (losartana potássica) não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. O seu médico deverá escolher outro tratamento se você deseja amamentar, especialmente se o seu bebê é recém-nascido ou nasceu prematuramente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez33.
Uso pediátrico
Não existe experiência com o uso de Lorsacor® (losartana potássica) em crianças, portanto
Lorsacor® (losartana potássica) não deve ser administrado a crianças.
Idosos
Lorsacor® (losartana potássica) age igualmente bem e também é bem tolerado pela maioria dos pacientes adultos mais jovens e mais velhos. A maioria dos pacientes mais velhos requer a mesma dose que os pacientes mais jovens.
Uso em pacientes de raça negra com pressão alta e hipertrofia5 do ventrículo esquerdo: em um estudo que envolveu pacientes com pressão alta e hipertrofia5 do ventrículo esquerdo, Lorsacor® (losartana potássica) diminuiu o risco de derrame6 e ataque cardíaco e ajudou os pacientes a viverem mais. No entanto, esse estudo também mostrou que esses benefícios, quando comparados aos de u m outro medicamento para hipertensão2, denominado atenolol, não se aplicam aos pacientes de raça negra.
Dirigir ou operar máquinas
Nenhum estudo sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas foi realizado.
Lorsacor® (losartana potássica) provavelmente não afetará a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, como qualquer outro medicamento utilizado para tratar pressão alta, a losartana pode causar tontura55 ou sonolência em algumas pessoas. Se você apresentar tontura55 ou sonolência, converse com o seu médico antes de realizar tais atividades.
Interações medicamentosas
Em geral, Lorsacor® (losartana potássica) não interage com alimentos ou outros medicamentos que você possa estar tomando. Entretanto, o seu médico deve ser informado sobre todos os medicamentos que você toma, tomou recentemente ou pretende tomar, incluindo os que são vendidos sem receita. É importante informar ao seu médico se estiver tomando:
- outros medicamentos que diminuem a pressão sanguínea, pois eles podem reduzi-la ainda mais. A pressão sanguínea pode ser reduzida por um destes medicamentos ou uma destas classes de medicamentos: antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno e amifostina;
- medicamentos que retêm potássio ou podem aumentar os seus níveis (por exemplo, suplementos de potássio, substitutos do sal da dieta que contêm potássio, medicamentos poupadores de potássio como alguns diuréticos43 [amilorida, triantereno e espironolactona], heparina ou produtos que contenham trimetoprima);
- anti-inflamatórios não esteroidais tais como indometacina, incluindo inibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação56 e podem ser utilizados no auxílio do alívio da dor), porque podem reduzir o efeito de Lorsacor® (losartana potássica) na diminuição da pressão sanguínea.
Seu médico pode ter que mudar a dose que você está utilizando e/ou tomar outras precauções se você estiver tomando um inibidor da ECA ou alisquireno (veja os itens 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Se o funcionamento de seus rins15 estiver prejudicado, o uso destes medicamentos juntamente com Lorsacor® (losartana potássica) poderá levar a uma piora no funcionamento deles.
Medicamentos que contêm lítio (um medicamento usado para o tratamento de certos tipos de depressão) não devem ser utilizados juntamente com a losartana sem a supervisão cuidadosa do seu médico. Precauções especiais (como exames de sangue13) podem ser indicadas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde17.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Comprimido revestido, branco, oblongo, biconvexo, com vinco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lorsacor® (losartana potássica) pode ser tomado com ou sem alimentos. Para maior comodidade e para se lembrar com mais facilidade, tente tomar Lorsacor® (losartana potássica) no mesmo horário todos os dias.
Tome Lorsacor® (losartana potássica) diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico. O seu médico decidirá a dose adequada de Lorsacor® (losartana potássica), dependendo do seu estado de saúde17 e dos outros medicamentos que você estiver tomando. É importante que continue tomando Lorsacor® (losartana potássica) pelo tempo que o médico lhe receitar, para manter a pressão arterial14 controlada.
DOSAGEM
Pressão alta: a dose usual de Lorsacor® (losartana potássica) para a maioria dos pacientes com pressão alta é de 50 mg uma vez ao dia para controlar a pressão durante um período de 24 horas.
A dose usual de Lorsacor® (losartana potássica) para pacientes57 com pressão alta e hipertrofia5 do ventrículo esquerdo é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.
Insuficiência cardíaca3: a dose inicial de Lorsacor® (losartana potássica) para pacientes57 com insuficiência cardíaca3 é de 12,5 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada gradualmente até que a dose ideal seja atingida. A dose usual de Lorsacor® (losartana potássica) para tratamento prolongado é de 50 mg uma vez ao dia.
Diabetes tipo 29 e proteinúria10: a dose usual de Lorsacor® (losartana potássica) para a maioria dos pacientes é de 50 mg uma vez ao dia. Essa dose pode ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tente tomar Lorsacor® (losartana potássica) conforme seu médico prescreveu. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, não deverá tomar uma dose extra. Apenas tome a dose seguinte como de costume, isto é, na hora habitual e sem duplicá-la.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Entretanto, nem todas as pessoas apresentam esses efeitos.
Informe ao seu médico se você apresentar um efeito adverso ou algum sintoma58 incomum não listado nesta bula.
Os seguintes efeitos adversos foram relatados com o uso de Lorsacor® (losartana potássica):
Comuns (podem ocorrer em 1 a cada 10 pessoas):
- tontura55;
- pressão sanguínea baixa (especialmente após a perda excessiva de água do corpo do vasos sanguíneos12, por exemplo em pacientes com insuficiência cardíaca3 grave ou que esteja sendo tratado com altas doses de diuréticos43);
- efeitos ortostáticos relacionados com a dose, tais como diminuição da pressão sanguínea ao se levantar da posição sentada ou deitada;
- debilidade;
- fadiga59;
- pouco açúcar24 no sangue13 (hipoglicemia60);
- muito potássio no sangue13 (hipercalemia61);
- alteração no funcionamento dos rins15, incluindo falência renal11;
- anemia62 (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue13);
- aumento da ureia30 no sangue13, da creatinina29 e do potássio sérico em pacientes com insuficiência cardíaca3 (enfraquecimento do coração4).
Incomuns (podem ocorrer em 1 a cada 100 pessoas):
- sonolência;
- dor de cabeça63;
- distúrbios do sono;
- sensação de aumento das batidas do coração4 (palpitações64);
- dor aguda no peito65 (angina66 pectoris);
- falta de ar (dispneia67);
- dor abdominal;
- constipação68;
- diarreia42;
- náusea69;
- vômito41;
- urticária70;
- coceira;
- erupção71 cutânea72;
- inchaço37 localizado (edema73);
- tosse.
Raros (podem ocorrer em 1 a cada 1.000 pessoas):
- hipersensibilidade;
- angioedema36;
- inflamação56 dos vasos sanguíneos12 (vasculite74, incluindo púrpura75 de Henoch-Schönlein);
- dormência76 ou formigamento (parestesia77);
- desmaio (síncope78);
- batimento cardíaco acelerado e irregular (fibrilação atrial);
- derrame6 (acidente vascular cerebral7);
- inflamação56 do fígado44 (hepatite79);
- elevação dos níveis de alanina aminotransferase (ALT), que geralmente se resolve após a descontinuação do tratamento.
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com os dados disponíveis):
- diminuição do número de plaquetas80;
- enxaqueca81;
- funcionamento anormal do fígado44;
- dores musculares e nas juntas;
- sintomas18 parecidos com os da gripe82;
- dor nas costas83 e infecção84 no trato urinário85;
- aumento da sensibilidade ao sol (fotossensibilidade);
- dores musculares inexplicáveis e urina16 escura (rabdomiólise86);
- impotência87;
- inflamação56 do pâncreas88 (pancreatite89);
- níveis baixos de sódio no sangue13 (hiponatremia90);
- depressão;
- mal-estar;
- zumbido no ouvido91;
- alteração no paladar92.
Informe ao seu médico se você apresentar doença renal11 e diabetes tipo 29 com proteinúria10, e/ou estiver tomando suplementos de potássio, medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal da dieta que contenham potássio.
Se você apresentar reação alérgica93 com inchaço37 da face38, dos lábios, da garganta39 e/ou da língua40 que possa dificultar sua respiração ou capacidade de engolir, pare de tomar Lorsacor® (losartana potássica) e procure o seu médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, avise o seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência94. Os sintomas18 mais prováveis de superdose são pressão arterial14 baixa e ritmo cardíaco acelerado, mas também podem ocorrer batimentos cardíacos mais lentos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S.: 1.0047.0315
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher CRF-PR nº 17.379
Registrado e Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
SAC 0800 4009192
