Metilsulfato de Neostigmina (Injetável 0,5 mg/mL)

Constipação³ atônica, meteorismo⁴ (por exemplo, antes do exame radiológico); atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária⁵; miastenia⁶ gravis pseudoparalítica; antagonista⁷ dos curarizantes (para neutralizar o efeito miorrelaxante⁸ do curare⁹ e dos preparados do mesmo tipo).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Metilsulfato de neostigmina pertence a um grupo de medicamentos chamados vagotônicos ou colinérgicos. Este produto está particularmente indicado em várias doenças que atingem os músculos¹⁰ ou mesmo como antagonista⁷ de outras drogas que levam ao relaxamento muscular excessivo.

O início de ação do metilsulfato de neostigmina é rápido, geralmente ocorre em 7 a 15 minutos após injeção¹¹ intravenosa e um pouco mais lento após a injeção intramuscular¹² ou subcutânea¹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Metilsulfato de neostigmina é contraindicado durante a gravidez¹³ e lactação¹⁴. Informe seu médico se está ou deseja engravidar e se planeja amamentar o seu bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico se sentir cansaço, contratura muscular excessiva, dificuldade para andar e se sentir outros sintomas¹⁵ que você julgue não estarem relacionados com a sua doença.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

Metilsulfato de neostigmina está contraindicado a pacientes com obstrução intestinal mecânica ou do trato urinário¹⁶, bem como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga. Metilsulfato de neostigmina não deve ser administrado em associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o suxametônio.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Metilsulfato de neostigmina só deve ser usado quando receitado por um médico. Este medicamento, em geral, é bem tolerado pela maioria dos pacientes. Somente o médico sabe a dose ideal de metilsulfato de neostigmina para o seu caso.

Metilsulfato de neostigmina deve ser administrado com cautela a pacientes com bradicardia¹⁷, asma¹⁸ brônquica ou diabetes mellitus¹⁹ e após cirurgia gastrointestinal.

Gravidez¹³ e Lactação¹⁴

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹³ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Categoria de risco na gravidez¹³: C

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Não use e não misture remédios por conta própria. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com metilsulfato de neostigmina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. (incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás).

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente entre 15–30°C.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Aspecto do conteúdo: Solução injetável incolor a levemente amarelada e límpida, isenta de partículas visíveis.

Aspecto da ampola: Ampolas de vidro transparente rotuladas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Somente o médico sabe a dose ideal de metilsulfato de neostigmina para o seu caso.

Dosagem padrão

Constipação³ atônica, meteorismo⁴ (por ex., antes do exame radiológico):

• Adultos: 1/2 a 1 ampola de 1 mL (0,25 - 0,5 mg) por via subcutânea¹ ou intramuscular.
• Crianças: 1/4 a 1/2 ampola de 1 mL (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea¹ ou intramuscular. É recomendável administrar um enema²¹ de glicerina 10% 50 mL ou enema²¹ salino 10% 20 mL, durante 30 minutos e após a injeção¹¹ de metilsulfato de neostigmina.

Atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária⁵:

• Profilaxia: 1/2 ampola de 1 mL (0,25 mg) por via subcutânea¹ ou intramuscular imediatamente após a cirurgia; repetir esta dose cada 4 a 6 horas, caso necessário.
• Tratamento:
  • Adultos: 1 ampola de 1 mL (0,5 mg) por via subcutânea¹, intramuscular ou por via intravenosa muito lentamente; repetir esta dose cada 4 a 5 horas, caso necessário.
  • Crianças: 1/4 a 1/2 ampola de 1 mL (0,125 - 0,25 mg) por via subcutânea¹ ou intramuscular.

Miastenia⁶ gravis pseudoparalítica: A dosagem deve ser ajustada de acordo com o grau de paralisia²². Pode ser necessária a associação com o brometo de piridostigmina.

Antagonista⁷ dos curarizantes (para neutralizar os efeitos miorrelaxantes do curare⁹ e dos preparados do mesmo tipo, relaxantes musculares não despolarizantes): 1–5 mg por via intramuscular e/ou por via intravenosa e, eventualmente com 0,4–1,2 mg de sulfato de atropina para reduzir os efeitos adversos colinérgicos, tais como bradicardia¹⁷ e hipersecreção. As doses acima citadas não devem ser excedidas nem mesmo no caso de superdosagem de curarizantes.

Instruções especiais de dosagem:

Intervalos de dosagem prolongados ou diminuição da dosagem poderão ser indicados em pacientes com disfunção renal²³.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar o medicamento, aplique-o assim que puder. Se for quase hora da próxima aplicação, espere até lá para aplicar o produto e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Metilsulfato de neostigmina pode provocar reações adversas funcionais sobre o sistema neurovegetativo. As reações adversas do tipo muscarínico podem traduzir-se por náuseas²⁴, vômito²⁵, diarreia²⁶, cólicas²⁷ abdominais, aumento do peristaltismo²⁸ e das secreções brônquicas, hipersalivação e lacrimejamento, bradicardia¹⁷ e miose²⁹. Os efeitos secundários nicotínicos são representados principalmente por espasmos³⁰ musculares, contrações e fraqueza muscular. Reações colinérgicas³¹ ao metilsulfato de neostigmina podem constituir um sério problema quando o produto for utilizado para neutralizar a ação de miorrelaxantes não-despolarizantes.

Por este motivo, recomenda-se administração simultânea de metilsulfato de neostigmina e sulfato de atropina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?