KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr

CRISTALIA

Atualizado em 09/12/2014

KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr:

KOLLAGENASE
Colagenase

Forma Farmacêutica e de Apresentação de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

Pomada DermatológicaEmbalagens com 1 e 10 bisnagas com 30 g.
Embalagens com 1 bisnaga com 10 g.
USO ADULTO

Composição de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

Cada grama1 de pomada contém:
Colagenase (DCB 0341.01-0) .................... 0,6 UI
Veículo q.s.p. .................... 1g
(Veículo: vaselina líquida, vaselina sólida)

Informação ao Paciente de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

Kollagenase promove limpeza suave e rápida das lesões2 sem sangramento e odor. A limpeza completa da lesão3 ocorre num período de 1 a 14 dias, sendo que na maioria dos casos a ação da pomada torna-se evidente nos primeiros seis dias de tratamento.Conservar o produto em temperatura ambiente controlada, entre 15 e 25ºC. Fechar a bisnaga após o uso. Seu prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação, sendo que após este prazo, o produto pode não apresentar mais efeitos terapêuticos. Não use medicamento vencido.
A Kollagenase deve ser usada de acordo com a orientação médica e somente ele deverá recomendar sua interrupção. Seguir todas as orientações de utilização do produto, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
No caso de surgirem reações desagradáveis tais como: ardência, dor, irritação e rubor, o médico deve ser imediatamente comunicado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Durante o tratamento com Kollagenase não usar outros produtos tópicos, pois podem prejudicar a eficácia da pomada.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE4.

Informação Técnica de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

Kollagenase é uma preparação proteolítica enzimática obtida a partir de culturas do Clostridium histolyticum, que após purificação cromatográfica, apresenta-se constituída por uma série de peptidases, das quais o componente principal é a colagenase (EC 3.4.24.3). Kollagenase é utilizada como agente desbridante em lesões2 superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas e retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, necroses e crostas.

Indicações de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

Kollagenase está indicada para limpeza de lesões2, independentemente de sua origem e localização: em ulcerações5 e necroses (úlcera6 varicosa, úlcera6 por decúbito7, gangrenas das extremidades, especialmente gangrena8 diabética, congelamentos); em lesões2 de difícil cura (lesões2 pós-operatórias, por irradiação e por acidentes); antes de transplantes cutâneos.Quando aplicado intravaginalmente elimina o tecido9 necrosado em casos de cervicites, vaginites e pós-operatórios sobre o colo uterino10 e mucosa11 vaginal.

Contra-Indicações de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Precauções de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

Com a finalidade de evitar a possibilidade de reinfecção recomenda-se observar higiene pessoal rigorosa durante a utilização da Kollagenase.Antes da aplicação, deve-se fazer a limpeza do local com solução fisiológica12 estéril, removendo-se todo o material necrosado e exsudatos13, que impedem a cicatrização. A ação da enzima14 depende da limpeza do local da aplicação.
Gravidez15 e Amamentação16: Não há relatos de problemas em humanos.

Interações Medicamentosas de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

O emprego adicional de outros preparados de aplicação tópica pode diminuir a eficácia terapêutica17 da Kollagenase.
A enzima14 colagenase é afetada por detergentes, hexaclorofeno e por metais pesados, como o mercúrio e prata, os quais são usados como anti-sépticos. Quando se suspeita que estas substâncias tenham sido usadas, deve-se limpar o local várias vezes com solução salina fisiológica12 estéril.
A colagenase é compatível com água oxigenada, solução de Dakin ou salina fisiológica12 estéril.

Reações Adversas/Colaterais de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

As reações adversas são mínimas e extremamente raras, mas há relatos esporádicos de ardência, dor, irritação, eczema18, rubor, reações de hipersensibilidade e hiperemia19 local.

Posologia de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

A finalidade principal com o uso de Kollagenase é a limpeza enzimática de lesões2 superficiais. Para se obter sucesso no tratamento, observar o seguinte:
1. Uso Tópico20
Remove-se primeiramente todo o material necrosado. Limpa-se a lesão3 com solução fisiológica12, não secando totalmente, pois a enzima14 tem uma ação enzimática aumentada na presença de umidade.
Aplicar a Kollagenase uniformemente, com espessura de cerca de 2 mm.
Nas necroses crostadas para obter-se um melhor efeito, recomenda-se abrir um corte no centro e em alguns casos nas margens, seguido da aplicação da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.
O material necrótico completamente seco ou duro deve ser amolecido antes da aplicação da pomada, por meio de compressas úmidas. Após a aplicação da pomada, cobrir a lesão3 com gaze e umedecê-la
com água destilada ou solução de cloreto de sódio 0,9%.
O curativo deve ser trocado diariamente e a ação pode ser aumentada repetindo-se a aplicação duas vezes ao dia.
A cada troca de curativo deve ser removido todo o material necrótico desprendido, com auxílio de pinça, espátula ou por lavagem, tendo o cuidado de não utilizar detergentes, sabões ou solução anti-séptica (álcool iodado, mercúrio cromo, etc.), pois estes produtos inativam a ação da Colagenase.
2. Uso Intravaginal
a) Cervicite21 e Vaginite22 Discretas:- aproximadamente 5 g introduzidas na vagina23 todas as noites ao deitar.
O tratamento deverá continuar até acabar o conteúdo de uma bisnaga de 30 g (cerca de 6 aplicações).
b) Cervicite21 e Vaginite22 Graves:- o tratamento deve ser iniciado por ocasião da primeira consulta do paciente ao médico, pela aplicação intravaginal do conteúdo de toda bisnaga, tamponando-se depois o canal vaginal. O tampão de algodão deve ser retirado no dia seguinte. Outras aplicações poderão ser feitas espaçadamente a critério médico.

Superdosagem de Kollagenase S/Cloranf.-10Bis.30Gr

Em caso de superdosagem, o médico deve ser imediatamente comunicado a fim de instituir a terapêutica17 adequada.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho ou caixa
Reg. MS N.º 1.0298.0049
Farm. Resp.: Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14  Itapira - SP
CNPJ. N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

REVISADO EM 21/09/01

KOLLAGENASE S/CLORANF.-10bis.30gr - Laboratório

CRISTALIA
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Complementos

1 Grama: 1. Designação comum a diversas ervas da família das gramíneas que formam forrações espontâneas ou que são cultivadas para criar gramados em jardins e parques ou como forrageiras, em pastagens; relva. 2. Unidade de medida de massa no sistema c.g.s., equivalente a 0,001 kg . Símbolo: g.
2 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
3 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
4 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
5 Ulcerações: 1. Processo patológico de formação de uma úlcera. 2. A úlcera ou um grupo de úlceras.
6 Úlcera: Ferida superficial em tecido cutâneo ou mucoso que pode ocorrer em diversas partes do organismo. Uma afta é, por exemplo, uma úlcera na boca. A úlcera péptica ocorre no estômago ou no duodeno (mais freqüente). Pessoas que sofrem de estresse são mais susceptíveis a úlcera.
7 Decúbito: 1. Atitude do corpo em repouso em um plano horizontal. 2. Na história da medicina, é o momento em que o paciente é levado a deitar-se devido à doença.
8 Gangrena: Morte de um tecido do organismo. Na maioria dos casos é causada por ausência de fluxo sangüíneo ou infecção. Pode levar à amputação do local acometido.
9 Tecido: Conjunto de células de características semelhantes, organizadas em estruturas complexas para cumprir uma determinada função. Exemplo de tecido: o tecido ósseo encontra-se formado por osteócitos dispostos em uma matriz mineral para cumprir funções de sustentação.
10 Colo Uterino: Porção compreendendo o pescoço do ÚTERO (entre o ístmo inferior e a VAGINA), que forma o canal cervical.
11 Mucosa: Tipo de membrana, umidificada por secreções glandulares, que recobre cavidades orgânicas em contato direto ou indireto com o meio exterior.
12 Fisiológica: Relativo à fisiologia. A fisiologia é estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
13 Exsudatos: Líquido com alto teor de proteínas séricas e leucócitos, produzido como reação a danos nos tecidos e vasos sanguíneos.
14 Enzima: Proteína produzida pelo organismo que gera uma reação química. Por exemplo, as enzimas produzidas pelo intestino que ajudam no processo digestivo.
15 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
16 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
17 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
18 Eczema: Afecção alérgica da pele, ela pode ser aguda ou crônica, caracterizada por uma reação inflamatória com formação de vesículas, desenvolvimento de escamas e prurido.
19 Hiperemia: Congestão sanguínea em qualquer órgão ou parte do corpo.
20 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
21 Cervicite: Inflamação infecciosa do colo uterino.Pode não apresentar sintomas ou pode manifestar-se por dor no baixo ventre, secreção vaginal purulenta, dor ou “pontadas” associadas ao coito (dispareunia).
22 Vaginite: Inflamação da mucosa que recobre a vagina. Em geral é devido a uma infecção bacteriana ou micótica. Manifesta-se por ardor, dor espontânea ou durante o coito (dispareunia) e secreção mucosa ou purulenta pela mesma.
23 Vagina: Canal genital, na mulher, que se estende do ÚTERO à VULVA. (Tradução livre do original

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