O seu médico pode indicar o uso deste medicamento em diversas doenças; muitas vezes, o uso se faz porque IMUNOGLOBULIN® pode melhorar a resposta de defesa do seu organismo.
Em muitos casos, esse medicamento é utilizado em infecções² bacterianas (principalmente, em associação com antibióticos) ou em infecções² por vírus³, com o objetivo de acelerar a melhora clínica. Esse medicamento também é utilizado em muitas outras situações clínicas, como: pacientes infectados pelo vírus³ da imunodeficiência⁴ humana (HIV⁵), nas infecções² em prematuros ou após um transplante de medula óssea⁶.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

IMUNOGLOBULIN® é usado, muitas vezes, para melhorar a resposta da defesa do organismo.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser administrado em casos conhecidos de reações alérgicas a imunoglobulina¹ e outros componentes da formulação.
IMUNOGLOBULIN® não é indicado para indivíduos com deficiência exclusiva do anticorpo⁷ tipo A, pois se administrado poderá levar a uma reação alérgica⁸ grave.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências
IMUNOGLOBULIN® deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a vigilância de um profissional de saúde⁹.

Precauções Gerais
IMUNOGLOBULIN® é fabricado a partir de sangue¹⁰ humano. Para reduzir a possibilidade de infecções² por vírus³, esse medicamento é pasteurizado. Após a administração de IMUNOGLOBULIN®, o paciente deve ser acompanhado por um período longo de tempo.
Este medicamento contém maltose, pacientes diabéticos devem ter sua glicemia¹¹ monitorada cuidadosamente.

Precauções para o uso durante a gravidez¹² e lactação¹³
IMUNOGLOBULIN® deve ser administrado em mulheres grávidas somente se for realmente necessário, ou, a critério do médico, se os benefícios superarem os possíveis riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹² ou início de amamentação¹⁴ durante o uso deste medicamento.

Interações medicamentosas
A administração de IMUNOGLOBULIN® pode dificultar a eficácia de algumas vacinas tais como: contra sarampo¹⁵, rubéola¹⁶, caxumba¹⁷ e catapora¹⁸. Após a administração de IMUNOGLOBULIN®, esperar, no mínimo, 6 semanas (preferencialmente 3 meses) antes de administrar esses tipos de vacinas. Se o paciente recebeu essas vacinas nas duas semanas que antecederam a administração, procure seu médico que irá realizar o acompanhamento necessário.
IMUNOGLOBULIN® pode provocar resultados falsos em alguns exames de sangue¹⁰, mas essa situação é passageira.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto em geladeira entre 2ºC e 8ºC. Não colocar no freezer ou congelador.
Evitar a exposição direta à luz solar.
Prazo de validade: 30 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Característica do medicamento
Este medicamento é uma solução injetável incolor e transparente e não devem ser observadas partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como usar
Aplicação intravenosa no braço.

Dosagem e Administração
Siga as instruções abaixo para a administração da solução injetável:

1. Deixar o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo. Respeitar as regras de higiene habituais.
2. Retirar o lacre de plástico do frasco-ampola.
3. Fazer a limpeza da superfície da tampa com algodão umedecido com álcool.
4. Com o auxílio do equipo com filtro de 15µ para administração realizar a injeção¹⁹ intravenosa, conforme orientação do seu médico.

Recomenda-se o seguinte esquema posológico
Agamaglobulinemia congênita²⁰, hipogamaglobulinemia, imunodeficiência⁴ combinada: 
A dose usual para o tratamento de reposição nessas doenças varia de 200 a 800 mg/Kg, numa média de 400 mg/Kg de peso corporal, em intervalos periódicos regulares, a critério do médico.

Púrpura²¹ trombocitopênica idiopática²²:
A dose recomendada é 200 a 400 mg/Kg de peso corporal diariamente e a necessidade de doses adicionais pode ser determinada pela avaliação do médico.

Síndrome²³ de Kawasaki:
A dose recomendada é de 400 mg/Kg de peso corporal/dia, por 5 dias consecutivos.

Tratamento combinado com antibióticos em infecções² bacterianas ou virais graves:
A dose recomendada para adultos é de 2500 a 5000 mg e para crianças é de 100 a 150 mg/Kg de peso corporal administrada em dose única.

Síndrome²³ de Guillain-Barré:
A dosagem recomendada é 400 mg/Kg de peso corporal/dia, por 5 dias consecutivos.

A velocidade de infusão é de 0,01 mL/Kg de peso corporal/min, aumentando-se para 0,02 mL/Kg de peso corporal/min, após 15 a 30 minutos. A maioria dos pacientes tolera um gradual aumento para 0,03 – 0,06 mL/Kg de peso corporal/min. Para um paciente com cerca de 70 Kg de peso corporal a velocidade de infusão é equivalente a 2 à 4 mL/min. Se ocorrerem reações adversas, a velocidade de infusão deve ser diminuída e, com isso, essas reações são usualmente eliminadas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Certos efeitos indesejáveis podem ser causados pela velocidade de administração. A velocidade de administração recomendada deve ser rigorosamente seguida e, por segurança, os pacientes devem ser observados durante toda a aplicação. As alergias a este medicamento são raras. Uma intolerância à imunoglobulina¹ pode desenvolver-se em casos muito raros em que o paciente possua anticorpos²⁴ contra anticorpos²⁴ do tipo A. Muitos efeitos indesejáveis estão relacionados com a velocidade de administração e podem ser reduzidos com a diminuição da velocidade de administração do medicamento ou interrompendo a sua aplicação. Podem ser usados antialérgicos.

Podem ocorrer ainda:
dor moderada no peito²⁵, no quadril ou nas costas²⁶, náusea²⁷, vômito²⁸, calafrio²⁹, febre³⁰, mal-estar, fadiga³¹, sensação de fraqueza ou leve tontura³², dor de cabeça³³, coceira, vermelhidão, pressão no peito²⁵ e falta de ar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?