Preço de CLOPIXOL Acuphase em Fairfield/SP: R$ 44,19

CLOPIXOL Acuphase

LUNDBECK

Atualizado em 08/12/2014

CLOPIXOL* Acuphase
(acetato de zuclopentixol)

- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Uso ADULTO - Intramuscular

CLOPIXOL - Acuphase Injetável
Embalagem contendo 1 ampola de 1 ml.
Embalagem contendo 5 ampola de 1 ml.

Cada ampola de 1 ml contém 50 mg/ml de acetato de zuclopentixol em óleo vegetal (Viscoleoâ).

Informação ao Paciente de Clopixol Acuphase

O CLOPIXOL - Acuphase faz parte de um grupo farmacológico, os tioxantenos, que agem sobre sintomas1 psicóticos como as alucinações2 e delírios, a agitação, agressividade e hostilidade presentes na esquizofrenia3 e outros distúrbios psicóticos. Os efeitos são notados nas primeiras horas após a injeção intramuscular4 ocorrendo rapidamente redução da agitação e agressividade. A rapidez da ação somada ao efeito depressor e sedativo inicial o torna indicado no tratamento inicial das psicoses crônicas como esquizofrenia3.

O produto deve ser conservado em temperatura máxima de 30º C, protegido da luz

O prazo de validade desse produto é de 24 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez5 na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Como usar o CLOPIXOL - Acuphase: CLOPIXOL - Acuphase só deve ser usado quando receitado pelo médico.

A dose:  Somente seu médico sabe a dose ideal de CLOPIXOL - Acuphase para o seu caso. Siga suas recomendações. Não mude a dose por conta própria. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Quando suspender o tratamento:   Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico; somente ele saberá o momento de suspender o tratamento. Quando isso acontecer deverá ser feito de forma gradual.
Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como, tremores, palpitações6, tonteiras ou dificuldades ao urinar.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

CLOPIXOL - Acuphase não deve ser utilizado junto com bebidas alcoólicas ou barbitúricos.

Em caso de gravidez5 ou amamentação7, consulte seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

A capacidade de dirigir automóveis ou de operar máquinas pode ser afetada. Portanto, deve-se tomar cuidado sobretudo no início do tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE8.

Informação Técnica de Clopixol Acuphase

Efeitos farmacológicos e modo de ação: O CLOPIXOL - Acuphase é um derivado tioxanteno com pronunciado efeito antipsicótico e específico efeito depressor. O efeito antipsicótico dos neurolépticos9  é normalmente relacionado à capacidade deles bloquearem os receptores de dopamina10, o que parece desencadear uma cadeia de reações já que outros sistemas neurotransmissores também são influenciados.

CLOPIXOL - Acuphase está indicado no tratamento inicial das psicoses agudas, incluindo mania e exacerbações de psicoses crônicas. Uma injeção11 única de CLOPIXOL - Acuphase garante uma rápida e pronunciada redução dos sintomas1 psicóticos. A duração da ação é de 2 a 3 dias e normalmente são necessárias apenas 1 a 2 injeções de CLOPIXOL - Acuphase antes de passar o paciente para tratamento oral ou Depot.

CLOPIXOL - Acuphase induz uma sedação12 transitória dose dependente. Tal sedação12 inicial é freqüentemente vantajosa na fase aguda das psicoses na medida em que acalma o paciente no período que acontece a instalação de efeito antipsicótico específico.

A sedação12 inespecífica está presente logo após a injeção11, é significativa 2 horas depois, e alcança seu máximo em torno de 8 horas. A seguir, declina substancialmente e permanece leve mesmo com a repetição das injeções.

O efeito depressor específico do CLOPIXOL - Acuphase o torna particularmente útil no tratamento de pacientes psicóticos que estejam agitados, inquietos, agressivos ou hostis.

Farmacocinética:
Após a injeção11, o acetato de zuclopentixol sofre uma quebra enzimática para o componente ativo, o zuclopentixol e ácido acético. A concentração sérica máxima de zuclopentixol  é alcançada em um período que vai de 24 a 48 horas com uma média de 36 horas após a injeção11 e, a seguir, a curva sérica começa a declinar vagarosamente. Três dias após a injeção11 o nível sérico corresponde a aproximadamente um terço do máximo. Seus metabólitos13 são desprovidos de atividade psicofarmacológica.

A excreção se dá principalmente através das fezes mas também, em alguma medida através da urina14. O zuclopentixol atravessa a barreira placentária e passa para o leite materno em quantidades pequenas.

Indicações de Clopixol Acuphase

Tratamento inicial das psicoses agudas, incluindo mania e exacerbações agudas das psicoses crônicas.

Contra-Indicações de Clopixol Acuphase


Intoxicações agudas por álcool, barbitúricos, ou opiáceos; estados comatosos.

Precauções de Clopixol Acuphase

CLOPIXOL - Acuphase não deve ser utilizado junto com bebidas alcoólicas ou barbitúricos.

CLOPIXOL - Acuphase deve ser usado com precaução em pacientes com desordens convulsivas, doença hepática15 ou cardiovascular avançada.

Preferivelmente, o CLOPIXOL - Acuphase não deve ser usado durante a gravidez5 e lactação16.

Efeitos sobre atividades que requeiram atenção: A capacidade  de dirigir automóveis ou de operar máquinas pode ser afetada. Portanto, deve-se tomar cuidado sobretudo no início do tratamento até que todas as reações individuais do paciente sejam conhecidas.

Interações Medicamentosas de Clopixol Acuphase


O CLOPIXOL - Acuphase pode aumentar o efeito sedativo do álcool dos barbituratos e outros depressores do SNC17. O CLOPIXOL - Acuphase não deve ser utilizado concomitantemente com a guanetidina ou compostos de ação similar já que os neurolépticos9 podem bloquear o efeito anti-hipertensivo destes compostos. O CLOPIXOL - Acuphase pode reduzir o efeito da levodopa e dos fármacos adrenérgicos18. O uso concomitante da metoclopramida e piperazina aumenta o risco de sintomas1 extrapiramidais.

Reações Adversas de Clopixol Acuphase

Neurológicas: Podem ocorrer sintomas1 extrapiramidais. Na maioria dos casos estes efeitos colaterais19 podem ser controlados satisfatoriamente através de substâncias antiparkinsonianas. O uso profilático de rotina de medicação antiparkinsoniana não é recomendado.

Autonômicas: Boca20 seca, distúrbios de acomodação. Distúrbios de micção21 são raros.

Cardiovasculares: Podem ocorrer lipotímia e taquicardia22. Hipotensão23 ortostática é rara.

Hepático: Podem ocorrer alterações leves a transitórias dos testes de função hepática15.

Posologia e Administração de Clopixol Acuphase

Adultos: CLOPIXOL - Acuphase é administrado por via intramuscular. A tolerabilidade local é boa. A dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a condição do paciente.
A dose varia normalmente entre 50 a 150 mg (1-3 mL) IM repetidos, se necessário, preferivelmente com intervalos de 2 a 3 dias. Em alguns poucos pacientes pode ser necessária uma injeção11 adicional 24 a 48 horas após a primeira injeção11.
O tratamento de manutenção deve prosseguir com CLOPIXOL Oral ou CLOPIXOL Depot IM segundo as seguintes regras:
 1)    Conversão para CLOPIXOL Oral - 2 a 3 dias após a última injeção11 de CLOPIXOL - Acuphase, o paciente que vem sendo tratado com 100 mg de CLOPIXOL - Acuphase, deve iniciar uma dose oral de aproximadamente 40 mg/dia, em doses divididas. Caso necessário aumentar a dose em 10-20 mg cada 2 ou 3 dias até 75 mg/dia ou mais.

 2)    Conversão para CLOPIXOL Depot - Junto com a última injeção11 de CLOPIXOL - Acuphase (ex: 100 mg) aplicar 200-400 mg IM de CLOPIXOL Depot. A dose de CLOPIXOL Depot deve ser repetidaa cada 2 semanas.
CLOPIXOL - Acuphase e CLOPIXOL Depot podem ser misturados na mesma seringa24 e aplicados em uma mesma injeção11 (co-injeção11).
CLOPIXOL - Acuphase só deve ser misturado ao CLOPIXOL Depot contendo o mesmo óleo vegetal, Viscoleo®.


Superdosagem de Clopixol Acuphase

O conjunto dos seguintes sinais25 e sintomas1 pode indicar superdosagem: sonolência, coma26, sintomas1 extrapiramidais, convulsões, hipotensão23, choque27, hipo ou hipertermia.


Conduta na superdosagem

Tratamento sintomático28 e de suporte. Instituir medidas de suporte dos sistemas respiratório e cardiovascular. Não se deve utilizar epinedrina (adrenalina29) pois pode resultar em redução ainda maior dos níveis tensionais. Convulsões podem ser tratadas com diazepam e os sintomas1 extrapiramidais com biperideno.


Recomendações especiais

A síndrome30 neuroléptica malígna (SNM) é uma complicação rara, porém potencialmente fatal, ao uso de substâncias neurolépticas. Os sinais25 cardinais do SNM são hipertermia, rigidez muscular e flutuação do nível de consciência, associados à disfunção autonômica (pressão sangüínea31 lábil, taquicardia22, sudorese32). Além da imediata interrupção da medicação neuroléptica são vitais a instituição de medidas de suporte geral e tratamento sintomático28.


ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA

CLOPIXOL Acuphase - Laboratório

LUNDBECK
RUA LAURO MULLER, 116, 22º ANDAR, SALA 2202 - BOTAFOGO
RIO DE JANEIRO/RJ - CEP: 22290-160
Tel: 0800 282 44 45
Fax: 21 2543-0397
Email: smp@lundbeck.com
Site: http://www.lundbeck.com

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Complementos

1 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
2 Alucinações: Perturbações mentais que se caracterizam pelo aparecimento de sensações (visuais, auditivas, etc.) atribuídas a causas objetivas que, na realidade, inexistem; sensações sem objeto. Impressões ou noções falsas, sem fundamento na realidade; devaneios, delírios, enganos, ilusões.
3 Esquizofrenia: Doença mental do grupo das Psicoses, caracterizada por alterações emocionais, de conduta e intelectuais, caracterizadas por uma relação pobre com o meio social, desorganização do pensamento, alucinações auditivas, etc.
4 Injeção intramuscular: Injetar medicamento em forma líquida no músculo através do uso de uma agulha e seringa.
5 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
6 Palpitações: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
7 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
8 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
9 Neurolépticos: Medicamento que exerce ação calmante sobre o sistema nervoso, tranquilizante, psicoléptico.
10 Dopamina: É um mediador químico presente nas glândulas suprarrenais, indispensável para a atividade normal do cérebro.
11 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
12 Sedação: 1. Ato ou efeito de sedar. 2. Aplicação de sedativo visando aliviar sensação física, por exemplo, de dor. 3. Diminuição de irritabilidade, de nervosismo, como efeito de sedativo. 4. Moderação de hiperatividade orgânica.
13 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
14 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
15 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
16 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
17 SNC: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
18 Adrenérgicos: Que agem sobre certos receptores específicos do sistema simpático, como o faz a adrenalina.
19 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
20 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
21 Micção: Emissão natural de urina por esvaziamento da bexiga.
22 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
23 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
24 Seringa: Dispositivo usado para injetar medicações ou outros líquidos nos tecidos do corpo. A seringa de insulina é formada por um tubo plástico com um êmbolo e uma agulha pequena na ponta.
25 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
26 Coma: 1. Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte. 2. Presente do subjuntivo ou imperativo do verbo “comer.“
27 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.
28 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
29 Adrenalina: 1. Hormônio secretado pela medula das glândulas suprarrenais. Atua no mecanismo da elevação da pressão sanguínea, é importante na produção de respostas fisiológicas rápidas do organismo aos estímulos externos. Usualmente utilizado como estimulante cardíaco, como vasoconstritor nas hemorragias da pele, para prolongar os efeitos de anestésicos locais e como relaxante muscular na asma brônquica. 2. No sentido informal significa disposição física, emocional e mental na realização de tarefas, projetos, etc. Energia, força, vigor.
30 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
31 Pressão sangüínea: Força exercida pelo sangue arterial por unidade de área da parede arterial. É expressa como uma razão (Exemplo: 120/80, lê-se 120 por 80). O primeiro número é a pressão sistólica ou pressão máxima. E o segundo número é a presão diastólica ou mínima.
32 Sudorese: Suor excessivo
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