

DIMORF LC 60MG-6bl x 10caps.
CRISTALIA
DIMORF LC 60MG-6bl x 10caps.
Forma Farmacêutica de Dimorf Lc
Cápsulas contendo microgrânulos de liberação cronogramada.Apresentação de Dimorf Lc
Embalagens com 60 cápsulasUSO ADULTO
Composição de Dimorf Lc
Cada cápsula com microgrânulos de liberação cronogramada contém:Dimorf® LC 30 mg 60 mg 100 mg
Sulfato de Morfina (DCB 0856.03-7) 30 mg 60 mg 100 mg
Excipiente de Cronoliberação q.s.p. 1 cápsula 1 cápsula 1 cápsula
(Excipiente: lactose1, dimeticona, sacarose granulada, citrato trietil, dióxido de silício coloidal, polimetacrilato, talco)
Informações ao Paciente de Dimorf Lc
Dimorf® LC cápsulas contém microgrânulos especialmente fabricados com um excipiente de liberação cronogramada permitindo que a substância ativa seja liberada gradualmente em um período de 12 horas.Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegido da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE2.
Informações Técnicas de Dimorf Lc
A Morfina exerce primariamente seus efeitos sobre o SNC3 e órgãos com musculatura lisa. Seus efeitos farmacológicos incluem analgesia, sonolência, euforia, redução de temperatura corporal (em baixas doses), depressão respiratória relacionada com a dose, interferência com a resposta adrenocortical ao estresse (em altas doses), redução da resistência periférica4 com pequeno ou nenhum efeito sobre o coração5 e miose6.A Morfina, como outros opiáceos, age como um agonista7 interagindo com sítios receptores estereoespecíficos e ligações saturadas no cérebro8, medula espinhal9 e outros tecidos.A depressão respiratória é consequência da reduzida resposta do centro respiratório10 ao dióxido de carbono. A ocorrência de emese11 é resultado da estimulação direta do quimioreceptor da zona do gatilho.
Indicações de Dimorf Lc
Dimorf® LC cápsulas com microgrânulos de liberação cronogramada está indicado para o alívio da dor aguda por via oral.Contra-Indicações de Dimorf Lc
Dimorf® LC cápsulas com microgrânulos de liberação cronogramada está contra-indicado em pacientes sensíveis à Morfina ou aos componentes da fórmula; com depressão ou insuficiência respiratória12; asma13 brônquica aguda; arritmia14 cardíaca; aumento da pressão intracraniana e cérebro8-espinhal; danos cerebrais; tumor15 cerebral; alcoolismo; delirium tremens16 e convulsões.Cuidados de Dimorf Lc
A Morfina pode causar dependência física ou psíquica e deverá ser usada com cuidado, em dosagens reduzidas, quando associada com outros analgésicos17 narcóticos gerais, fenotiazinas e outros tranquilizantes, sedativos hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e outros depressores do SNC3, inclusive álcool. Não se observando estes cuidados, podem surgir reações graves tais como: depressão respiratória, hipotensão18, sedação19 profunda ou coma20.Precauções de Dimorf Lc
Dimorf® LC deverá ser administrado com extrema precaução em pacientes idosos ou debilitados, na presença de aumento da pressão intra-ocular/intracraniana e em pacientes com dano cerebral. A ocorrência de miose6 pode obscurecer o curso da patologia21 intracraniana.Deve-se ter atenção especial em pacientes com diminuição da reserva respiratória.Pode aparecer convulsões em consequência de altas doses e pacientes com histórico de sensibilidade a opióides, os quais deverão ser observados cuidadosamente quando medicados com morfina.
Pacientes ambulatoriais devem ser avisados de que a morfina enfraquece as habilidades físicas ou mentais necessárias para certas atividades que requerem atenção e alerta. Como outros narcóticos a morfina pode causar hipotensão18 ortostática.
Uso na Gravidez22 e Lactação23:
Estudos, até o momento, não foram conclusivos para determinar se a morfina causa dano fetal quando administrada durante a gravidez22 e, também, durante o período de lactação23. Portanto, sua utilização deverá levar em consideração a relação risco/benefício.
Interação Medicamentosa de Dimorf Lc
Os efeitos depressores da morfina são potencializados pela administração concomitante ou pela presença de outros depressores do SNC3 como álcool, sedativos, anti-histamínicos ou drogas psicotrópicas (IMAO24, fenotiazinas, butirofenonas e antidepressivos tricíclicos).Reações Adversas / Colaterais de Dimorf Lc
O mais sério efeito colateral25 associado à morfina, bem como a outros analgésicos17 narcóticos, é a depressão respiratória e em menor grau a depressão circulatória.Além disso pode surgir:- delírio26, sedação19, tontura27, náusea28, vômito29, salivação excessiva, fraqueza, cefaléia30, insônia, palpitações31, constipação32, anorexia33, boca34 seca, retenção urinária35, prurido36.Geralmente os efeitos colaterais37 são revertidos por antagonistas narcóticos, como a nalorfina.
Posologia de Dimorf Lc
Uma cápsula de 30 mg, 60 mg ou 100 mg a cada 12 horas ou segundo orientação médica.Os pacientes que estão tomando morfina em comprimidos normais, podem passar a tomar as cápsulas contendo microgrânulos de liberação cronogramada, conservando a mesma dosagem total diária (24 horas), levando-se em consideração que a dosagem deve ser individualizada.
A maioria dos pacientes adapta-se bem com administrações a cada 12 horas podendo ser utilizadas também a cada 8 horas.
O paciente deve ser medicado com a menor dose eficaz possível.
Para pacientes38 com problema de deglutição39, a cápsula poderá ser aberta e os seus microgrânulos misturados a um alimento pastoso.
Superdosagem de Dimorf Lc
A superdosagem é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC3. Neste caso aconselha-se assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação40 com oxigênio e/ou sistema de ventilação40 assistida ou controlada. O antagonista41 narcótico nalorfina é o antídoto42 específico. Administrar 0,4 mg intravenosamente, simultaneamente com a respiração assistida. A duração do efeito da nalorfina é consideravelmente menor que a da morfina epidural43 ou intratecal e a administração deve ser repetida, se necessária.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ATENÇÃO: "PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA".
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0097
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
REVISADO EM 19/09/01
DIMORF LC 60MG-6bl x 10caps. - Laboratório
CRISTALIA
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Unidade III
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