Aciclovir (Comprimido 400 mg)

O aciclovir¹ 400 mg é indicado para:

• Tratamento de Herpes zoster²;
• Tratamento e recorrência³ (reaparecimento) das infecções⁴ de pele⁵ e mucosas⁶ causadas pelo vírus⁷ Herpes simplex;
• Prevenção de infecções⁴ recorrentes causadas pelo vírus⁷ Herpes simplex (supressão). O aciclovir¹ também é indicado para pacientes⁸ seriamente imunocomprometidos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento contém como substância ativa o fármaco⁹ aciclovir¹, um agente antiviral muito ativo contra o vírus⁷ do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus⁷ da Varicela¹⁰ zoster² (VVZ), vírus⁷ Esptein Barr (VEB) e Citomegalovírus¹¹ (CMV).

Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus⁷.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas algumas não devem utilizá-lo.

Responda as questões abaixo. Se você responder SIM a alguma delas (ou se não tem certeza da resposta), converse a respeito com seu médico antes de usar este medicamento.

• Você está grávida, pretende ficar grávida ou está amamentando?
• Você já teve uma reação alérgica¹² ao aciclovir¹ ou ao valaciclovir?
• Você tem problemas nos rins¹³ ou no fígado¹⁴?

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Idosos e pacientes com insuficiência renal¹⁵

Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins¹³, seu médico poderá fazer um ajuste (redução) na dose.

Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal¹⁵ têm risco de desenvolver efeitos adversos neurológicos (efeitos relacionados ao Sistema Nervoso¹⁶). Seu médico deverá fazer o monitoramento cuidadosamente. Essas reações geralmente são revertidas com a descontinuação do tratamento.

Pacientes em tratamento com altas doses de aciclovir¹ devem tomar bastante líquido. Converse com seu médico sobre isso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Um dos efeitos colaterais¹⁷, tal como a sonolência, pode prejudicar sua habilidade de concentração e reação. Tenha certeza que você não está com esse efeito antes de dirigir e operar máquinas.

Gravidez¹⁸ e lactação¹⁹

A administração de aciclovir¹ durante a gravidez¹⁸ só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar a possibilidade de risco para o feto²⁰.

Existem dados relatando a passagem de aciclovir¹ para o leite materno e, consequentemente, para o seu bebê, caso você esteja amamentando.

Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Interações medicamentosas

Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo, converse com seu médico antes de usar aciclovir¹:

• probenecida (usado para tratar gota²¹);
• cimetidina (usado para tratar úlcera péptica²²);
• medicamentos como micofenolato de mofetila (usado para prevenir rejeição após transplante de órgãos).

O aciclovir¹ pode afetar o resultado de exames de sangue²³ e de urina²⁴. Informe seu médico sobre uso deste medicamento se você for fazer exames de urina²⁴ ou de sangue²³.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico / Características organolépticas

Os comprimidos de aciclovir¹ 400 mg são biconvexos, não revestidos, em formato de cápsula, de coloração branca a quase branca, gravados em relevo com ‘400’ em uma das faces e ‘ACV’ na outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

Uso oral.

Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importante que você tome os comprimidos de acordo com as instruções de seu médico, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento.

Posologia

Tratamento de Herpes simples em adultos:

Um comprimido de aciclovir¹ 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas pulando a dose noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e deve ser estendido em infecções⁴ iniciais graves.

Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea²⁶) ou com problemas na absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração da medicação intravenosa.

A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção²⁷. Para os episódios recorrentes, isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico²⁸ ou imediatamente após surgirem os primeiros sinais²⁹ ou sintomas³⁰.

Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes (com o sistema de defesa funcionando adequadamente):

Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de 400 mg, duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.

Uma redução da dose para 200 mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, podem ser eficazes. Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg. O tratamento deve ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possa avaliar o progresso obtido na história natural da doença.

Prevenção de Herpes simples em adultos:

Em pacientes imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo debilitado), recomenda-se um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Para pacientes⁸ seriamente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea²⁶) ou com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração de doses intravenosas. A duração da administração preventiva é determinada pela duração do período de risco.

Tratamento de Herpes zoster² em adultos:

Doses de 800 mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando as doses noturnas. O tratamento precisa ser mantido por sete dias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea²⁶) ou com problemas de absorção intestinal, deve ser considerada a administração de doses intravenosas. A administração das doses deve ser iniciada o mais cedo possível, após o surgimento da infecção²⁷. O tratamento apresenta melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as lesões³¹ na pele⁵.

Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo muito debilitado):

Para tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos, 800 mg de aciclovir¹ devem ser administrados, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.

No tratamento de pacientes receptores de medula óssea²⁶, deve-se fazer terapia de um mês com aciclovir¹ intravenoso antes do tratamento com esta dose.

A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea²⁶ foi de seis meses (de 1 a 7 meses após o transplante). Em pacientes com infecção²⁷ avançada pelo HIV³², o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período maior.

População especial

Crianças: Para tratamento, assim como para prevenção de infecções⁴ causadas pelo vírus⁷ Herpes simplex em criançasimunocomprometidas com mais de 2 anos de idade, as doses são as mesmas indicadas para adultos. Em crianças menores de 2 anos de idade, deve-se administrar 200 mg de aciclovir¹, quatro vezes ao dia (ou 20 mg/kg - não excedendo 800 mg/dia - quatro vezes ao dia). Manter o tratamento por cinco dias.
Não há dados específicos disponíveis relativos à supressão de infecções⁴ por Herpes simplex ou ao tratamento de Herpes zoster² em crianças imunocompetentes. Alguns dados limitados sugerem que em crianças imunocomprometidas com mais de 2 anos pode ser usada a mesma dose do adulto.

Insuficiência renal¹⁵: Para o tratamento e a prevenção de infecções⁴ causadas pelo vírus⁷ Herpes simplex em pacientes com mau funcionamento dos rins¹³, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir¹ acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes⁸ com insuficiência renal¹⁵ grave, recomenda-se ajuste de dose para 200 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas.

Para o tratamento das infecções⁴ de Herpes zoster² e na administração em pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal¹⁵ grave, e para 800 mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, para pacientes⁸ com insuficiência renal¹⁵ moderada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome os comprimidos de aciclovir¹ assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima tomada, espere até o horário programado para tomar seus comprimidos. Não dobre a dose para compensar uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Dor de cabeça³³, tontura³⁴;
• Enjoos, vômito³⁵, diarreia³⁶ e dores no abdômen;
• Coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele⁵ que podem piorar com exposição ao sol;
• Sensação de cansaço, febre³⁷.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Urticária³⁸ (formação de placas³⁹ avermelhadas na pele⁵), queda de cabelo⁴⁰.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Anafilaxia⁴¹ (reação alérgica¹² severa que pode apresentar os seguintes sinais²⁹: coceira, erupção⁴² cutânea⁴³; inchaço⁴⁴, algumas vezes do rosto ou boca⁴⁵ (angioedema⁴⁶), causando dificuldade em respirar; colapso⁴⁷). Caso apresente esses sintomas³⁰ entre em contato com seu médico e pare imediatamente de utilizar aciclovir¹;
• Falta de ar;
• Aumento reversível de bilirrubina⁴⁸ (substância encontrada na bile⁴⁹) e de algumas enzimas do fígado¹⁴;
• Angioedema⁴⁶ (inchaço⁴⁴ do rosto, lábios, boca⁴⁵, língua⁵⁰ ou garganta⁵¹);
• Aumento dos níveis de substâncias encontradas no sangue²³, como ureia⁵² e creatinina⁵³.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Anemia⁵⁴ (redução do número de células⁵⁵ vermelhas do sangue²³), leucopenia⁵⁶ (redução do número de glóbulos brancos que são células sanguíneas⁵⁷ responsáveis pela defesa do organismo) e trombocitopenia⁵⁸ (redução no número de plaquetas⁵⁹ que são células sanguíneas⁵⁷ que ajudam o sangue²³ a coagular⁶⁰);
• Agitação, confusão, tremor, ataxia⁶¹ (falta de coordenação dos movimentos), disartria⁶² (dificuldade em controlar os músculos⁶³ da fala ou rouquidão), alucinações⁶⁴, sintomas³⁰ psicóticos (dificuldade de pensar, julgar claramente ou concentrar-se), convulsões, sonolência, encefalopatia⁶⁵ (distúrbios de comportamento, fala e movimentos dos olhos⁶⁶) e coma⁶⁷;
• Hepatite⁶⁸ (inflamação⁶⁹ do fígado¹⁴) e icterícia⁷⁰ (amarelamento da pele⁵ ou dos olhos⁶⁶);
• Insuficiência renal¹⁵ aguda e dor nos rins¹³ (pode estar associada à insuficiência renal¹⁵).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?