Captopril (Comprimido 25 mg)

O captopril é indicado para tratar pacientes com:

• hipertensão²;
• insuficiência cardíaca congestiva³ (usado com outros medicamentos diuréticos⁴ e digitálicos);
• infarto do miocárdio⁵;
• nefropatia⁶ diabética (doença renal⁷ causada por diabetes⁸).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O captopril diminui a pressão arterial⁹. Normalmente, ocorrem reduções máximas da pressão arterial⁹ 60 a 90 minutos após a ingestão da dose. A diminuição da pressão arterial⁹ pode ser progressiva; assim, para se obter melhores resultados, podem ser necessárias várias semanas de tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Você não deve utilizar captopril se já teve reações alérgicas anteriores com o uso deste medicamento ou qualquer outro medicamento que aja da mesma maneira que o captopril.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Você deve relatar imediatamente ao seu médico quaisquer sinais¹⁰ ou sintomas¹¹ que possam indicar presença de angioedema¹², como por exemplo: inchaço¹³ da face¹⁴, pálpebras¹⁵, lábios, língua¹⁶, laringe¹⁷ e extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão. Nestes casos, você deve interromper o uso deste medicamento.

Precauções

Você deve relatar imediatamente ao seu médico qualquer sintoma¹⁸ de infecção¹⁹ (p.ex., dor de garganta²⁰, febre²¹), que não esteja respondendo ao tratamento normalmente usado.

A transpiração²² em excesso e a desidratação²³ podem levar a uma elevada queda da pressão arterial⁹, por causa da redução do volume de líquidos.

Se você tem insuficiência cardíaca²⁴, é recomendável que você não aumente rapidamente a atividade física, enquanto estiver usando este medicamento.

Gravidez²⁵ e lactação²⁶

O uso de captopril durante a gravidez²⁵ pode causar danos e até morte ao feto²⁷.

Quando a gravidez²⁵ for detectada, captopril deve ser descontinuado o quanto antes. Você deve parar de amamentar ou interromper o uso do medicamento, pois há riscos potenciais à criança, portanto informe ao seu médico se estiver grávida, amamentando ou iniciar amamentação²⁸ durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁵.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia do captopril em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Os inibidores da ECA (por exemplo, captopril) são considerados mais efetivos na redução da pressão arterial⁹ em pacientes com atividade de renina plasmática normal ou alta. Como esta atividade pode diminuir com o aumento da idade, os efeitos dos inibidores da ECA (diminuição da pressão arterial⁹) podem ser menores em pacientes idosos.

Porém, como a função renal⁷ também pode diminuir com a idade, pode haver aumento das concentrações destes inibidores no sangue²⁹, compensando a menor quantidade de renina.

Em alguns pacientes idosos, os efeitos hipotensores (diminuição da pressão arterial⁹) destes medicamentos podem ser menores e, assim, poderão precisar de maiores cuidados, quando receberem um inibidor da ECA.

Interações medicamentosas

Você não deve utilizar diuréticos⁴ poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio, sem consultar o seu médico. A indometacina e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides, como o ácido acetilsalicílico, podem diminuir o efeito do captopril.

Os riscos de toxicidade³⁰ causados pelo lítio podem aumentar, caso seja usado juntamente com captopril.

O seu médico irá determinar, se você irá usar captopril com outro medicamento, ou não.

Alteração de exames laboratoriais

Podem ocorrer alterações nos seguintes exames:

Acetona urinária: pode resultar em falso-positivo;

Eletrólitos³¹ do Soro³²:

• hipercalemia³³ (aumento de potássio no sangue²⁹): principalmente se você apresenta insuficiência renal³⁴.
• hiponatremia³⁵: principalmente se você está de dieta com restrição de sal ou em tratamento juntamente com diuréticos⁴.

Nitrogênio da ureia³⁶ sanguínea/creatinina³⁷ sérica: aumento passageiro dos níveis de nitrogênio da ureia³⁶ sanguínea ou creatinina³⁷ sérica, principalmente em pacientes volume ou sal-depletados ou com hipertensão² renovascular.

Hematológica: ocorrência de títulos positivos de anticorpo³⁸ antinúcleo.

Testes de Função Hepática³⁹ (do fígado⁴⁰): podem ocorrer elevações de enzimas chamadas: transaminases, fosfatase alcalina⁴¹ e bilirrubina⁴² sérica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

O captopril 25mg apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado, sulcado e branco. O captopril 50mg apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado, sulcado e branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar captopril 1 hora antes das refeições por via oral.

Seu médico indicará a dose ideal para você, com base nas informações abaixo:

Hipertensão²

A dose inicial de captopril é 50mg uma vez ao dia ou 25mg duas vezes ao dia. Se não houver uma diminuição satisfatória da pressão sanguínea após duas ou quatro semanas, o seu médico poderá aumentar a dose para 100mg uma vez ao dia ou 50mg duas vezes ao dia. Quando captopril for usado isoladamente, a diminuição do uso de sal é benéfica.

Se a pressão sanguínea não for controlada após uma ou duas semanas nesta dose (e se você não estiver tomando um diurético⁴⁴), o seu médico poderá indicar uma pequena dose de diurético⁴⁴ do tipo tiazídico (p.ex., 25mg/dia de hidroclorotiazida).

Se for necessária uma redução imediata da pressão sanguínea, a dose de captopril poderá ser aumentada pouco a pouco (enquanto persistindo com o diurético⁴⁴) e um esquema de dosagem de três vezes ao dia poderá ser considerado. A dose de captopril no tratamento da hipertensão² normalmente não excede 150mg/dia. A dose diária máxima é de 450mg de captopril.

Se você apresenta hipertensão² grave: quando uma interrupção temporária da terapia com anti- hipertensivos não é possível ou desejável, ou quando o ajuste de dose imediato para diminuir a pressão arterial⁹ for indicado, o seu médico irá indicar a permanência do uso do diurético⁴⁴, mas outros medicamentos anti-hipertensivos usados juntamente com ele deverão ser interrompidos. O tratamento com captopril deverá ser iniciado imediatamente em 25mg, duas a três vezes ao dia, sob rigoroso controle médico.

Quando necessário, dependendo do seu estado clínico, a dose diária do captopril poderá ser aumentada a cada 24 horas ou menos, sob monitoramento médico contínuo, até que se tenha uma resposta de pressão sanguínea satisfatória ou até que se atinja a dose máxima de captopril. Neste caso, o seu médico poderá adicionar um diurético⁴⁴ mais potente, p. ex., a furosemida, ao seu tratamento.

Insuficiência Cardíaca²⁴

O início da terapia exige ponderação da terapia diurética recente e da possibilidade de uma diminuição do sal e do volume de líquido corporal. Se você apresenta pressão arterial⁹ normal ou baixa, e foi vigorosamente tratado com diuréticos⁴ e que possa estar hiponatrêmico e/ou hipovolêmico, o seu médico poderá indicar uma dose inicial de 6,25 ou 12,5mg, duas ou três vezes ao dia. Assim, poderá diminuir a intensidade ou a duração do efeito hipotensor (efeito de diminuir a pressão arterial⁹). Neste caso, o ajuste da dose diária usual pode então ocorrer dentro dos próximos dias.

Para a maioria dos pacientes, a dose diária inicial, normalmente usada, é 25mg, duas ou três vezes ao dia.

Após uma dose de 50mg, duas ou três vezes ao dia, ter sido atingida, deve-se adiar aumentos na posologia, isto se for possível, durante pelo menos duas semanas, para determinar se ocorre uma resposta satisfatória.

Uma dose máxima diária de 450mg de captopril não deverá ser excedida.

Infarto do Miocárdio⁵

A terapia deve ser iniciada três dias após o episódio de infarto do miocárdio⁵. Após uma dose inicial de 6,25mg, a terapia com captopril deverá ser aumentada para 37,5mg/dia em doses divididas conforme tolerado. A dose deve ser aumentada para 75mg/dia administrados em doses divididas conforme tolerado, durante os dias seguintes até que se atinja a dose alvo final de 150mg/dia em doses divididas administradas durante as várias semanas seguintes.

Se ocorrer hipotensão⁴⁵ sintomática⁴⁶, o seu médico poderá indicar uma redução da dose.

O captopril pode ser utilizado, mesmo se você estiver usando outros medicamentos para terapia pós- infarto do miocárdio⁵.

Nefropatia⁶ Diabética

Em pacientes com nefropatia⁶ diabética (uma doença renal⁷ causada por diabetes⁸), a dose diária recomendada de captopril é de 75 a 100mg em doses divididas.

Se outra redução da pressão arterial⁹ for necessária, outros medicamentos anti-hipertensivos, tais como diuréticos⁴, agentes bloqueadores de receptores beta-adrenérgicos⁴⁷, agentes que atuam no sistema nervoso central⁴⁸ ou vasodilatadores podem ser usados conjuntamente com o captopril.

Ajuste da dose para pacientes⁴⁹ com Insuficiência Renal³⁴

O seu médico pode indicar doses divididas de captopril de 75 a 100mg/dia, pois são bem toleradas em pacientes com nefropatia⁶ diabética e insuficiência renal³⁴ leve à moderada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça-se de tomar captopril no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, despreze a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, captopril pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Há casos de tosse com o uso de inibidores da ECA e que normalmente desaparece com a interrupção do tratamento.

As reações adversas mais frequentes são: tosse seca e persistente e dor de cabeça⁵⁰. Pode ocorrer também diarreia⁵¹, perda do paladar⁵², fadiga⁵³ (cansaço) e náusea⁵⁴.

Outras reações que podem ocorrer:

Dermatológicas: erupções na pele⁵⁵, frequentemente com coceira e algumas vezes com febre²¹, artralgia⁵⁶ (dor articular) e eosinofilia⁵⁷ (aumento de células⁵⁸ chamadas eosinófilos⁵⁹, no sangue²⁹), geralmente durante as primeiras 4 semanas de terapia. Há casos de lesão⁶⁰ (reversível) do tipo bolhosa e reações de fotossensibilidade (causadas pela exposição à luz solar ou ultravioleta), e também de rubor ou palidez.

Cardiovasculares: pode ocorrer hipotensão⁴⁵, e também: taquicardia⁶¹, dores no peito⁶² e palpitações⁶³; angina⁶⁴ pectoris (dor intensa no peito⁶²), infarto do miocárdio⁵, síndrome⁶⁵ de Raynaud e insuficiência cardíaca congestiva³.

Hematológicas: pode ocorrer neutropenia⁶⁶ (quantidade menor e anormal de neutrófilos⁶⁷ no sangue²⁹)/agranulocitose⁶⁸ , assim como casos de anemia⁶⁹, trombocitopenia⁷⁰ (quantidade menor e anormal de plaquetas⁷¹ no sangue²⁹) e pancitopenia⁷² (quantidade menor e anormal de hemácias⁷³, leucócitos⁷⁴ e plaquetas⁷¹ no sangue²⁹).

Imunológicas: há casos de angioedema¹². Quando esta reação acontece no aparelho respiratório⁷⁵ superior, pode haver obstrução fatal das vias aéreas.

Renais: casos raros de insuficiência renal³⁴, dano renal⁷, síndrome nefrótica⁷⁶, poliúria⁷⁷ (eliminação excessiva de urina⁷⁸), oligúria⁷⁹ (eliminação escassa de urina⁷⁸) e maior frequência urinária, porém sua relação com o uso da droga é incerta. Relata-se proteinúria⁸⁰ (aumento de proteínas⁸¹ na urina⁷⁸).

Outras reações às quais não foram possíveis determinar a relação com o tratamento e a frequência são:

Gerais: fraqueza, aumento das mamas⁸².

Cardiovasculares: parada cardíaca, acidente/insuficiência⁸³ cérebro⁸⁴ vascular⁸⁵, distúrbios de ritmo, hipotensão⁴⁵ ortostática, síncope⁸⁶.

Dermatológicos: pênfigo bolhoso, eritema multiforme⁸⁷ (incluindo síndrome de Stevens-Johnson⁸⁸), dermatite⁸⁹ esfoliativa.

Gastrintestinais: pancreatite⁹⁰, glossite⁹¹, dispepsia⁹².

Hematológicos: anemia⁶⁹, incluindo as formas aplástica e hemolítica.

Hepatobiliares⁹³: icterícia⁹⁴, hepatite⁹⁵, incluindo raros casos de necrose⁹⁶ hepática³⁹ e colestase⁹⁷.

Metabólicos: hiponatremia³⁵ sintomática⁴⁶.

Musculoesqueléticos: dor muscular, miastenia⁹⁸.

Nervoso/Psiquiátricos: ataxia⁹⁹, confusão, depressão, nervosismo, sonolência.

Respiratórios: broncoespasmo¹⁰⁰, pneumonite¹⁰¹ eosinofílica, rinite¹⁰².

Órgãos dos Sentidos: visão¹⁰³ turva.

Urogenitais: impotência¹⁰⁴.

Assim como ocorre com outros inibidores da ECA, relatou-se uma síndrome⁶⁵ que inclui: febre²¹, mialgia¹⁰⁵,artralgia⁵⁶, nefrite¹⁰⁶ intersticial¹⁰⁷, vasculite¹⁰⁸, erupção¹⁰⁹ ou outras manifestações dermatológicas, eosinofilia⁵⁷ e hemossedimentação elevada.

Mortalidade¹¹⁰ e Morbidade¹¹¹ Fetal/Neonatal: O uso de inibidores da ECA durante a gravidez²⁵ foi associado com dano fetal e neonatal e morte.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?