

ALIVIUM COMPRIMIDOS
Mantecorp
ALIVIUM COMPRIMIDOS
Ibuprofeno
Comprimidos revestidos
Uso adulto e pediátrico (acima de 12 anos)
Forma Farmacêutica e Apresentações de Alivium Comprimidos
Comprimidos revestidos: ALIVIUM 400 mg apresenta-se em cartucho com 10 comprimidos revestidos. ALIVIUM 600 mg apresenta-se em blíster com 4 comprimidos revestidos ou cartucho com 10 comprimidos revestidos.
Composição de Alivium Comprimidos
Cada comprimido de Alivium contém 400 mg ou 600 mg de ibuprofeno. Excipientes: Cellactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, polímero metacrilato, talco, trietilcitrato.
Informações ao Paciente de Alivium Comprimidos
ALIVIUM é um agente analgésico1, antitérmico2 e antiinflamatório não-esteróide, que atua nas inflamações3 agudas e crônicas, na dor e na febre4. ALIVIUM deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C). O prazo de validade de ALIVIUM encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto. Não utilizar este medicamento durante a gravidez5 e a lactação6, exceto sob orientação médica. Informar o médico a ocorrência de gravidez5 durante o tratamento ou após o seu término. É especialmente importante não usar ALIVIUM durante os 3 últimos meses de gravidez5, exceto sobre prescrição médica. Informe o seu médico se está amamentando. ALIVIUM poderá ser tomado com leite ou alimentos, se ocorrer azia7 ou dor estomacal ocasional. O efeito começa aproximadamente 30 minutos após a administração. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer: erupção8 cutânea9, visão10 embaçada, inchaço11, aumento de peso, azia7, problemas digestivos, dispepsia12, úlcera13 de estômago14, perfuração de úlcera13, náusea15, vômito16, hemorragias17 gastrintestinais, manchas vermelhas pelo corpo (urticária18), asma19 (chiado no peito20) e choque21 alérgico. Caso apareçam sintomas22 de alergia23, como asma19 brônquica e outras manifestações importantes, deve-se procurar atendimento médico imediatamente. Não utilizar ALIVIUM concomitantemente com bebidas alcoólicas. Não utilize este produto se houver: histórico anterior de alergia23 ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros antiinflamatórios não-esteróides; úlcera13 gastroduodenal ou sangramento gastrintestinal; intolerância à lactose24, onde podem ocorrer desconforto gástrico, sensação de estufamento abdominal e/ou quadros diarréicos. Não utilize este produto contra a dor por mais de 10 dias ou contra a febre4 por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito pelo médico. Não exceda a dose recomendada. Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros analgésicos25, exceto sob orientação médica. Informe sempre o médico sobre possíveis doenças cardíacas, renais, hepáticas26 ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa. Em doentes com asma19 ou afecções27 alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo28, o ibuprofeno deve ser usado com cautela. Consulte um médico caso: Não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos por diarréia29 ou vômito16; tenha dor de estômago14; apresente dor de garganta30 grave ou persistente ou dor de garganta30 acompanhada de febre4 elevada, dor de cabeça31, enjôos e vômitos32; tenha ou tenha tido problemas ou efeitos colaterais33 com este ou qualquer outro analgésico1 ou antitérmico2. Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: Estiver sob tratamento de alguma doença grave; estiver tomando outro(s) medicamento(s); estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico1 e antitérmico2. Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: Ocorra uma reação alérgica34; a dor ou a febre4 piorarem ou durarem mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço11 na área dolorosa; surjam novos sintomas22. Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde35.
Informações Técnicas de Alivium Comprimidos
Farmacologia36 clínica
O ibuprofeno é um derivado do ácido propiônico com propriedades analgésicas, antipiréticas e antiinflamatórias. Age, provavelmente, inibindo a síntese de prostaglandinas37, que são as causadoras da dor pelo estímulo dos nociceptores e da contração uterina. A ação se inicia em cerca de 30 minutos após a administração, e o tempo de duração da ação analgésica é de 4 a 6 horas. O ibuprofeno é bem absorvido por via oral, sendo que menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina38. Como a maioria dos fármacos de sua classe, apresenta uma elevada ligação protéica. O ibuprofeno é rapidamente metabolizado e eliminado pela urina38; a excreção é praticamente completa 24 horas após a última dose.
Indicações de Alivium Comprimidos
ALIVIUM é indicado para o alívio temporário da dor leve a moderada, associada a resfriado comum, dores de cabeça31 (inclusive enxaqueca39 e cefaléia40 tensional), dor de dente41, dores musculares, dismenorréia42 (cólica menstrual), dores articulares e na redução da febre4.
Contra-Indicações de Alivium Comprimidos
ALIVIUM é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade prévia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da formulação. Não utilizar em indivíduos com úlcera péptica43 ativa, sangramento gastrintestinal ou nos casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros antiinflamatórios não-esteróides tenham induzido asma19, rinite44, urticária18, pólipo45 nasal, angioedema46, broncoespasmo28 e outros sintomas22 de reação alérgica34 ou anafilática. Evitar o uso durante o período de gravidez5 ou lactação6, exceto por orientação médica. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de menores de 12 anos de idade.
Precauções e Advertências de Alivium Comprimidos
Os pacientes que não toleram o ácido acetilsalicílico ou qualquer dos demais analgésicos25 antiinflamatórios não-esteróides também podem não tolerar o ibuprofeno. Evitar o uso simultâneo de outros analgésicos25, inclusive o próprio ibuprofeno, ou, ainda, medicamentos que possam causar hipoprotrombinemia, trombocitopenia47 ou úlcera13/irritação gastrintestinal. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade em pacientes com lúpus48 eritematoso49 sistêmico50 e outras doenças do colágeno51. Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o tratamento com doses reduzidas. Deve ser administrado com cautela em pacientes com desordens sangüíneas, doenças cardíacas, com úlcera péptica43 e naqueles que recebem anticoagulantes52 cumarínicos. ALIVIUM contém lactose24 em sua fórmula. Por isso, pessoas com intolerância à lactose24 podem experimentar desconforto gástrico, sensação de estufamento abdominal e/ou quadros diarréicos. Estes sintomas22 desaparecem com a descontinuação do uso do produto. Gravidez5 e lactação6: Embora nenhum efeito teratogênico53 tenha sido observado com a administração de ALIVIUM, seu uso não é recomendado durante a gravidez5 ou a lactação6.
Interações Medicamentosas de Alivium Comprimidos
O uso do ibuprofeno e de outros analgésicos25 e antitérmicos54 concomitantemente com medicamentos à base de cortisona aumenta o risco de úlceras55 gástricas. O uso concomitante com medicamentos à base de furosemida e tiazídicos diminui o efeito diurético56 dessas drogas. O uso do produto concomitantemente com medicamentos à base de probenecida aumentará o efeito terapêutico do ibuprofeno. Durante a terapia com o ibuprofeno, deve-se evitar a administração de hormônios tireoidianos. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos anticoagulantes52 orais (da heparina), a concentração sangüínea de lítio e a atividade antiagregante plaquetária, desaconselhando-se, portanto, a administração simultânea de ibuprofeno e tais substâncias. O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica: ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros antiinflamatórios não-esteróides, corticosteróides, glicocorticóides, corticotrofina, uroquinase, hipoglicemiantes orais57 ou insulina58, anti-hipertensivos e diuréticos59, ácido valpróico, plicamicina, composto de ouro, ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima60 conversora da angiotensina), agentes anticoagulantes52 ou trombolíticos, inibidores da agregação plaquetária, cardiotônicos digitálicos, digoxina e metotrexato.
Reações Adversas de Alivium Comprimidos
A incidência61 de reações adversas é baixa, porém podem ocorrer náuseas62 e vômitos32, diarréia29, constipação63 intestinal e dor epigástrica, reações de hipersensibilidade, ambliopia64 tóxica, elevação significativa da transaminase no soro65, retenção de líquidos, edema66, inibição da agregação plaquetária, linfopenia, anemia hemolítica67, granulocitose, trombocitopenia47, rash68 cutâneo69, depressão, tontura70, insônia e insuficiência renal71 em pacientes desidratados. Interações em testes laboratoriais: Poderá ocorrer diminuição dos níveis de hemoglobina72 e de hematócrito73. Se houver sangramento gastrintestinal devido ao uso de ibuprofeno, haverá positividade na pesquisa de sangue74 oculto nas fezes. Poderá causar diminuição dos níveis de glicose75 sangüínea. Não existe interferência conhecida com outros exames.
Posologia de Alivium Comprimidos
Tomar 1 comprimido revestido a cada 4 a 6 horas, enquanto o sintoma76 persistir. Se o sintoma76 não melhorar com 1 comprimido revestido, 2 comprimidos revestidos podem ser tomados. A dose diária não deve exceder 2.400 mg/dia em doses divididas, embora, se necessário, doses mais elevadas, até o máximo de 3.200 mg/dia, podem ser empregadas com monitoramento do paciente. Não exceder 8 comprimidos revestidos de 400 mg ou 5 comprimidos revestidos de 600 mg em 24 horas, exceto sob orientação e acompanhamento médico. Se ocorrer azia7 ou dor estomacal ocasional, ALIVIUM pode ser tomado com leite ou alimentos. Recomenda-se utilizar a menor dose de ALIVIUM com a qual se obtenha um controle aceitável. Crianças: Não administrar em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto sob orientação e acompanhamento médico.
Superdose de Alivium Comprimidos
Os sintomas22 incluem vertigem77, nistagmo78, apnéia79, inconsciência80 e hipotensão81. Não há tratamento específico, devendo-se promover a monitorização e o controle dos sintomas22. A hipotensão81 pode ser minimizada com a administração de líquidos. Promover o esvaziamento gástrico através da indução de vômitos32 ou lavagem gástrica82, instilar carvão ativado e manter a diurese83.
Pacientes Idosos de Alivium Comprimidos
Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o tratamento com doses reduzidas. A idade avançada exerce mínima influência na farmacocinética do ibuprofeno. Alterações, relacionadas à idade, na fisiologia84 renal85, hepática86 e do sistema nervoso central87, assim como co-morbidades e medicações concomitantes, devem ser consideradas antes do início da terapia com ALIVIUM. Em todas as indicações, a dose deve ser ajustada individualmente e a menor dose administrada. Monitoração cuidadosa e educação do paciente idoso são essenciais.
® Marca Registrada.
Central de Atendimento: 0800-117788.
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MANTECORP Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
ALIVIUM COMPRIMIDOS - Laboratório
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