ALIVIUM COMPRIMIDOS

Ibuprofeno

Comprimidos revestidos

Uso adulto e pediátrico (acima de 12 anos)

Forma Farmacêutica e Apresentações de Alivium Comprimidos

Comprimidos revestidos: ALIVIUM 400 mg apresenta-se em cartucho com 10 comprimidos revestidos. ALIVIUM 600 mg apresenta-se em blíster com 4 comprimidos revestidos ou cartucho com 10 comprimidos revestidos.

Composição de Alivium Comprimidos

Cada comprimido de Alivium contém 400 mg ou 600 mg de ibuprofeno. Excipientes: Cellactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol, polímero metacrilato, talco, trietilcitrato.

Informações ao Paciente de Alivium Comprimidos

ALIVIUM é um agente analgésico¹, antitérmico² e antiinflamatório não-esteróide, que atua nas inflamações³ agudas e crônicas, na dor e na febre⁴. ALIVIUM deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C). O prazo de validade de ALIVIUM encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto. Não utilizar este medicamento durante a gravidez⁵ e a lactação⁶, exceto sob orientação médica. Informar o médico a ocorrência de gravidez⁵ durante o tratamento ou após o seu término. É especialmente importante não usar ALIVIUM durante os 3 últimos meses de gravidez⁵, exceto sobre prescrição médica. Informe o seu médico se está amamentando. ALIVIUM poderá ser tomado com leite ou alimentos, se ocorrer azia⁷ ou dor estomacal ocasional. O efeito começa aproximadamente 30 minutos após a administração. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não exceda a dose recomendada. Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem ocorrer: erupção⁸ cutânea⁹, visão¹⁰ embaçada, inchaço¹¹, aumento de peso, azia⁷, problemas digestivos, dispepsia¹², úlcera¹³ de estômago¹⁴, perfuração de úlcera¹³, náusea¹⁵, vômito¹⁶, hemorragias¹⁷ gastrintestinais, manchas vermelhas pelo corpo (urticária¹⁸), asma¹⁹ (chiado no peito²⁰) e choque²¹ alérgico. Caso apareçam sintomas²² de alergia²³, como asma¹⁹ brônquica e outras manifestações importantes, deve-se procurar atendimento médico imediatamente. Não utilizar ALIVIUM concomitantemente com bebidas alcoólicas. Não utilize este produto se houver: histórico anterior de alergia²³ ao ibuprofeno ou a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros antiinflamatórios não-esteróides; úlcera¹³ gastroduodenal ou sangramento gastrintestinal; intolerância à lactose²⁴, onde podem ocorrer desconforto gástrico, sensação de estufamento abdominal e/ou quadros diarréicos. Não utilize este produto contra a dor por mais de 10 dias ou contra a febre⁴ por mais de 3 dias, a menos que seja prescrito pelo médico. Não exceda a dose recomendada. Não tome este produto com outros medicamentos contendo ibuprofeno ou outros analgésicos²⁵, exceto sob orientação médica. Informe sempre o médico sobre possíveis doenças cardíacas, renais, hepáticas²⁶ ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa. Em doentes com asma¹⁹ ou afecções²⁷ alérgicas, especialmente quando há história de broncoespasmo²⁸, o ibuprofeno deve ser usado com cautela. Consulte um médico caso: Não esteja ingerindo líquidos; tenha perda contínua de líquidos por diarréia²⁹ ou vômito¹⁶; tenha dor de estômago¹⁴; apresente dor de garganta³⁰ grave ou persistente ou dor de garganta³⁰ acompanhada de febre⁴ elevada, dor de cabeça³¹, enjôos e vômitos³²; tenha ou tenha tido problemas ou efeitos colaterais³³ com este ou qualquer outro analgésico¹ ou antitérmico². Consulte um médico antes de utilizar este medicamento se: Estiver sob tratamento de alguma doença grave; estiver tomando outro(s) medicamento(s); estiver tomando outro produto que contenha ibuprofeno ou outro analgésico¹ e antitérmico². Pare de utilizar este medicamento e consulte um médico caso: Ocorra uma reação alérgica³⁴; a dor ou a febre⁴ piorarem ou durarem mais de 3 dias; não obtenha melhora após 24 horas de tratamento; ocorra vermelhidão ou inchaço¹¹ na área dolorosa; surjam novos sintomas²². Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁵.

Informações Técnicas de Alivium Comprimidos

Farmacologia³⁶ clínica

O ibuprofeno é um derivado do ácido propiônico com propriedades analgésicas, antipiréticas e antiinflamatórias. Age, provavelmente, inibindo a síntese de prostaglandinas³⁷, que são as causadoras da dor pelo estímulo dos nociceptores e da contração uterina. A ação se inicia em cerca de 30 minutos após a administração, e o tempo de duração da ação analgésica é de 4 a 6 horas. O ibuprofeno é bem absorvido por via oral, sendo que menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina³⁸. Como a maioria dos fármacos de sua classe, apresenta uma elevada ligação protéica. O ibuprofeno é rapidamente metabolizado e eliminado pela urina³⁸; a excreção é praticamente completa 24 horas após a última dose.

Indicações de Alivium Comprimidos

ALIVIUM é indicado para o alívio temporário da dor leve a moderada, associada a resfriado comum, dores de cabeça³¹ (inclusive enxaqueca³⁹ e cefaléia⁴⁰ tensional), dor de dente⁴¹, dores musculares, dismenorréia⁴² (cólica menstrual), dores articulares e na redução da febre⁴.

Contra-Indicações de Alivium Comprimidos

ALIVIUM é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade prévia ao ibuprofeno ou a qualquer componente da formulação. Não utilizar em indivíduos com úlcera péptica⁴³ ativa, sangramento gastrintestinal ou nos casos em que o ácido acetilsalicílico, iodeto e outros antiinflamatórios não-esteróides tenham induzido asma¹⁹, rinite⁴⁴, urticária¹⁸, pólipo⁴⁵ nasal, angioedema⁴⁶, broncoespasmo²⁸ e outros sintomas²² de reação alérgica³⁴ ou anafilática. Evitar o uso durante o período de gravidez⁵ ou lactação⁶, exceto por orientação médica. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de menores de 12 anos de idade.

Precauções e Advertências de Alivium Comprimidos

Os pacientes que não toleram o ácido acetilsalicílico ou qualquer dos demais analgésicos²⁵ antiinflamatórios não-esteróides também podem não tolerar o ibuprofeno. Evitar o uso simultâneo de outros analgésicos²⁵, inclusive o próprio ibuprofeno, ou, ainda, medicamentos que possam causar hipoprotrombinemia, trombocitopenia⁴⁷ ou úlcera¹³/irritação gastrintestinal. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade em pacientes com lúpus⁴⁸ eritematoso⁴⁹ sistêmico⁵⁰ e outras doenças do colágeno⁵¹. Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o tratamento com doses reduzidas. Deve ser administrado com cautela em pacientes com desordens sangüíneas, doenças cardíacas, com úlcera péptica⁴³ e naqueles que recebem anticoagulantes⁵² cumarínicos. ALIVIUM contém lactose²⁴ em sua fórmula. Por isso, pessoas com intolerância à lactose²⁴ podem experimentar desconforto gástrico, sensação de estufamento abdominal e/ou quadros diarréicos. Estes sintomas²² desaparecem com a descontinuação do uso do produto. Gravidez⁵ e lactação⁶: Embora nenhum efeito teratogênico⁵³ tenha sido observado com a administração de ALIVIUM, seu uso não é recomendado durante a gravidez⁵ ou a lactação⁶.

Interações Medicamentosas de Alivium Comprimidos

O uso do ibuprofeno e de outros analgésicos²⁵ e antitérmicos⁵⁴ concomitantemente com medicamentos à base de cortisona aumenta o risco de úlceras⁵⁵ gástricas. O uso concomitante com medicamentos à base de furosemida e tiazídicos diminui o efeito diurético⁵⁶ dessas drogas. O uso do produto concomitantemente com medicamentos à base de probenecida aumentará o efeito terapêutico do ibuprofeno. Durante a terapia com o ibuprofeno, deve-se evitar a administração de hormônios tireoidianos. O ibuprofeno pode aumentar o efeito dos anticoagulantes⁵² orais (da heparina), a concentração sangüínea de lítio e a atividade antiagregante plaquetária, desaconselhando-se, portanto, a administração simultânea de ibuprofeno e tais substâncias. O uso concomitante de qualquer AINE com os seguintes fármacos deve ser evitado, especialmente nos casos de administração crônica: ácido acetilsalicílico, paracetamol, colchicina, iodetos, medicamentos fotossensibilizantes, outros antiinflamatórios não-esteróides, corticosteróides, glicocorticóides, corticotrofina, uroquinase, hipoglicemiantes orais⁵⁷ ou insulina⁵⁸, anti-hipertensivos e diuréticos⁵⁹, ácido valpróico, plicamicina, composto de ouro, ciclosporina, lítio, probenecida, inibidores da ECA (enzima⁶⁰ conversora da angiotensina), agentes anticoagulantes⁵² ou trombolíticos, inibidores da agregação plaquetária, cardiotônicos digitálicos, digoxina e metotrexato.

Reações Adversas de Alivium Comprimidos

A incidência⁶¹ de reações adversas é baixa, porém podem ocorrer náuseas⁶² e vômitos³², diarréia²⁹, constipação⁶³ intestinal e dor epigástrica, reações de hipersensibilidade, ambliopia⁶⁴ tóxica, elevação significativa da transaminase no soro⁶⁵, retenção de líquidos, edema⁶⁶, inibição da agregação plaquetária, linfopenia, anemia hemolítica⁶⁷, granulocitose, trombocitopenia⁴⁷, rash⁶⁸ cutâneo⁶⁹, depressão, tontura⁷⁰, insônia e insuficiência renal⁷¹ em pacientes desidratados. Interações em testes laboratoriais: Poderá ocorrer diminuição dos níveis de hemoglobina⁷² e de hematócrito⁷³. Se houver sangramento gastrintestinal devido ao uso de ibuprofeno, haverá positividade na pesquisa de sangue⁷⁴ oculto nas fezes. Poderá causar diminuição dos níveis de glicose⁷⁵ sangüínea. Não existe interferência conhecida com outros exames.

Posologia de Alivium Comprimidos

Tomar 1 comprimido revestido a cada 4 a 6 horas, enquanto o sintoma⁷⁶ persistir. Se o sintoma⁷⁶ não melhorar com 1 comprimido revestido, 2 comprimidos revestidos podem ser tomados. A dose diária não deve exceder 2.400 mg/dia em doses divididas, embora, se necessário, doses mais elevadas, até o máximo de 3.200 mg/dia, podem ser empregadas com monitoramento do paciente. Não exceder 8 comprimidos revestidos de 400 mg ou 5 comprimidos revestidos de 600 mg em 24 horas, exceto sob orientação e acompanhamento médico. Se ocorrer azia⁷ ou dor estomacal ocasional, ALIVIUM pode ser tomado com leite ou alimentos. Recomenda-se utilizar a menor dose de ALIVIUM com a qual se obtenha um controle aceitável. Crianças: Não administrar em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto sob orientação e acompanhamento médico.

Superdose de Alivium Comprimidos

Os sintomas²² incluem vertigem⁷⁷, nistagmo⁷⁸, apnéia⁷⁹, inconsciência⁸⁰ e hipotensão⁸¹. Não há tratamento específico, devendo-se promover a monitorização e o controle dos sintomas²². A hipotensão⁸¹ pode ser minimizada com a administração de líquidos. Promover o esvaziamento gástrico através da indução de vômitos³² ou lavagem gástrica⁸², instilar carvão ativado e manter a diurese⁸³.

Pacientes Idosos de Alivium Comprimidos

Utilizar com cautela em pacientes idosos, iniciando o tratamento com doses reduzidas. A idade avançada exerce mínima influência na farmacocinética do ibuprofeno. Alterações, relacionadas à idade, na fisiologia⁸⁴ renal⁸⁵, hepática⁸⁶ e do sistema nervoso central⁸⁷, assim como co-morbidades e medicações concomitantes, devem ser consideradas antes do início da terapia com ALIVIUM. Em todas as indicações, a dose deve ser ajustada individualmente e a menor dose administrada. Monitoração cuidadosa e educação do paciente idoso são essenciais.

® Marca Registrada.

Central de Atendimento: 0800-117788.
Registro no M.S. 1.0093.0218.
MANTECORP Indústria Química e Farmacêutica Ltda.