

Clindamin - C
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Clindamin-C®
cloridrato de clindamicina
Cápsula
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura
Embalagem contendo 16 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cloridrato de clindamicina (equivalente a 300mg de clindamicina) | 338,457 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: amido, talco, estearato de magnésio, dióxido de silício e croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Clindamin-C® (cloridrato de clindamicina) é um antibiótico indicado no tratamento de diversas infecções1 causadas por bactérias, entre as quais: (1) do trato respiratório superior (traqueia2, seios3 da face4, amígdalas5, faringe6, laringe7, ouvido) e inferior (brônquios8, pulmões9); (2) da pele10 e partes moles (infecção11 da pele10 e tecidos próximos, como os músculos12, tendões13, etc.); (3) da pelve14 (região inferior do abdome15) e trato genital feminino (útero16, trompas, ovário17 e vagina18); (4) de dente19; (5) nos ossos e articulações20 (conhecidas popularmente como juntas).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Clindamin-C® é um antibiótico inibidor da síntese proteica bacteriana, ele impede que as bactérias produzam proteínas21 que são a base do seu crescimento e reprodução22, ou seja, incapacita a bactéria23 de crescer e se multiplicar. A maior concentração no sangue24 do cloridrato de clindamicina é atingida após 45 minutos da ingestão da cápsula.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Leia as questões 4 e 8
Clindamin-C® não deve ser usado se você já apresentou hipersensibilidade (reação alérgica25) à clindamicina ou à lincomicina (tipo de antibiótico) ou a qualquer componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Reações de hipersensibilidade graves, incluindo reações cutâneas26 graves, como reação medicamentosa com eosinofilia27 e sintomas28 sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson29 (SSJ), necrólise epidérmica tóxica30 (NET), e pustulose exantemática aguda generalizada (PEAG) têm sido relatados em pacientes recebendo terapia com cloridrato de clindamicina. Se ocorrer hipersensibilidade ou reação cutânea31 grave, Clindamin-C® deve ser descontinuado e terapia apropriada deve ser iniciada (vide questão 3. Quando não devo usar este medicamento? e questão “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
O tratamento com antibacterianos altera a flora normal do intestino resultando em um crescimento excessivo de colônias de bactérias, o que pode levar a diarreia32. Quando a bactéria23 que cresce em excesso é a Clostridium difficile a gravidade pode variar de leve a colite33 fatal (infecção11 do cólon34, parte do intestino). A diarreia32 associada a C. difficile pode ocorrer em até dois meses após a administração de antibióticos.
Clindamin-C® não deve ser usado para o tratamento de meningite35.
Durante tratamento prolongado, devem ser realizados testes periódicos de função hepática36 (do fígado37) e renal38 (dos rins39).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O cloridrato de clindamicina foi detectado no leite materno. Este medicamento pode causar efeitos adversos como diarreia32, sangue24 nas fezes ou erupção40 cutânea31 no bebê amamentado.
Não use Clindamin-C® durante a amamentação41 sem orientação médica. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação41 durante o uso deste medicamento. Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa e pode acontecer se Clindamin-C® for usado com: (1) medicamentos que agem bloqueando a comunicação neuromuscular (interrupção da transmissão dos comandos dos nervos aos músculos12) e (2) rifampicina (um antibiótico que também pode diminuir o efeito de Clindamin-C®), monitorar a perda de eficácia.
Se você não sabe se usa ou não este tipo de medicamento, pergunte ao seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde42.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Cápsula gelatinosa de cor branca e azul.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A duração do tratamento depende do tipo (local e agentes causadores) e gravidade da infecção11, devendo ser definido pelo seu médico conforme o seu diagnóstico43.
Uso em Adultos
A dose diária recomendada é de 600-1.800 mg, dividida em 2, 3 ou 4 doses iguais.
Para evitar a possibilidade de irritação do esôfago44, Clindamin-C® deve ser administrado com um copo cheio de água.
Uso em Idosos
Não é necessário ajuste da dose em pacientes idosos com a função hepática36 e renal38 normal (ajustado pela idade).
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal45: não é necessário o ajuste de dose.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática46: não é necessário o ajuste de dose.
Doses em indicações específicas
Tratamento de infecções1 por estreptococo beta-hemolítico: Consulte as recomendações de dosagem em “Uso em adultos”. O tratamento deverá continuar pelo menos durante dez dias.
Tratamento intra-hospitalar de doença inflamatória pélvica47: O tratamento deve ser iniciado com fosfato de clindamicina, por via intravenosa (IV), concomitantemente a um antibiótico de espectro aeróbio Gram-negativo apropriado. O tratamento IV deve ser continuado por pelo menos 4 dias e por pelo menos 48 horas após a recuperação da paciente.
Continua-se então o tratamento com Clindamin-C® cápsulas, administrando-se por via oral 450- 600mg a cada 6 horas até completar 10-14 dias de tratamento total.
Tratamento de amidalite e faringite48 agudas causadas por estreptococo: Clindamin-C® 300mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia, durante 10 dias.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Clindamin-C® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): colite33 pseudomembranosa (infecção11 do intestino por bactéria23 da espécie C. dificille), eosinofilia27 (aumento de um tipo de células49 de defesa no sangue24: eosinófilo50), diarreia32 (aumento no número e na quantidade de fezes eliminadas diariamente), rash51 maculopapular52 (erupções de pele10), exame de função hepática36 anormal (alterações dos testes laboratoriais que avaliam a função do fígado37).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): disgeusia (alteração do paladar53), dor abdominal, vômito54, náusea55 (enjoo), urticária56 (alergia57 de pele10).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema multiforme58 (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações59 em todo o corpo), pruridos (coceira).
Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): colite33 por Clostridium difficile, infecção11 vaginal, agranulocitose60 (ausência de células49 de defesa: neutrófilos61, basófilos e eosinófilos62), neutropenia63 (diminuição de um tipo de células49 de defesa no sangue24: neutrófilos61), trombocitopenia64 (diminuição das células49 de coagulação65 do sangue24: plaquetas66), leucopenia67 (redução de células49 de defesa no sangue24), choque anafilático68 (reação alérgica25 grave, com queda da pressão arterial69), reação anafilactoide70 (reação alérgica25 grave), reação anafilática71, hipersensibilidade (reação alérgica25), úlcera72 esofágica, esofagite73 (inflamação74 do esôfago44), icterícia75 (coloração amarelada da pele10 e mucosas76 por acúmulo de pigmentos biliares), necrólise epidérmica tóxica30 (descamação77 grave da camada superior da pele10), síndrome de Stevens-Johnson29 (reação alérgica25 grave com bolhas na pele10 e mucosas76), reação medicamentosa com eosinofilia27 (alergia57 causada por medicamentos que cursa com aumento de um tipo de glóbulo branco) e sintomas28 sistêmicos78 conhecidos como DRESS, pustulose exantemática aguda generalizada (aparecimento súbito de pequenas bolhas com pus79 e vermelhidão na pele10), angioedema80 (inchaço81 das partes mais profundas da pele10 ou da mucosa82, geralmente de origem alérgica), dermatite83 esfoliativa (descamação77 da pele10), dermatite83 bolhosa (erupções da pele10 avermelhadas com pequenas bolhas), rash51 morbiliforme (erupções da pele10 não elevadas e avermelhadas).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdose, empregar tratamento sintomático84 e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S. no 1.0370.0627
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 62 1800
