

Maleato de Dexclorfeniramina (Creme 10 mg/g)
MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
maleato de dexclorferniramina
Creme 10 mg/g
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico
Embalagem contendo uma bisnaga com 10g, 20g ou 30g
VIA DE ADMINISTRACÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 do creme dermatológico contém:
maleato de dexclorfeniramina | 10 mg |
excipiente q.s.p | 1 g |
Excipientes: cera auto emulsionante não iônica, petrolato líquido, sorbitol2, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, essência de lavanda, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico é indicado para o alívio do prurido3, alergias, coceiras, urticária4 e picada de inseto.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínico). Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas5 da alergia6 causados por substâncias estranhas que entram em contato com nosso corpo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize o maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico não é indicado para o uso nos olhos7 (oftálmico). Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com o maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico, pois podem ocorrer reações indesejáveis na pele8.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele8, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar o maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico em áreas da pele8 que apresentem bolhas, que não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos7, genitália9 ou em outras mucosas10.
Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em Crianças
Em casos raros, a absorção pela pele8 de maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico pode provocar excitação principalmente em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos.
Em pacientes idosos poderá ocorrer maior sedação11, vertigem12 e hipotensão13.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso dermatológico.
Interações medicamento-exame laboratorial
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de teste laboratorial na pele8, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico deve ser guardado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
O maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico apresenta-se na forma de creme homogêneo, branco, com odor de lavanda, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar o maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico sobre a área da pele8 afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
O maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos7, boca14, nariz15, genitália9 ou em outras mucosas10 e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele8, principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas5, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar o maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico sobre a pele8 afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O maleato de dexclorfeniramina creme dermatológico pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais16 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Antialérgicos para uso na pele8 podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de dexclorfeniramina, são: urticária4, coceira, erupções na pele8, sensibilidade na pele8 quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios17, pressão baixa, dor de cabeça18, palpitação19, choque anafilático20, boca14, nariz15 e garganta21 secos, sedação11, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções22, dor ao urinar, azia23 e visão24 turva.
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação11, vertigem12 e hipotensão13 em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas5 procure orientação médica.
MS nº: 1.0235.0847
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