Halobex

Halobex® é destinado ao tratamento de lesões¹ inflamatórias da pele² que não consigam ser tratadas adequadamente com corticosteróides de menor potência, como alguns casos de psoríase³ (doença imunológica caracterizada por lesões¹ avermelhadas com descamação⁴ aumentada da pele² dos cotovelos, joelhos, couro cabeludo e costas⁵ juntamente com alterações das unhas⁶ (unhas⁶ em dedal)) em placas⁷ de intensidade leve a moderada.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Halobex® é um corticosteróide (grupo de hormônios produzidos pelas glândulas⁸ suprarrenais, ou a derivados sintéticos destas, com ação farmacológica) ultra potente que deve ser aplicado exclusivamente sobre lesões¹ da pele² acometidas por inflamação⁹, com o objetivo de tratar seus sinais¹⁰ e sintomas¹¹.

Em média, os efeitos do tratamento já poderão ser observados a partir do final da primeira semana de uso.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Halobex® não deve ser utilizado em pacientes com rosácea (doença crônica da pele² do nariz¹², da testa e bochechas), dermatites ao redor da boca¹³ ou em lesões¹ de pele² causadas por vírus¹⁴ (como herpes simples e catapora¹⁵), por fungos (como candidíase¹⁶ ou tíneas) ou bactérias (como impetigos).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser usado em caso de alergia¹⁷ a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABE ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Halobex® é destinado somente para uso sobre a pele². Evitar o uso de grandes quantidades do produto, assim como o uso sobre grandes áreas do corpo. Halobex® não está indicado para uso em lesões¹ nos olhos¹⁸ ou em mucosas¹⁹, devendo ser evitado seu uso na face²⁰, virilha, ao redor do ânus²¹, nos órgãos genitais ou axilas. É preciso evitar o contato com os olhos¹⁸, se aplicado em região próxima. Informe ao seu médico se tiver problemas de catarata²², glaucoma²³, diabetes²⁴ ou outros problemas anteriores de pele² ou ainda se estiver fazendo uso de qualquer medicamento. Informe ao seu médico antes de utilizar qualquer outro produto sobre a pele², pois o uso simultâneo de mais de um produto contendo corticóide pode ser prejudicial. Se houver irritação ou qualquer outro desconforto, interrompa o tratamento e procure seu médico. Em caso de ingestão acidental do produto, recomenda-se lavar a boca¹³ com água e ingerir grande quantidade de líquidos.

Uso em populações especiais

Uso em idosos

Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Halobex® em idosos.

Uso em crianças

Não existem estudos sobre o uso de Halobex® em crianças. Portanto, não deve ser utilizado em pacientes menores de 18 anos.

Uso em grávidas e durante a lactação²⁵

Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Halobex® é contraindicado na gravidez²⁶ e lactação²⁵ devido à falta de experiência adequada com o uso deste medicamento.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez²⁶ na vigência do tratamento ou após seu término. Informar seu médico se está amamentando.

Uso concomitante com outros medicamentos

Não é aconselhável o uso de Halobex® e medicamentos contra fungos simultaneamente, em especial o cetoconazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Halobex® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Se conservado nestas condições, este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Creme semissólido de cor branca a quase branca.

Antes de usar, observe o aspecto de medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Halobex® deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

Halobex® é um creme dermatológico de aplicação tópica (sobre a pele²). Em caso de ingestão acidental do produto, recomenda-se lavar a boca¹³ com água e ingerir grande quantidade de líquidos.

Halobex® deve ser utilizado uma ou duas vezes por dia, aplicando-se uma pequena camada que seja suficiente para cobrir a área afetada.

O uso de Halobex® não deve exceder duas semanas seguidas, sem que a condição do paciente seja reavaliada por um médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

No caso de esquecimento do horário de uma das aplicações, aplicar Halobex® assim que possível e manter este mesmo horário de aplicação, até o término do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer reações desagradáveis no local de aplicação, como foliculites (inflamação⁹ ao redor de pelos), hipertricose²⁸ (aumento do número de pelos), lesões¹ tipo acne²⁹, manchas claras, lesões¹ próximas à boca¹³, lesões¹ tipo dermatite³⁰ de contato, infecção³¹ na área da lesão³², estrias ou miliária. Embora mais raramente, poderá ocorrer também ardor³³, coceira, ressecamento da pele², vermelhidão, vesículas³⁴, formigamento e/ou dor aguda no local da aplicação. Outros eventuais efeitos indesejáveis dependem de alguns fatores que possam aumentar sua absorção através da pele², como cobrir a lesão³² após a aplicação de Halobex® ou o uso de quantidades excessivas. Nestes casos, há riscos de aumento de peso, elevação da quantidade de açúcar³⁵ no sangue³⁶ e na urina³⁷, cansaço e fraqueza muscular, catarata²², inchaços (inclusive no rosto), crescimento anormal de pelos, pressão alta, úlcera³⁸ no estômago³⁹, inflamação⁹ ao redor da boca¹³ e/ou queda de cabelos, escurecimento da pele², acne²⁹ e/ou alterações menstruais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?