

Untral
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO UNTRAL
Untral
biotina
Cápsulas
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura
Embalagem com 30 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO PARA O TRATAMENTO DAS UNHAS1 FRÁGEIS
USO ADULTO e PEDIÁTRICO PARA O TRATAMENTO DA DEFICIÊNCIA DE BIOTINIDASE
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Untral contém:
biotina | 2,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, lactose2 monoidratada, povidona, galato de propila, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Untral é indicado para:
- Tratamento da síndrome3 das unhas1 frágeis
- Tratamento da deficiência de biotinidase (DB)
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A deficiência de biotina afeta principalmente a pele4 e os cabelos. O mecanismo de ação de Untral ainda não é totalmente elucidado, entretanto, acredita-se que a vitamina5 pode ser um estimulante da formação de queratina, o que justificaria seu uso na restauração da saúde6 e da força das unhas1. A melhora das unhas1 pode ser observada após 3 a 6 meses de tratamento.
Na deficiência de biotinidase, a biotina não pode ser liberada a partir dos alimentos para utilização pelo organismo. Assim, o tratamento consiste na reposição oral de biotina ao longo de toda a vida.
Untral é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à biotina.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gravidez7 e lactação8
Caso esteja grávida ou amamentando, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com Untral (biotina).
Categoria de risco na gravidez7: C

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não existem evidências científicas de segurança para o uso de Untral durante a lactação8.
Interações medicamentosas
Anticonvulsivantes, como a carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e a pirimidona, são antagonistas da biotina, os quais podem levar a uma menor absorção da biotina e, consequente, à redução dos níveis séricos desta vitamina5 quando administrados ao mesmo tempo. Portanto, informe ao seu médico se estiver usando estes medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde6.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Untral é uma cápsula gelatinosa dura com o corpo e a tampa vermelhos, contendo pó branco.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tratamento da síndrome3 das unhas1 frágeis
Para o tratamento das unhas1 frágeis, deve ser administrada uma cápsula de Untral (2,5 mg de biotina), uma vez ao dia. O prazo mínimo para obtenção dos resultados é de 30 dias, porém a maioria dos estudos mostram resultados favoráveis em períodos mais longos de 3 a 6 meses tratamento.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tratamento da deficiência de biotinidase (DB)
Para tratamento da deficiência de biotinidase, a biotina deve ser utilizada na dose oral inicial de 5 mg/dia independentemente do peso corporal (2 cápsulas de Untral por dia) por todos os pacientes com diagnóstico9 de DB parcial e de 10 mg/dia independentemente do peso corporal (4 cápsulas de Untral por dia) por todos os pacientes com diagnóstico9 de DB total. Para casos sem resposta com a dose-padrão ou com exacerbações da doença, o que raramente ocorre, doses maiores podem ser utilizadas à critério médico.
O tratamento preconizado deverá ser mantido por toda a vida, já que a interrupção da medida terapêutica10 produz o retorno ao quadro bioquímico inicial e suas consequentes manifestações clínicas.
As cápsulas devem ser integralmente deglutidas por crianças maiores (escolares e adolescentes) ou ter seu conteúdo retirado e administrado a lactentes11, pré-escolares ou pacientes com distúrbios de deglutição12 juntamente com leite materno, fórmula infantil ou leite. A seguir, sem lavar a colher ou o dispensador, deve-se adicionar nova quantidade do líquido utilizado para que seja administrado todo o conteúdo da cápsula.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de tomar o medicamento, continue o uso diário na dose preconizada13, não devendo dobrar a dose para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Mesmo raros, há relatos de casos de desconforto gastrintestinal e irritação de pele4, provocados pelo uso de Untral.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram encontrados dados relacionados à superdosagem de Untral.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0483
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos
S.A. Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
