

Aviant (Xarope)
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AVIANT®
desloratadina
Xarope
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
AVIANT® xarope 0,5 mg/mL
Embalagem com 1 frasco com 60 ou 100 mL acompanhado de uma seringa1 dosadora e adaptador de frasco.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
desloratadina | 0,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: propilenoglicol, sorbitol2, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, benzoato de sódio, edetato dissódico, sacarose, aroma artificial e natural de chiclé e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AVIANT® é indicado para o alívio dos sintomas3 associados à rinite4 alérgica, como: coriza5 (corrimento nasal), espirros e prurido6 nasal (coceira no nariz7), ardor8 e prurido6 ocular (coceira nos olhos9), lacrimejamento, prurido6 do palato10 (coceira no céu da boca11) e tosse. Os sinais12 e sintomas3 oculares e nasais são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
AVIANT® é também indicado para o alívio dos sinais12 e sintomas3 de urticária13 e outras alergias da pele14.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
AVIANT® impede que a histamina15 (substância causadora da alergia16) consiga agir (impede sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia16 e evita a inflamação17 decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas3 da rinite4 alérgica intermitente18 e persistente, da urticária13 e de outras alergias.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia16 ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que este medicamento afete a sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Embora a maioria das pessoas não apresente sonolência com uso deste medicamento, é recomendado não realizar atividades que exigem agilidade mental, como dirigir um carro ou operar máquina, até que você saiba como o seu corpo reage ao medicamento.
Uso durante a gravidez19 e amamentação20
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como a segurança do uso de AVIANT® durante a gravidez19 ainda não foi comprovada, este medicamento não deve ser utilizado durante este período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto21.
AVIANT® pode passar para o leite materno. Deste modo, o uso de AVIANT® não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.
Uso em crianças
A eficácia e a segurança de AVIANT® emcrianças menores de 6 meses de idade não foram estabelecidas.
Desloratadina deve ser administrada comcautela empacientes comhistórico médico ou familiar de convulsões. Em particular, crianças jovens podem ser mais vulneráveis ao desenvolvimento de novas convulsões sob tratamento com desloratadina. Caso apresente convulsões durante o tratamento, você deverá consultar um médico, o qual poderá considerar a descontinuação do uso do medicamento.
Precauções
Não existem precauções específicas para o uso de AVIANT®.
Atenção diabéticos: contém açúcar22.
AVIANT® não contém corantes.
Interações medicamentosas
Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.
Não houve alteração na disponibilidade da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).
AVIANT® administrado juntamente com álcool não potencializa os efeitos prejudiciais do álcool sobre o desempenho nas atividades.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde23.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
AVIANT® é uma solução incolor e possui aroma de chicle.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem
Em crianças de 6 a 11 meses de idade: 2 mL (1 mg) de AVIANT® uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas3 associados com a rinite4 alérgica (incluindo rinite4 alérgica intermitente18 e persistente) e urticária13. Para uso oral.
Em crianças de 1 a 5 anos de idade: 2,5 mL (1,25 mg) de AVIANT® uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas3 associados com a rinite4 alérgica (incluindo rinite4 alérgica intermitente18 e persistente) e urticária13. Para uso oral.
Crianças de 6 a 11 anos de idade: 5 mL (2,5 mg) de AVIANT® uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas3 associados com a rinite4 alérgica (incluindo rinite4 alérgica intermitente18 e persistente) e urticária13. Para uso oral.
Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): 10 mL (5 mg) de AVIANT® uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas3 associados coma24 rinite4 alérgica (incluindo rinite4 alérgica intermitente18 e persistente) e urticária13.
Como usar
AVIANT® é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo comas instruções do item "Dosagem". Não aumente a dose ou a frequência da dose, uma vez que não há estudos que demonstrem aumento da efetividade em doses maiores e sonolência pode ocorrer.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Instruções de uso da seringa1 e adaptador do frasco:
1. Abrir o frasco do medicamento e desembalar a seringa1 dosadora e o adaptador de frasco.
2. Colocar o adaptador no bocal do frasco comfirmeza (fig. 1).

3. Adaptar a seringa1 dosadora no adaptador de frasco (fig. 2).

4. Virar o frasco e aspirar à medida desejada. Puxar cuidadosamente o êmbolo25, medindo a quantidade exata em mL, conforme a posologia recomendada pelo seu médico (fig. 3).

5. Retirar a seringa1 dosadora (fig. 4).

6. Esvaziar a seringa1 lentamente na boca11, coma24 cabeça26 inclinada para trás (fig. 5).

7. Tampar o frasco sem retirar o adaptador (fig. 6).

8. Lavar bem a seringa1 dosadora com água corrente.
Observações: O adaptador e a seringa1 dosadora são de uso exclusivo para administração de AVIANT® por via oral.
O manuseio da seringa1 dosadora deve ser feito somente por adultos.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar o xarope, tome-o assim que se lembrar. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Além dos efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes eventos adversos ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Na maioria das crianças e adultos, os eventos adversos com AVIANT® foram praticamente os mesmos que como comprimido ou solução de placebo27. Entretanto, os eventos adversos comuns (ocorrem em até 10% dos pacientes que utilizameste medicamento) em crianças menores de 2 anos de idade foram diarreia28, febre29 e insônia, enquanto que em adultos, fadiga30, boca11 seca e cefaleia31 (dor de cabeça26) foram reportados mais frequentemente que com os comprimidos de placebo27.
Outros eventos podemocorrer como uso de AVIANT®:
Muito raros (ocorrem em até 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (incluindo anafilaxia32 e erupções cutâneas33), taquicardia34, palpitações35, convulsões, hiperatividade psicomotora36, sonolência, enzimas hepáticas37 e bilirrubina38 elevadas, hepatite39, aumento do apetite, alucinações40, dor abdominal, náusea41, vômitos42, indigestão e dor muscular;
Frequência desconhecida: alteração de comportamento, agressão, prolongamento do intervalo QT (alteração do eletrocardiograma43), fotossensibilidade e fraqueza.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, evite provocar vômitos42 e evite a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, sabendo a quantidade de medicamento tomada e levando a bula do produto.
Os eventos adversos relacionados ao uso de grande quantidade deste medicamento são similares àqueles observados como uso da quantidade indicada, embora os efeitos possam ser mais significativos.
Não há sintomas3 descritos para o uso de quantidade maior do que a indicada deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0171.0206
Farm. Resp.: Marcos C. Borgheti - CRF-SP nº 15.615
Registrado por:
Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353 – São Paulo/SP
CNPJ: 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira
Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1.161 - Sousas, Campinas/SP
Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06 Galpão 08
Aparecida de Goiânia - GO
SAC 0800-708-1818
supera.atende@superarx.com.br
