Queimalive (Bula do profissional de saúde)
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
QUEIMALIVE®
sulfacetamida sódica + trolamina
Pomada
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica
Embalagem contendo bisnaga de 30 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 de QUEIMALIVE® pomada contém:
sulfacetamida sódica (equivalente a 50mg de sulfanilamida) | 74 mg |
trolamina | 20 mg |
excipientes q.s.p | 1 g |
Excipientes: petrolato branco, lanolina, petrolato líquido e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE3
INDICAÇÕES
QUEIMALIVE® é indicado para tratamento e alívio dos sintomas4 causados pelas queimaduras, abcessos, flegmões, piodermites, ferimentos, ulcerações5 e outras lesões6 dérmicas.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A sulfacetamida é uma sulfamida de ação curta, de estrutura análoga à do ácido aminobenzóico, sendo utilizada sob a forma de sal sódico. Como as demais sulfonamidas, trata-se de um agente bacteriostático sintético de amplo espectro. A sulfacetamida inibe a multiplicação bacteriana através da inibição competitiva da enzima7 diidrofolato sintetase, responsável pela incorporação do ácido paraminobenzoico à molécula do ácido diidrofólico, indispensável ao metabolismo8 bacteriano. Além de bloquear a síntese deste ácido, diminui a quantidade do ácido tetraidrofólico formado, que participa como co-fator na síntese das purinas, da tiamina e do DNA. As bactérias mais sensíveis são aquelas que sintetizam seu próprio ácido fólico. Os seguintes micro-organismos demonstram sensibilidade: Coccus gram positivos, particularmente os Streptococcus e alguns grupos de Streptococcus pneumoniae, Clostridium perfringens (moderadamente), Bacillus anthracis e poucos grupos de Nocardia, especialmente N. asteróides. Os Enterococcus são mais ou menos resistentes. Os gram negativos, Neisseria meningitidis e N. gonorhoeae são formas extremamente susceptíveis às sulfacetamidas, mas a maioria dos grupos agora é resistente. Haemophilus influenzae e H. ducreyi são muitas vezes susceptíveis, mas a sensibilidade varia grandemente entre as Enterobacteriaceae. Outros micro-organismos aos quais tem sido reportada sensibilidade incluem Actinomyces ssp, Brucella, Calymmatobacterium granulomatis, Legionella e Yersinia pestis, Chlamydia, Burkholderia (pseudomonas) pseudomallei. São ativas contra Pneumocystis carinii, mas são ineficazes contra a maioria dos fungos. A aquisição de resistência à sulfonamida é comum entre organismos susceptíveis. A sua ação é antagonizada pelo PABA e seus derivados (procaína e tetracaína) e pela presença de pus9 ou detritos celulares que possuem os componentes necessários para a proliferação bacteriana. Somam-se à ação bacteriostática da sulfacetamida, as ações analgésica, emoliente e cicatrizante da trolamina, proporcionando alívio dos sintomas4 e favorecendo o restabelecimento da integridade cutânea10.
CONTRAINDICAÇÕES
O uso de QUEIMALIVE® é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade às sulfas ou a qualquer um dos componentes da formulação e em lactentes11.
Não há contraindicações relativas a faixas etárias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Caso ocorram reações de hipersensibilidade, o uso do produto deve ser imediatamente suspenso. Como os demais anti-infecciosos tópicos, existe a possibilidade de ocorrer superinfecção12 pelos micro-organismos resistentes à sulfacetamida.
Pode ocorrer sensibilidade cruzada se o paciente utilizar outros produtos sulfacetamídicos (diuréticos13 tiazídicos, sulfoniluréia, inibidores da anidrase carbônica e furosemida).
Use medidas higiênicas para auxiliar a cura da infecção14 e impedir a reinfecção. O uso de sulfacetamida não é indicado durante a gravidez15 ou lactação16.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
É incompatível com preparações farmacêuticas que contenham sais de prata.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
QUEIMALIVE® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade. QUEIMALIVE® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação desde que observados os cuidados de armazenamento. Não use o produto se o prazo de validade estiver vencido.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança mantenha o medicamento na embalagem original.
QUEIMALIVE® é uma pomada amarelada, untuosa ao tato, isenta de material estranho, de odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Após assepsia17 da lesão18, aplique uma camada fina de pomada, ou utilize conforme critério médico.
REAÇÕES ADVERSAS
Em pacientes pré-dispostos, o uso tópico1 de sulfas pode originar reações locais de hipersensibilidade (eritema19, edema20, dermatite21 alérgica, erupção22 cutânea10, prurido23 ou outros sinais24 de irritação).
Em casos de eventos adversos, notifique no Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
Não foram relatados casos de superdose com o uso tópico1 de sulfacetamida. Em caso de ingestão acidental do produto, recomenda- se as seguintes medidas terapêuticas: lavagem gástrica25, indução de vômito26, excreção renal27 através da diurese28 forçada, hemodiálise29, controle de hemograma e hematócrito30. Se necessário, a alcalinização da urina31 por administração de bicarbonato de sódio aumenta a solubilidade e auxilia a eliminação da sulfacetamida. A administração de folinato de cálcio IM de 3 a 6 mg durante 5 a 7 dias pode contrabalançar os efeitos adversos sobre a hematopoiese.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS4, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS 1.1560.0081
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira
CAC: 0800 707 1212