Histamin (Creme)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Histamin
maleato de dexclorfeniramina
Creme 10 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme
Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g
VIA DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Histamin creme contém:
maleato de dexclorfeniramina | 10 mg |
excipientes q.s.p | 1 g |
Excipientes: cera emulsificante aniônica, palmitato de cetila, petrolato líquido, alantoína, álcool de lanolina e óleo mineral, compostos de fenoxietanol e parabenos, glicerol, sorbitol2, essência de alfazema e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Histamin creme é indicado para o alívio do prurido3, alergias, coceiras, urticária4 e picada de inseto.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Histamin creme pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antialérgicos (anti-histamínico). Os antialérgicos ajudam a reduzir os sintomas5 da alergia6 causados por substâncias estranhas que entram em contato com nosso corpo. O Histamin Creme contém alantoína que estimula a regeneração da pele7.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Histamin creme se você já teve alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e Advertências
Histamin creme não é indicado para o uso nos olhos8 (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com Histamin creme, pois podem ocorrer reações indesejáveis na pele7.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de queimação, erupções, irritações ou se não houver melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele7, principalmente em crianças.
Não se deve aplicar Histamin creme em áreas da pele7 que apresentem bolhas, que não estejam íntegras ou que apresentem secreção, ao redor dos olhos8, genitália9 ou em outras mucosas10. Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Gravidez11 e Lactação12
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informar ao médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças
Em casos raros, a absorção pela pele7 de Histamin creme pode provocar excitação principalmente em crianças. A segurança e eficácia deste produto não foram estabelecidas em crianças abaixo de 2 anos.
Em pacientes idosos
Poderá ocorrer maior sedação13, vertigem14 e hipotensão15.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento
Desconhecem-se interações medicamentosas específicas com o maleato de dexclorfeniramina para uso dermatológico.
Interações medicamento-exame laboratorial
O tratamento com antialérgicos deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se efetuar qualquer tipo de teste laboratorial na pele7, pois o uso do produto poderá interferir no resultado do exame.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O Histamin creme apresenta-se como creme branco, homogêneo e sem grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar Histamin creme sobre a área da pele7 afetada duas vezes ao dia. Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada.
Histamin creme só deve ser aplicado externamente. Não deve ser aplicado nos olhos8, boca16, nariz17, genitália9 ou em outras mucosas10 e não deve ser utilizado em áreas extensas da pele7, principalmente em crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas5, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar Histamin creme sobre a pele7 afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Histamin creme pode causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais18 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): antialérgicos para uso na pele7 podem causar sensibilização e irritação local, especialmente com o uso prolongado. Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento, se o medicamento for aplicado em áreas extensas, por causa de sua absorção.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): outros efeitos que poderão ocorrer durante o uso de antialérgicos, incluindo o maleato de dexclorfeniramina, são: urticária4, coceira, erupções na pele7, sensibilidade na pele7 quando exposta ao sol, aumento do suor, calafrios19, pressão baixa, dor de cabeça20, palpitação21, choque anafilático22, boca16, nariz17 e garganta23 secos, sedação13, agitação, perda de apetite, fraqueza, nervosismo, aumento da quantidade de micções24, dor ao urinar, azia25 e visão26 turva.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): os anti-histamínicos podem causar excitação em crianças de baixa idade e maior sedação13, vertigem14 e hipotensão15 em pacientes idosos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a bula do produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas5 procure orientação médica
Registro M.S. nº 1.5584.0373
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900