Tylenol (Comprimido mastigável)

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Este medicamento é indicado para a redução da febre² e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça³, dor de dente⁴ e dor de garganta⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

TYLENOL® reduz a febre² atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central⁶ (SNC⁷) e também diminui a sensibilidade para a dor. O efeito deste medicamento se inicia dentro de 15 a 30 minutos após a administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

TYLENOL® não deve ser administrado se a criança tiver alergia⁸ ao paracetamol ou a qualquer outro componente de sua fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sérios problemas no fígado⁹, tais como insuficiência hepática¹⁰ e falência hepática¹¹, podem ocorrer em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada (mais do que 4000 mg em 24 horas), ou se outros produtos contendo paracetamol forem utilizados ao mesmo tempo. Não exceder a dose recomendada.

Interrompa o uso e consulte seu médico se a dor ou febre² piorarem ou continuarem por mais de cinco dias, ou se surgirem novos sintomas¹², ou se surgirem vermelhidão ou inchaço¹³, pois estes sintomas¹² podem ser sinais¹⁴ de doenças graves.

Não utilizar concomitantemente outros produtos contendo paracetamol. Se você tem dúvidas se outro produto contém ou não paracetamol, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Em caso de superdose, procure ajuda médica imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se nenhum sinal¹⁵ ou sintoma¹⁶ estiver presente.

Se a inflamação¹⁷ de garganta⁵ persistir por mais de dois dias, e estiver acompanhada de febre², dor de cabeça³, bolhas ou erupções cutâneas¹⁸, náusea¹⁹ ou vômito²⁰, procure ajuda médica imediatamente.

Risco de reações alérgicas: Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas¹⁸ graves incluindo Stevens- Johnson, Necrólise epidérmica tóxica²¹ e Pustulose exantemática generalizada aguda em pacientes tratados com paracetamol. Os sintomas¹² podem incluir: vermelhidão, bolhas e erupções cutâneas¹⁸ (manchas pelo corpo) podendo acometer também mucosas²² da boca²³, vagina²⁴, trato gastrointestinal e respiratório e ocular. Ocasionalmente pode se acompanhar de febre², mal-estar, dores musculares e nas articulações²⁵.

Se ocorrerem algumas destas reações assim também como qualquer outro sinal¹⁵ de hipersensibilidade (inchaço¹³ da face²⁶, boca²³ e garganta⁵, dificuldade de respiração, coceira) ou piora de problemas de pele²⁷ já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

Uso com álcool: Você não deve ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver usando este medicamento, pois o paracetamol em altas doses pode provocar danos ao fígado⁹, e o álcool pode aumentar este risco.

Gravidez²⁸ e Amamentação²⁹: Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso em pacientes com problemas no fígado⁹: Consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Uso em idosos: Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de TYLENOL® por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

A absorção de TYLENOL® é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade³⁰ do paracetamol, em geral, não é relevante.

A varfarina, um medicamento com ação anticoagulante³¹, faz parte de uma classe com um grande número de interações medicamentosas, desta maneira a administração concomitante da varfarina com o paracetamol pode potencializar o efeito anticoagulante³¹ da varfarina, aumentando o risco de sangramento.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou outros derivados cumarínicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção: este medicamento contém açúcar³² (glicose¹), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes portadores de diabetes³³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

TYLENOL® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

TYLENOL® é um comprimido mastigável circular de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso oral.
O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

Posologia

O TYLENOL® deve ser dissolvido na boca²³ ou mastigado individualmente, ou seja, um de cada vez, antes de engolir. A dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalo de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações ou 4 g, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.

Para crianças abaixo de 22 kg, consulte o médico antes do uso.

Siga a tabela abaixo para obter a dose adequada. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

TYLENOL® 160 mg Comprimido Mastigável

Peso (kg)	Dose
22-31	2 comprimidos
32-42	3 comprimidos
43 ou mais	4 comprimidos
Para crianças abaixo de 22 kg, consulte seu médico.

Modo de abrir

Paciente deverá dobrar a cartela na metade, onde o tracejado está indicado com a frase “Dobre e destaque aqui”. Após a primeira dobra, o paciente deverá destacar um comprimido individualmente (imagem 1). Para ter acesso ao comprimido, o paciente deverá puxar o papel do verso onde está indicado com a palavra

PUXE (imagem 2). Em seguida, deve repetir o procedimento para ter acesso ao segundo comprimido. Caso a dose seja de 3 ou 4 comprimidos, o paciente deve repetir o procedimento novamente até obter a quantidade de comprimidos indicada, sempre liberando um comprimido por vez.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de administrar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar no caso de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica³⁴, deve parar de tomar o medicamento.

As reações muito raramente observadas foram: (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária³⁵, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento incluindo em raras ocasiões reações cutâneas¹⁸ graves com aparecimento de vermelhidão, bolhas e erupções cutâneas¹⁸ que podem acometer pele²⁷ e mucosas²² de boca²³, gastrointestinal, vaginal, respiratória e/ou ocular. (*ver item 4 da bula) e aumento das transaminases (enzimas hepáticas³⁶).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?