Kanakion MM

Kanakion® MM está indicado no tratamento de hemorragia³ ou risco de hemorragia³ como resultado de severa hipoprotrombinemia (deficiência ou diminuição de fatores de coagulação⁴ no sangue⁵), de várias causas, incluindo sobredosagem (quantidade excessiva) de anticoagulantes⁶ do tipo cumarínicos (por exemplo, varfarina e femprocumona), suas combinações com fenilbutazona (anti-inflamatório) e outras formas de hipovitaminose K (falta de vitamina¹ K) (por exemplo, icterícia⁷ obstrutiva – causada pela obstrução dos ductos da bile⁸ ou por lesão⁹ das células¹⁰ do fígado¹¹, assim como disfunções hepáticas¹² e intestinais, e após tratamento prolongado com antibióticos, sulfonamidas – sulfadiazina, sulfametoxazol ou salicilatos – ácido acetilsalicílico). Para profilaxia (prevenção) e tratamento de hemorragia³ em recém-nascidos, utilizar Kanakion® MM pediátrico 2 mg/0,2 mL ampolas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Kanakion® MM é uma solução injetável de vitamina¹ K1 sintética que é essencial para a formação dos chamados fatores de coagulação⁴ (protrombina¹³, fatores VII, IX e X). A coagulação⁴ é um fenômeno pelo qual um líquido, o sangue⁵, se torna uma massa sólida (coágulo¹⁴).

A falta de vitamina¹ K1 leva a um aumento da tendência hemorrágica¹⁵.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Kanakion® MM é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos constituintes do produto. Kanakion® MM não deve ser administrado por via intramuscular.

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em pacientes com disfunção hepática¹⁶ severa, a formação de protrombina¹³ (fator de coagulação⁴) pode estar prejudicada. Nestes casos, uma estreita monitorização dos parâmetros de coagulação⁴ se faz necessária após administração de Kanakion® MM.

Gravidez¹⁷ e amamentação¹⁸

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não existem evidências em relação à segurança do Kanakion® MM na gravidez¹⁷, contudo, como para a maioria dos medicamentos, deve-se avaliar o risco/benefício da administração de Kanakion® MM durante a gravidez¹⁷. A vitamina¹ K1 atravessa com dificuldade a barreira placentária, e não se recomenda administrar Kanakion® MM a mulheres grávidas ou lactantes¹⁹ como prevenção de hemorragia³ em recém-nascidos.

Somente uma pequena fração da vitamina¹ K1 administrada passa para o leite materno. Se administrado em doses terapêuticas (doses ideais) às mães que estiverem amamentando, Kanakion® MM não causa risco à criança.

Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Principais interações medicamentosas

Você deve evitar o uso conjunto de Kanakion® MM com os medicamentos anticoagulantes⁶ cumarínicos (por exemplo, varfarina e femprocumona) e os anticonvulsivantes (por exemplo, clonazepam, diazepam, fenobarbital, ácido valproico).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁰.

Até o momento não há informações de que fitomenadiona possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Kanakion® MM deve ser conservado em temperatura abaixo de 25° C. Manter as ampolas dentro do cartucho para proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Esclarecimentos do Sistema de Numeração de Lote
O número de lote nas embalagens primária e secundária do medicamento Kanakion® MM é o mesmo, sendo composto de cinco dígitos: uma letra e quatro números.
Para melhor rastreabilidade do produto, a embalagem secundária inclui três dígitos, um sufixo de embalagem após o número do lote, composto de uma letra e dois números.

O conteúdo da ampola não deve ser dividido em partes, pois o medicamento é sensível à luz e pode degradar.
Após aberto, deverá ser utilizado imediatamente.

Características físicas

A solução injetável de Kanakion® MM deve estar límpida e clara no momento de usar.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Kanakion® MM somente deve ser administrado sob rigorosa orientação médica.

O profissional da saúde²⁰ saberá a dose ideal e também como preparar o medicamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de Kanakion® MM.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os eventos adversos observados para o Kanakion® MM estão listados abaixo por sistemas e frequência.

Distúrbios do sistema imunológico²¹

• Muito raro (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações anafilactoides (reação alérgica²² violenta que ocorre logo após o contato com uma substância ou medicamento)

Distúrbios gerais e condições do local de aplicação

• Muito raro (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação venosa ou flebite²³ (inflamação²⁴ das veias²⁵).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?