

Neocoflan (Aerossol)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Neocoflan®
diclofenaco dietilamônio
Solução Aerossol
APRESENTAÇÃO
Solução Aerossol
Embalagem contendo 1 tubo com 85mL (60g) de solução aerossol
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 da solução aerossol contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco potássico) |
11,6 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: álcool isopropílico, propilenoglicol, essência Quality, álcool etílico e propelente isobutano.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neocoflan® é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação2 e o inchaço3 em diversas condições dolorosas, tais como:
- Lesões4 musculares, articulares (por exemplo: entorses5, distensões, contusões) ou tendinites;
- Dor de osteoartrite6.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neocoflan® contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório de uso dermatológico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço3 e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele7.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use Neocoflan® se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor, febre8 ou inflamação2, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente neste medicamento. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.
- Os sintomas9 de reação alérgica10 a estes medicamentos podem incluir: chiado ou falta de ar (asma11), erupção12 cutânea13 com formação de bolhas ou urticária14, inchaço3 da face15 ou da língua16, nariz17 escorrendo.
- Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez18.
Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez18.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções:
- Não aplicar Neocoflan® na pele7 com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas19 ou eczema20. Interromper o tratamento se a pele7 apresentar erupções cutâneas19 após a aplicação do produto.
- Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos que recomendado pelo médico.
- Não use o produto dentro da boca21 e não engula o medicamento. Lave suas mãos22 após o uso e tenha cuidado para não aplicar Neocoflan® nos olhos23. Se isso ocorrer, lave os olhos23 com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.
- Faixas comumente utilizadas em lesões4 do tipo entorses5 podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão24 com plástico após o uso de Neocoflan®).
- Neocoflan® contém propilenoglicol que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.
- Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.
Neocoflan não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite25 juvenil crônica.
Gravidez18 e amamentação26
Se você estiver com suspeita de gravidez18, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.
Não use Neocoflan® se você estiver no último trimestre de gravidez18, o uso do medicamento pode prejudicar o feto27 ou causar complicações no parto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez18.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma11 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Neocoflan® apresenta-se como um líquido incolor a amarelo e com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso dermatológico em adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos: Neocoflan® deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.
Como aplicar
- Antes de usar o medicamento, agite bem a embalagem.
- Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele7 até que o produto seja completamente absorvido. A quantidade necessária depende do tamanho da área afetada.
- Lave suas mãos22 após cada aplicação de Neocoflan®, a menos que as mãos22 sejam a área em tratamento.
Não use Neocoflan® por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite6 de joelhos e mãos22, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica.
Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário.
Se os sintomas9 não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas9, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar Neocoflan® aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos Neocoflan® pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.
As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000).
Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
- Comuns (>1/100 e ≤1/10): dermatite28 (incluindo dermatite28 de contato), erupções cutâneas19, coceira ou vermelhidão da pele7.
- Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): erupção12 cutânea13 com formação de bolhas.
- Muito raras (≤1/10.000): erupção12 cutânea13; inchaço3 do rosto, lábios, línguas ou garganta29; hipersensibilidade (incluindo urticária14); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito30(asma11); pele7 mais sensível à luz solar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Neocoflan® deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas9 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.5584.0305
Farm. Responsável: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234.
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
