Trok (Pomada)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Trok®
cetoconazol + dipropionato de betametasona
Pomada

APRESENTAÇÃO

Pomada
Embalagens com 1 bisnaga contendo 10 ou 30 g

USO DERMATOLÓGICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 g de pomada contém:

Excipientes: sulfito de sódio, butil-hidroxitolueno, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, petrolato branco e macrogol.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses (doenças inflamatórias da pele¹) que foram afetadas ou possam ser afetadas por fungos ou leveduras.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Trok® é um medicamento de uso tópico² que possui poderosa atividade anti-inflamatória e antimicótica sobre a pele¹ afetada, utilizado no tratamento de dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetada por fungos e leveduras.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao cetoconazol, ao dipropionato de betametasona e/ou demais componentes das formulações.

Trok® não deve ser utilizado em determinadas infecções³ da pele¹, tais como:

varicela⁴ (catapora⁵), herpes simples ou zoster⁶, tuberculose⁷ cutânea⁸ ou sífilis⁹ cutânea⁸. Procure orientação médica caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o medicamento.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

Trok® não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas. Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Trok®.

Não utilizar mais que 45 g por semana. Trok® não está indicado para uso oftálmico.

Gravidez¹⁰ e amamentação¹¹

A segurança do uso deste medicamento em gestantes ainda não foi estabelecida, portanto, a utilização de Trok® (cetoconazol + dipropionato de betametasona) não é recomendada.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez¹⁰ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Trok® não deve ser usado durante a amamentação¹¹, exceto sob orientação médica.

Cuidados de administração

Trok® não deve ser utilizado por períodos prolongados ou em grande quantidade.

Durante o tratamento com Trok®, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele¹ tratada.

Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado, procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve ser descontinuado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia. A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Interações Medicamentosas

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem modificações importantes no efeito habitual de Trok®, ou seja, que interajam com Trok®. Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos, se utilizados durante o tratamento com Trok®, dentre eles estão medicamentos prejudiciais ao fígado¹², ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoina; terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes¹³ tais como: dicumarol.

Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Pomada praticamente translúcida, homogênea, ausente de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.

A via de administração é a pele¹ (uso dermatológico).

O produto deve ser aplicado somente na pele¹. Não usar de outra maneira (por via de administração não recomendada), pois pode causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele¹, como por exemplo, os olhos¹⁵ e mucosas¹⁶ (boca¹⁷, vagina¹⁸ e ânus¹⁹) pode causar reações adversas (efeitos não desejados) e não trazer benefícios.

Posologia

Uma fina camada deve ser aplicada sobre a área afetada, uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.

Trok® não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de Trok®. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

Administração

Instruções para uso:

1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).
   
   
3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).
   
   
4. Após o uso, mantenha a bisnaga bem fechada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais²⁰ e sintomas²¹ da doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida:

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como, ardência, prurido²² (coceira), irritação, ressecamento, dermatite²³ de contato, estrias que possam ser atribuídas ao tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A aplicação exagerada sobre a pele¹ pode levar a vermelhidão, inchaço²⁴ e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso (descontinuado). Em caso de uso excessivo e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas²¹.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

M.S.: 1.0043.0819
Farm. Resp. Subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116.

Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6
Itapevi - SP

Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465
São Paulo - SP
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Indústria Brasileira

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