Lacto Purga

Lacto-Purga® é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no preparo do paciente para exames diagnósticos, e antes ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em casos em que é necessário facilitar a evacuação.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Lacto-Purga® é um laxante² de ação local, atua diretamente na parede do intestino. Lacto-Purga® estimula o movimento intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino, facilitando a eliminação das fezes. O início da ação ocorre após 6-12 horas. Como laxante² que atua no intestino grosso³, Lacto-Purga® estimula o processo natural de evacuação na região inferior do trato gastrointestinal. Dessa maneira, não altera a digestão⁴ ou a absorção de calorias⁵ ou nutrientes essenciais.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Lacto-Purga® se tiver íleo paralítico⁶ (intestino para de funcionar), obstrução intestinal, ou condições abdominais agudas (como apendicite⁷, inflamação⁸ aguda do intestino) e dor abdominal grave com enjoo e vômitos⁹, que podem indicar problemas graves.

Você também não deve tomar Lacto-Purga® se tiver intensa desidratação¹⁰, alergia¹¹ conhecida ao bisacodil ou a qualquer dos componentes da fórmula e intolerância a galactose¹² e/ou frutose¹³. (Vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lacto-Purga® não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigação da causa da prisão de ventre. O uso por longo tempo pode provocar a perda de líquidos, sais minerais e a diminuição de potássio no sangue¹⁴. A perda de líquidos pelo intestino pode levar a desidratação¹⁰, tendo como sintomas¹⁵ sede e baixa produção de urina¹⁶. Pacientes com mau funcionamento dos rins¹⁷ e idosos com perda de líquidos devem interromper o uso de Lacto-Purga® e procurar orientação médica.

Pode ocorrer surgimento de sangue¹⁴ nas fezes, que normalmente é leve e desaparece espontaneamente. Podem ocorrer tonturas¹⁸ ou desmaios que podem estar relacionados ao esforço para evacuar ou à dor por causa da dificuldade para evacuar, e não necessariamente ao medicamento.

Crianças com 10 anos ou menos com constipação¹⁹ crônica persistente só devem ser tratadas sob supervisão médica.

Se você tiver espasmo²⁰ abdominal (cólicas²¹ abdominais), deve evitar atividades perigosas, como dirigir automóveis ou operar máquinas.

Laxantes²² estimulantes do movimento intestinal, incluindo Lacto-Purga®, não auxiliam na perda de peso.

Intolerância a galactose¹²

Cada comprimido revestido contém 61,93mg de lactose¹ monoidratada. Na dose máxima recomendada para adultos e crianças acima de 10 anos (2 comprimidos revestidos), você pode chegar a tomar 123,86mg de lactose¹ monoidratada ou até 247,72mg em preparo para exames diagnósticos em adultos (4 comprimidos revestidos).

Fertilidade, gravidez²³ e amamentação²⁴

Gravidez²³: Lacto-Purga® só deve ser administrado durante a gravidez²³ sob recomendação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação²⁴: Lacto-Purga® não passa para o leite materno e pode ser usado durante a amamentação²⁴.

Fertilidade: Não foram conduzidos estudos sobre alterações na fertilidade com o uso de medicamentos à base de bisacodil.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Você deverá ser advertido de que, devido à uma resposta vasovagal (ex.: espasmo²⁰ abdominal), você pode sentir tontura²⁵ e/ou síncope²⁶. Caso apresente espasmo²⁰ abdominal deve evitar tarefas potencialmente perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Interações Medicamentosas

O uso concomitante de diuréticos²⁷ (aumentam a produção de urina¹⁶, como a furosemida) ou adrenocorticóides (como a dexametasona) podem aumentar o risco de perda de sais minerais caso doses excessivas de Lacto-Purga® sejam ingeridas.

A perda de sais minerais pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos (como os digitálicos).

O uso concomitante de Lacto-Purga® com outros laxantes²² pode aumentar os efeitos colaterais²⁸ gastrointestinais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Lacto-Purga® apresenta-se como comprimido circular, biconvexo, revestido, amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra dose:

No tratamento da constipação¹⁹:

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros por via oral com quantidade suficiente de líquido; recomenda-se a ingestão à noite para que se obtenha evacuação na manhã seguinte.

Os comprimidos revestidos não devem ser ingeridos com produtos que reduzem a acidez no trato gastrointestinal superior²⁹, como leite, antiácidos³⁰ (ex.: hidróxido de alumínio e de magnésio) ou inibidores da bomba de prótons (ex.: omeprazol) para que não perca o revestimento entérico prematuramente.

Adultos: 1 a 2 comprimidos revestidos (5-10 mg) diários.
Recomenda-se utilizar a menor dose como início de tratamento. Pode-se ajustar a dose de acordo com a máxima recomendada para regularizar a evacuação. A dose máxima diária não deverá ser excedida.

Crianças acima de 10 anos: 1 a 2 comprimidos revestidos (5-10 mg) diários.
Recomenda-se utilizar a menor dose como início de tratamento. Pode-se ajustar a dose de acordo com a máxima recomendada para regularizar a evacuação. A dose máxima diária não deverá ser excedida. Crianças de 4 a 10 anos: 1 comprimido revestido (5mg) diário.
Crianças nessa faixa etária que sofrem de constipação¹⁹ crônica ou persistente só devem ser tratados sob orientação médica.

A dose máxima diária não deverá ser excedida.

Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório:

No preparo para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório e em condições que exigem evacuação facilitada, Lacto-Purga® só deve ser utilizado sob supervisão médica.

Para que se obtenha uma completa evacuação intestinal, a dose de Lacto-Purga® recomendada é:

Adultos: Para obter a evacuação completa do intestino, a dose recomendada para adultos de Lacto-Purga® é 2 a 4 comprimidos revestidos na noite anterior ao exame seguido de supositório na manhã do exame.

Crianças com 4 anos e acima: recomenda-se 1 comprimido revestido a noite e um supositório pediátrico na manhã seguinte.
Crianças nessa faixa etária que sofrem de constipação¹⁹ crônica ou persistente só devem ser tratados sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁵, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer de alguma dose durante tratamento da constipação¹⁹, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (≥ 1/10);
Reação comum (≥ 1/100 e < 1/10);
Reação incomum (≥1/1.000 e < 1/100);
Reação rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000);
Reação muito rara (< 1/10.000);
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

Os relatos mais comuns de eventos adversos durante o tratamento são dores abdominais e diarreia³¹.

Distúrbios do sistema imunológico³²

• Rara: reações anafiláticas³³ (reação alérgica³⁴ grave), angioedema³⁵ (inchaço³⁶ dos lábios, língua³⁷ e garganta³⁸) e hipersensibilidade (alergia¹¹).

Distúrbios do metabolismo³⁹ e nutrição⁴⁰

• Rara: desidratação¹⁰.

Distúrbios do sistema nervoso⁴¹

• Incomum: tontura²⁵.
• Rara: síncope²⁶ (desmaio).
  Tontura²⁵ e síncope²⁶ ocorreram durante a utilização do bisacodil e parecem ser consistentes com a resposta vasovagal (ex.: para espasmos⁴² abdominais, defecação).

Distúrbios gastroinstestinais

• Comum: cólicas²¹ abdominais, dor abdominal, diarreia³¹, náusea⁴³.
• Incomum: hematoquezia⁴⁴ (sangue¹⁴ nas fezes), vômitos⁹, desconforto abdominal, desconforto anorretal (na região do ânus⁴⁵).
• Rara: colite⁴⁶ (inflamação⁸ no intestino), incluindo colite⁴⁶ isquêmica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?