Aerolin Nebules

Aerolin® Nebules é indicado para o tratamento da asma⁴ aguda grave (estado de mal asmático) e o tratamento de rotina do broncoespasmo⁵ crônico⁶ quando a terapia convencional⁷ não atinge o resultado esperado.
Por ter um rápido início de ação, Aerolin® Nebules é particularmente adequado para tratar e prevenir a crise de asma⁴.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O sulfato de salbutamol¹, substância ativa de Aerolin® Nebules, pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores⁸. O salbutamol¹ relaxa a musculatura das paredes dos brônquios⁹, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a e ntrada e a saída de ar dos pulmões¹⁰. Dessa forma, alivia o aperto no peito¹¹, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do Aerolin® Nebules é cerca de 5 minutos. Os efeitos do salbutamol¹ duram cerca de 4 a 6 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Aerolin® Nebules é contraindicado para pacientes¹² que apresentam alergia¹³ ao salbutamol¹ ou a qualquer outro componente do medicamento.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você responder SIM a alguma das questões abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.

• Você está grávida ou pretende engravidar?
• Você está amamentando?
• Você tem doença de tireoide¹⁴?
• Você faz ou fará tratamento para hipertensão¹⁵ ou problema no coração¹⁶?
• Você tem diabetes¹⁷?

Sua resposta ao tratamento da asma⁴ deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.
A não ser que seu médico recomende, não aumente a dose de Aerolin® Nebules nem a frequência de uso. Durante o tratamento, se você achar que a dose usada deixou de produzir alívio ou reduziu seu tempo de ação, procure seu médico.
O aumento do uso de Aerolin® Nebules para controle dos sintomas¹⁸ indica que o controle da asma⁴ se deteriorou.
Aerolin® Nebules não deve ser injetado ou engolido e, sim, inalado pela boca¹⁹.
Evite que Aerolin® Nebules ou que o a erossol produzido pelo nebulizador entre em contato com os seus olhos²⁰. Para que isso não ocorra, este medicamento deve ser utilizado em local bem ventilado. Esse cuidado é importante principalmente em hospitais, quando vários pacientes estiverem usando nebulizadores ao mesmo tempo.

Aerolin® Nebules pode reduzir os níveis de potássio do sangue²¹, e usá-lo com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Em tais situações recomenda-se monitorar os níveis sanguíneos de potássio.

Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos²² ou sofre de hipóxia²³ (má oxigenação do sangue²¹), informe seu médico. Nessas situações recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Broncodilatadores⁸ não devem ser a única ou a principal forma de tratamento para pacientes¹² com asma⁴ grave ou instável. A asma⁴ grave requer avaliação médica regular, pois pode levar à morte.

Se sua respiração ou chiado piorar logo após o uso de Aerolin® Nebules, suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível.

Um aumento na quantidade de ácido láctico no sangue²¹ (acidose²⁴ láctica²⁵) é um efeito secundário muito raro de Aerolin® Nebules. Isso na maioria das vezes afeta as pessoas que têm doença renal²⁶ grave.

Os sintomas¹⁸ de acidose²⁴ láctica²⁵ incluem:

• respiração rápida, falta de ar, embora possa ocorrer melhora do chiado
• sensação de frio
• dor de estômago²⁷, enjoo e vômito²⁸.

Suspenda o uso imediatamente e informe seu médico o mais rápido possível.

Uso em crianças e outros grupos de risco
Crianças: a eficácia clínica do salbutamol¹ em crianças abaixo de 18 meses é incerta.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.

Fertilidade
Não há informações sobre os efeitos do salbutamol¹ na fertilidade humana. Não foram observados efeitos adversos na fertilidade em animais.

Gravidez²⁹
A administração de medicamentos durante a gravidez²⁹ somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto³⁰.

Lactação³¹
Como o salbutamol¹ é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Aerolin® Nebules em mulheres que estejam amamentado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este produto contém salbutamol¹, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas
Aerolin® Nebules não deve ser utilizado com medicamentos betabloqueadores não seletivos, como o propranolol.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegido da luz. Depois de aberto o envelope, as ampolas devem ser utilizadas em até 3 meses. Não é necessário armazenar em geladeira.
Após aberto, válido por 3 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas
Aerolin® Nebules é um líquido claro, de incolor a amarelo pálido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso
Uso inalatório

Aerolin® Nebules não deve ser injetado ou engolido, e sim inalado pela boca¹⁹.
Aerolin® Nebules deve ser administrado com um respirador ou nebulizador, apenas sob orientação médica. Evite que Aerolin® Nebules ou que o aerossol produzido pelo nebulizador entre em contato com os seus olhos²⁰.
A utilização de Aerolin® Nebules dispensa diluição. No entanto, caso seja desejável prolongar o tempo de utilização (acima de 10 minutos), pode-se fazer uma diluição utilizando solução salina estéril, de acordo com a orientação médica. Qualquer solução não utilizada que sobrar no copo do nebulizador deve ser descartada.
Uma vez que doses excessivas podem causar efeitos adversos, a dose, assim como a frequência de uso, só deve ser aumentada sob prescrição médica.

Como utilizar Aerolin® Nebules

Os flaconetes vêm embalados em um envelope de alumínio. Só abra o envelope quando for utilizar o medicamento.

1. Abra o envelope de alumínio e retire os flaconetes.
2. Destaque apenas o flaconete que será utilizado. Os demais devem ser guardados no envelope e o envelope dentro do cartucho. Não é necessário armazenar em geladeira. Gire a ampola para trás, em direção contrária a você.
3. Segure firmemente o flaconete na parte superior e gire a parte inferior para abri-lo.
4. Despeje o conteúdo dentro do reservatório do nebulizador, apertando lentamente o flaconete. Certifique-se de que todo o conteúdo do flaconete esteja no nebulizador.

Posologia
De acordo com a o rientação do médico, Aerolin® Nebules pode ser usado de forma contínua (ou seja, sem interrupções) ou de forma intermitente³³ (apenas quando necessário).

Administração intermitente³³:
Nessa forma de tratamento, pode-se repetir o uso 4 vezes no dia.
Adultos e crianças:
A dose inicial adequada de salbutamol¹ administrado por inalação é de 2,5 miligramas.
Essa dose pode ser aumentada para 5 miligramas. O tratamento pode ser de quatro vezes por dia. Para o tratamento de obstrução grave das vias aéreas em adultos, podem ser administradas doses mais altas, de até 40 miligramas diários, sob supervisão médica rigorosa e em ambiente hospitalar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Monte o nebulizador e utilize-o conforme recomendado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de inalar uma dose, não se preocupe. Inale a dose seguinte quando devida, ou antes, se você estiver ofegante. Seu médico deve ter aconselhado-o a utilizar seu nebulizador regularmente todos os dias ou somente quando você estiver ofegante ou com falta de ar. Não tome doses duplas, a menos que o seu médico tenha recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor; dor de cabeça³⁴; taquicardia³⁵ (aumento da frequência dos batimentos do coração¹⁶).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações³⁶ no coração¹⁶; irritação na boca¹⁹ e na garganta³⁷; cãibras musculares.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição dos níveis de potássio do sangue²¹; aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço³⁸, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; acidose²⁴ láctica²⁵; arritmias³⁹ cardíacas (alterações do ritmo normal dos batimentos do coração¹⁶); hiperatividade; broncoespasmo⁵ paradoxal⁴⁰.

Atenção: este produto é um medicamento cuja concentração é nova no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA VEZ SÓ?