Aciclovir (Creme 50 mg/g)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
aciclovir1
Creme dermatológico
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 50 mg/g
Embalagem contendo bisnaga de 10 g
VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 contém:
aciclovir1 | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: cera emulsificante, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aciclovir1 creme dermatológico é indicado para o tratamento de infecções3 na pele4 causadas pelo vírus5 Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aciclovir1 creme dermatológico pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra o vírus5). Ele contém como substância ativa o aciclovir1, um agente antiviral muito ativo contra o vírus5 Herpes simplex (VHS6) e contra o vírus5 Varicela7-zoster8 (VVZ). O aciclovir1 bloqueia os mecanismos de multiplicação do vírus5 Herpes simplex e do Varicela7-zoster8.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de aciclovir1 creme dermatológico é contraindicado em pacientes com conhecida alergia9 ao aciclovir1, ao valaciclovir ou a qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete o seu sistema imune10, como, por exemplo, infecção11 pelo vírus5 HIV12?
- Você sofreu transplante de medula óssea13?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente do aciclovir1 creme dermatológico?
O aciclovir1 creme dermatológico não é recomendado para ser aplicado em mucosas14, como boca15, olhos16 ou vagina17, pois pode causar irritação.
Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos16.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há dados sobre a influência do aciclovir1 creme dermatológico na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez18 e lactação19
O uso do aciclovir1 creme dermatológico durante a gravidez18 e lactação19 deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto20.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Conserve sempre a bisnaga fechada após o uso. Não coloque o produto na geladeira.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Creme de cor branca a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
O aciclovir1 creme dermatológico deve ser usado apenas para uso tópico22 (aplicação na pele4). Não deve ser ingerido.
Lave suas mãos23 antes e depois do uso do aciclovir1 creme dermatológico.
Evite esfregar a lesão24 ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção11 para outra região.
Não misture o aciclovir1 creme dermatológico com outros cremes ou loções.
O aciclovir1 creme dermatológico deve ser aplicado sobre as lesões25 já existentes ou lesões25 emergentes, preferencialmente no inicio da infecção11.
POSOLOGIA
Adultos e crianças
O aciclovir1 creme dermatológico deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais26 clínicos ou aos primeiros sinais26 de lesão24. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como, por exemplo, quando já observar-se a presença de pápulas27 (elevações da pele4).
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões25 permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique aciclovir1 creme dermatológico assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como acontece com todos os medicamentos, o aciclovir1 creme dermatológico pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação28 da pele4; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele4 e irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de hipersensibilidade (alergia9) incluindo angioedema29, uma forma de alergia9 que leva ao inchaço30 de algumas partes da pele4.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10g de aciclovir1 creme dermatológico, contendo 500 mg de aciclovir1, seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim, você deve procurar o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1324
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP - CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12, Polo de Desenvolvimento JK.
Brasília - DF - CEP 72549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559