Keltrina Plus

Keltrina® Plus é indicada para o tratamento de escabiose³ (sarna⁴).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A escabiose³ (sarna⁴) é causada por um parasita⁵ chamado Sarcopodes scabei que é um ácaro.

A permetrina¹ é ativo contra uma grande faixa de parasitas, incluindo piolho, carrapato, pulga, ácaros e outros artrópodes. Ele atua na membrana da célula⁶ nervosa do parasita⁵, desregulando-a o que ocasiona descoordenação e a paralisia⁷ que leva à morte do parasita⁵.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Keltrina ® Plus é contraindicada para pacientes⁸ com hipersensibilidade (alergia⁹) conhecida a qualquer piretróide sintético ou à piretrina, ou a qualquer componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A sarna⁴ é muitas vezes acompanhada por coceira, inchaço¹⁰ e vermelhidão da pele¹¹. O tratamento com Keltrina® Plus pode agravar estas condições temporariamente. Se irritação da pele¹¹ ocorrer e não melhorar, consulte um médico.

A permetrina¹ não é um irritante para os olhos¹², mas o contato com os olhos¹² deve ser evitado porque outros componentes dos produtos podem causar irritação acentuada.

Caso caia nos olhos¹², lavar imediatamente com água em abundância ou com soro¹³ fisiológico¹⁴. Apenas para uso externo.

Para melhores resultados utilizar conforme indicado – o uso incorreto pode levar à falha no tratamento. Se você for aplicar rotineiramente, use luvas para evitar irritação.

Se você estiver utilizando algum produto para tratar eczema¹⁵ (dermatite¹⁶ ou inflamação¹⁷ da pele¹¹) consulte um médico antes de utilizar Keltrina® Plus. O tratamento com esteroides deve ser interrompido antes de utilizar Keltrina® Plus.

Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica imediata.

Gravidez¹⁸ e Lactação¹⁹

Se você estiver grávida, amamentando ou planejando amamentar, consulte o médico ou farmacêutico antes de utilizar Keltrina® Plus.

Categoria B: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Medidas de higiene:

Como a escabiose³ (sarna⁴) é uma doença que pode passar para outras pessoas, estas medidas são importantes para a eliminação total do parasita⁵.

• Todos os familiares afetados e os parceiros sexuais (dos últimos 30 dias) devem ser tratados simultaneamente;
• As roupas, toalhas, travesseiros e roupas de cama, devem ser trocadas e posteriormente bem lavadas, secadas ao sol e passadas com ferro bem quente. As roupas que não puderem ser lavadas devem ser colocadas em saco plástico bem fechado por uma semana (pois os ácaros são sobrevivem por mais de 5 dias fora do corpo humano²⁰);
• As unhas²¹ do paciente devem ser aparadas para reduzir as lesões²² ao coçar.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

O uso tópico²³ de permetrina¹ não afeta as habilidades de dirigir e operar máquinas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Keltrina® Plus deve ser mantida em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Keltrina® Plus é uma emulsão branca com fraco odor de erva doce.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos e crianças

O produto deve ser aplicado na pele¹¹ limpa, seca e fria. Se você tiver tomado um banho quente antes do tratamento, deve-se aguardar que a pele¹¹ se resfrie antes de aplicar o produto. Massageie o produto na pele¹¹, desde a cabeça²⁴ até a sola dos pés, prestando-se atenção especial a região entre os dedos das mãos²⁵

e dos pés, sob as unhas²¹, punhos, axilas, nádegas²⁶ e parte externa do órgão genital. Não aplicar sobre mucosas²⁷, ou próximo dos olhos¹². A escabiose³ (sarna⁴) raramente infesta o couro cabeludo de adultos, embora o limite entre o couro cabeludo e a pele¹¹ do pescoço²⁸, têmporas e nuca podem estar infestados em crianças e pacientes idosos. Usualmente, 30 ml são suficientes para um adulto médio. O produto deve ser removido, através de lavagem com água depois de 8 a 14 horas. Bebês²⁹ (maiores de 2 meses) devem ter o couro cabeludo, nuca e têmporas tratadas. Uma aplicação é curativa. Os pacientes podem apresentar prurido³⁰ persistente após o tratamento. Isto raramente é sinal³¹ de falha no tratamento e não é uma indicação para reaplicação do produto. Caso seja demonstrada a presença de parasitas viáveis após 14 dias da aplicação, o tratamento deve ser refeito.

Em todas as faixas etárias, cerca de 90% dos indivíduos são curados com uma única aplicação do produto.

Considerando a grande variabilidade na área de corpo e tipos de pele¹¹ nas faixas etárias diferentes, utilizando formulações de permetrina¹ a 5%, recomendações precisas de dosagem não são possíveis. Desta forma, a informação da dosagem fornecida na Tabela 1 consta apenas para orientação.

Tabela 1 – Guia de dosagem para aplicação de permetrina¹ a 5% em diferentes faixas etárias

Faixa etária	Guia de dosagem suficiente para cobrir o corpo inteiro em apenas uma aplicação
Adultos, idosos e crianças acima de 12 anos	Até 30 gramas de produto. Se mais de 30 gramas é necessário para cobrir o corpo inteiro, não mais que 60 gramas deve ser usado em uma única aplicação.
Crianças de 6 – 12 anos	Até 15 gramas de produto
Crianças de 2 – 5 anos	Até 7,5 gramas de produto

Após a lavagem, roupas limpas devem ser vestidas. (Veja “Medidas de higiene” em “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”)

Após a aplicação do produto, as mãos²⁵ devem ser lavadas antes de comer. O produto deve ser reaplicado nas mãos²⁵ se elas forem lavadas dentro de 8 horas do tratamento.

Crianças

• 2 anos de idade ou mais: As crianças devem ser supervisionadas por um adulto ao aplicar o produto para garantir que o tratamento completo seja administrado. Use conforme instruído para adultos.
• Com menos de 2 anos de idade: Não use o produto sem recomendação médica.

Idosos: Use conforme instruído para adultos, mas aplique o produto no corpo inteiro, incluindo o pescoço²⁸, a face³², os ouvidos e o couro cabeludo. Evite a área perto dos olhos¹².
Os pacientes com mais de 70 anos de idade devem ser tratados sob recomendação médica.

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não há estudos dos efeitos de Keltrina® Plus administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia do medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas³³, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de utilizar Keltrina® Plus o faça assim que possível. Aplique o produto apenas uma vez ao dia. Nunca devem ser realizadas duas aplicações ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Foram reportadas sensações leves e passageiras de queimação e picada, em 10% dos pacientes, e estavam associadas com infestação³⁴ severa.

Coceira foi relatado em 7% dos pacientes em diferentes períodos após a aplicação.

Vermelhidão, dormência³⁵, formigamento e erupções cutâneas³⁶ foram relatadas em 1 a 2% ou menos dos pacientes.

Em pacientes em tratamento da escabiose³ (sarna⁴), a coceira pode persistir por até 4 semanas após o tratamento. Essa persistência é geralmente considerada como uma reação alérgica³⁷ aos ácaros mortos presentes embaixo da pele¹¹.

Aproximadamente 75% dos pacientes tratados com permetrina¹ que continuaram a apresentar coceira após duas semanas do tratamento, apresentaram melhora após quatro semanas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu sistema de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?