Addera D3 (Comprimido)

Addera D3 (colecalciferol) é um medicamento a base de Vitamina¹ D, indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas. É destinado à prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea (retirada dos minerais dos ossos) pré e pós-menopausa³, e na prevenção de raquitismo⁴ (enfraquecimento dos ossos).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Addera D3 atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação⁵ normal dos ossos.

O início da ação da Vitamina¹ D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10 a 24horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

É contraindicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose D (excesso de Vitamina¹ D), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea e também em casos de má-formação nos ossos. Este medicamento é contraindicado para crianças.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com arteriosclerose⁶ (caracterizada pelo depósito de gordura⁷, cálcio e outros elementos na parede das artérias⁸), insuficiência cardíaca⁹, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue¹⁰) e insuficiência renal¹¹ (condição na qual os rins¹² apresentam atividade abaixo do normal), devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração da Vitamina¹ D. Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e se necessário glicocorticoides (como a hidrocortisona, prednisolona e betametasona).

Gravidez¹³ e Lactação¹⁴

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez¹³ desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos 

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais da Vitamina¹ D recomendadas para idosos. Estudos têm relatado que idosos podem ter níveis mais baixos de Vitamina¹ D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

Interações Medicamentosas

Informe seu médico caso você utilize antiácidos¹⁵ que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Vitamina¹ D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue¹⁰). Não se recomenda o uso simultâneo de Vitamina¹ D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos¹⁶ tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com Vitamina¹ D, aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue¹⁰) e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue¹⁰).

O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade da Vitamina¹ D.

As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de Vitaminas lipossolúveis. Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

As alterações em testes laboratoriais descritas em decorrência do uso da Vitamina¹ D são:

Alterações endócrinas e metabólicas: a toxicidade¹⁷ pela Vitamina¹ D, incluindo a nefrocalcinose/insuficiência renal¹¹ (depósito de cálcio no rim¹⁸), pressão alta e psicose¹⁹ podem ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade¹⁷ em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento ao menos que ocorra dano renal²⁰ grave.

Anormalidades das gorduras do sangue¹⁰: efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo²¹ das gorduras) do colecalciferol, caracterizados pela redução do HDL²²-colesterol²³ e aumento do LDL²⁴-colesterol²³, têm sido observados quando as Vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Addera D3 1.000U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, branco. Addera D3 5.000U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, amarelo. Addera D3 7.000U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, alaranjado. Addera D3 10.000U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, rosa. Addera D3 50.000U.I.: apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, vermelho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO ORAL

No tratamento auxiliar da desmineralização óssea pré e pós-menopausa³, do raquitismo⁴, da osteomalácia²⁶, da osteoporose²⁷ e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de Vitamina¹ D.

Adultos

A dosagem varia em uma faixa terapêutica²⁸, entre 1.000U.I. a 50.000U.I., dependendo da patologia²⁹ e do nível sérico de Vitamina¹ D, SEMPRE A CRITÉRIO MÉDICO, levando-se em conta os dados de eficácia e segurança.

Longos períodos de uso deste medicamento, somente mediante orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados. Não dobrar a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A Vitamina¹ D quando ingerida em quantidade excessiva pode ser tóxica. Doses diárias de 10.000U.I. a 20.000U.I. em crianças e 60.000U.I. em adultos podem provocar sintomas³⁰ tóxicos como hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue¹⁰), além de vômitos³¹, dores abdominais, sede em demasia, urina³² em excesso, diarreia³³ e eventual desidratação³⁴.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?