Atenolol (25 mg e 50 mg)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
atenolol
comprimidos 25 mg e 50 mg
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
atenolol comprimido 25 mg: embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
atenolol comprimido 50 mg: embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 25 mg contém:
atenolol | 25 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, laurilsulfato de sódio, carbonato de magnésio, estearato de magnésio, hiprolose, amidoglicolato de sódio.
Cada comprimido de 50 mg contém:
atenolol | 50 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, laurilsulfato de sódio, carbonato de magnésio, estearato de magnésio, hiprolose, amidoglicolato de sódio.
Cada comprimido de 100 mg contém:
atenolol | 100 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, laurilsulfato de sódio, carbonato de magnésio, estearato de magnésio, hiprolose, amidoglicolato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O atenolol é indicado para o controle da hipertensão arterial1 (pressão alta), controle da angina2 pectoris (dor no peito3 ao esforço), controle de arritmias4 cardíacas, infarto do miocárdio5 e tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração6 e na circulação7, reduzindo a pressão arterial8, quando usado continuamente.
O atenolol começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral, atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar atenolol nas seguintes situações:
- Conhecida hipersensibilidade (alergia9) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Bradicardia10 (batimentos lentos do coração6).
- Choque11 cardiogênico (comprometimento importante da função do coração6 em bombear sangue12 aos tecidos).
- Hipotensão13 (pressão arterial8 baixa ou muito baixa).
- Acidose metabólica14 (alteração metabólica na qual o pH do sangue12 é baixo).
- Problemas graves de circulação7 arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco15 de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia16 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração6).
- Síndrome17 do nodo sinusal18 (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração6).
- Portadores de feocromocitoma19 (tumor20 benigno da glândula21 adrenal ou supra-renal22) não tratado.
- Insuficiência cardíaca23 descompensada.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
O atenolol deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência cardíaca23 controlada (compensada).
- Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito3 (angina2), chamada de angina2 de Prinzmetal.
- Em pacientes com problemas na circulação7 arterial periférica (nas extremidades).
- Em pacientes com bloqueio cardíaco15 de primeiro grau (tipo de arritmia16 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração6).
- Em pacientes portadores de diabetes24, pois o atenolol pode mascarar o aumento da taquicardia25 (frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia26 (baixos níveis de glicose27 no sangue12) e também os sinais28 de tireotoxicose (problemas na tireóide).
- Em pacientes com história de reação anafilática29 a uma variedade de alérgenos30, pois atenolol pode fazer com que a reação a tais alérgenos30 seja mais grave.
- Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
- Em pacientes com problemas pulmonares, como asma31 ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando atenolol.
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração6 (exemplos: angina2 e infarto32), atenolol não deve ser descontinuado abruptamente.
Este medicamento pode causar doping.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não se espera que atenolol afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura33 ou cansaço.
Gravidez34 e Lactação35
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez34.
Uso em crianças
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de atenolol em crianças.
Interações medicamentosas
O atenolol deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina36 (agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor) e anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado37) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos38 antinucleares).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde39.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar atenolol em temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Proteger da Luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimidos brancos, circular, biconvexo e com vinco em uma das faces.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
O atenolol deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias. O paciente não deve utilizar atenolol se estiver em jejum por tempo prolongado.
O atenolol 25 mg não deve ser partido, deve ser administrado inteiro. Atenolol 50 mg e 100 mg são comprimidos sulcados e podem ser divididos.
Posologia
Hipertensão40: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100 mg. O efeito pleno será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial8 combinando-se atenolol com outros agentes anti-hipertensivos.
Angina2: a maioria dos pacientes com angina2 pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100 mg ou 50 mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.
Arritmias4 Cardíacas: com a arritmia16 controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100 mg uma vez ao dia.
Infarto do Miocárdio5: para pacientes41 após alguns dias da ocorrência de um infarto32 agudo42 do miocárdio43, recomenda-se 1 dose oral de 100 mg diários de atenolol para profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio5.
Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal44 comprometida.
Crianças: não há experiência pediátrica com atenolol e, por esta razão, não é recomendado para uso em crianças.
Insuficiência Renal45: uma vez que atenolol é excretado por via renal44, a dose deve ser reduzida nos casos de comprometimento grave da função renal44. Não ocorre acúmulo significativo de atenolol em pacientes que tenham clearance de creatinina46 superior a 35 mL/min/1,73m2 (a faixa normal é de 100-150mL/min/1,73m2). Para pacientes41 com clearance de creatinina46 de 15-35 mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina46 sérica de 300-600 ?mol/L), a dose oral deve ser de 50 mg diários. Para pacientes41 com clearance de creatinina46 menor que 15 mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina46 sérica > 600 ?mol/L), a dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50 mg em dias alternados. Os pacientes que se submetem à hemodiálise47 devem receber 50 mg após cada diálise48. A administração deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial8.
Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-la assim que lembrar, mas o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de atenolol, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de atenolol:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia10 (batimentos lentos do coração6), mãos49 e pés frios, alterações gastrointestinais e fadiga50 (cansaço).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono e elevação de enzimas do fígado37 no sangue12 (transaminases).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca23, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco15), queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente51 (dor ao caminhar, devido a suspensão da circulação7 local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud52 (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura33, cefaleia53 (dor de cabeça54), formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações55, boca56 seca, alterações da função do fígado37, púrpura57 (tipo de doença no sangue12), trombocitopenia58 (redução das plaquetas59 do sangue12), alopecia60 (queda de cabelo61), reações na pele62 semelhantes à psoríase63 (com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase63, erupções na pele62, olhos64 secos, distúrbios na visão65, impotência66 sexual e broncoespasmo67 (chiado no peito3) em pacientes com asma31 brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue12 (anticorpos38 antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os seguintes sintomas68 podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de atenolol: bradicardia10 (batimento lento do coração6), hipotensão13 (pressão baixa), insuficiência cardíaca23 aguda e broncoespasmo67 (chiado no peito3).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva69, uso de lavagem gástrica70, carvão ativado e um laxante71 para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma72 ou substitutos do plasma72 para tratar hipotensão13 e choque11. Hemodiálise47 ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas68 de superdose de atenolol.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S.: 1.0047.0363
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher CRF-PR nº 17.379
Registrado e Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
SAC 0800 4009192