Proctfis H
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Proctfis H
acetato de hidrocortisona + lidocaína base + subgalato de bismuto + óxido de zinco
Pomada
APRESENTAÇÃO
Pomada
Cartucho contendo 1 bisnaga de 20g + 10 aplicadores
USO ADULTO
USO EXTERNO
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 de Proctfis H contém:
acetato de hidrocortisona | 5 mg |
lidocaína base | 20 mg |
subgalato de bismuto | 20 mg |
óxido de zinco | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: propilenoglicol, butilhidroxitolueno e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
INDICAÇÕES
Dor e sangramento de hemorroidas2 internas ou externas, pruridos anais, eczema3 perianal, proctite4 branda, fissuras5, pró e pós-operatório em cirurgias anorretais (proctológicas).
PROCTFIS H é um medicamento anti-hemorroidal de uso tópico6 com ação analgésica, anti-inflamatória e antipruriginosa utilizado para o tratamento das hemorroidas2, fissuras5 anais, proctites e eczemas7 anais. Sua formulação contém o acetato de hidrocortisona que tem ação anti-inflamatória e vasoconstritora quando aplicados diretamente na pele8, favorecendo a melhora da circulação9 sanguínea e diminuindo a secreção da mucosa10. A lidocaína é um anestésico com efeito analgésico11 e antipruriginoso que alivia os sintomas12 causados pelas hemorroidas2, como: dor, coceira, ardor13 e inflamação14. Sua ação é esperada dentro de alguns minutos após a aplicação. O subgalato de bismuto tem efeito anti-inflamatório e antimicrobiano amplamente utilizado para a cicatrização e reparação de feridas. O óxido de zinco tem ação antisséptica e é usado topicamente como relaxante e protetor da pele8 na aplicação em eczemas7, feridas e hemorroidas2.
MODO DE USAR
Uso externo. Aplicar na área afetada, duas a três vezes ao dia (manhã e a noite). Com a diminuição dos sintomas12, uma aplicação ao dia por dois a três dias ou a critério médico.
Espalhe pequena quantidade de pomada na região ao redor do ânus15 e no orifício anal com o dedo. Usar a ponta do dedo para vencer a resistência do esfíncter16 do ânus15.
Aplicar a pomada utilizando o aplicador, o qual deve ser limpo logo após o uso. O aplicador deve ser adaptado à bisnaga depois de retirada a tampa (a qual deverá ser recolocada após a utilização) e então inserido no ânus15. Uma pequena quantidade da pomada deve ser aplicada no reto17 espremendo a bisnaga suavemente. Nos casos em que a região anal esteja muito inflamada e com lesão18 dolorosa, é aconselhável iniciar a aplicação da pomada internamente com o dedo.
Recomenda-se o uso de PROCTFIS H após a defecação. A região anal deve ser cuidadosamente limpa antes do uso.
ADVERTÊNCIAS
- Não utilizar no caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
- Não foram estabelecidas a segurança e eficácia deste produto em crianças, gestantes e mulheres no período da amamentação19.
- Evitar permanecer sentado por períodos prolongados e adotar alimentação que evite o ressecamento das fezes.
Mantenha o produto em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). O prazo de validade é de 24 meses.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
PARA CORRETA UTILIZAÇÃO DESTE MEDICAMENTO, SOLICITE ORIENTAÇÃO DO FARMACÊUTICO.
AO PERSISTIREM OS SINTOMAS12, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
DIZERES LEGAIS
N.º do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho
MEDICAMENTO DE NOTIFICAÇÃO SIMPLIFICADA
RDC ANVISA Nº 199/2006
AFE Nº 1.00.497-7
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas - CRF-SP n° 49136
UNIÃO QUIMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 - Embu-Guaçu – SP
CEP 06900-000 – CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
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Brasília – DF
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CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
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