Esalerg (Gotas)

Esalerg Gotas foi indicado para o alívio dos sintomas² associados à rinite³ alérgica, como: coriza⁴ (corrimento nasal), espirros e prurido⁵ nasal (coceira no nariz⁶), ardor⁷ e prurido⁵ ocular (coceira nos olhos⁸), lacrimejamento, prurido⁵ do palato⁹ (coceira no céu da boca¹⁰) e tosse (relacionada  asma¹¹ alérgica em crianças de 6 a 12 anos). Os sinais¹² e sintomas² oculares e nasais são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.
Esalerg Gotas também é indicado para o alívio dos sinais¹² e sintomas² de urticária¹³ (alergia¹⁴ de pele¹⁵).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Esalerg Gotas impede que a histamina¹⁶ (substância causadora da alergia¹⁴) consiga agir (impede sua liberação, bloqueia sua ação no local da alergia¹⁴ e evita a inflamação¹⁷ decorrente da resposta alérgica) e assim, combate os sintomas² da rinite³ alérgica intermitente¹⁸ e persistente, da urticária¹³ e de outras alergias.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Esalerg Gotas se você já teve algum tipo de alergia¹⁴ ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir automóveis e de operar máquinas.

Uso durante a Gravidez¹⁹ e Amamentação²⁰: como a segurança do uso de Esalerg Gotas durante a gravidez¹⁹ ainda não foi comprovada, não deve ser utilizado durante esse período, a não ser que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais para o feto²¹.
Esalerg Gotas pode passar para o leite materno. Desse modo, o uso de Esalerg Gotas não é recomendado para mulheres que estejam amamentando.

Uso em crianças: a eficácia e a segurança de Esalerg Gotas em crianças menores de 6 meses de idade não foram estabelecidas.

Uso em pacientes portadores de:
Doenças cardíacas: embora palpitações²² e taquicardia²³ tenham sido descritas com o uso de desloratadina oral, em incidência²⁴ não informada, na pós-comercialização do produto, NÃO houve queixas cardiovasculares ou alterações eletrocardiográficas em quatro estudos com o uso de doses habituais.
Doenças hepáticas²⁵: a desloratadina é metabolizada no fígado²⁶ e o ajuste na dosagem pode ser necessário, em caso de insuficiência hepática²⁷.
Doenças renais: nos casos de insuficiência renal²⁸ o ajuste na dose é recomendado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas
Não foram observadas interações relevantes com medicamentos.
Não houve alteração na distribuição da desloratadina na presença de alimentos ou suco de grapefruit (tipo de fruta cítrica).
Esalerg Gotas administrado juntamente com álcool não aumenta os efeitos prejudiciais sobre o desempenho causados pelo álcool.
Esalerg Gotas não deve ser utilizado em crianças menores de 6 meses de idade.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Esalerg Gotas é uma solução incolor, pouco viscosa com odor característico de tutti-frutti.
Esalerg Gotas deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dosagem
Esalerg Gotas é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com a idade do paciente como segue: 

Crianças de 6 a 11 meses de idade: 16 gotas (1 mg) de Esalerg Gotas uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas² associados com a rinite³ alérgica (incluindo rinite³ alérgica intermitente¹⁸ e persistente) e urticária¹³. Para uso oral.

Crianças de 1 a 5 anos de idade: 20 gotas (1,25 mg) de Esalerg Gotas uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas² associados com a rinite³ alérgica (incluindo rinite³ alérgica intermitente¹⁸ e persistente) e urticária¹³. Para uso oral.

Crianças de 6 a 11 anos de idade: 40 gotas (2,5 mg) de Esalerg Gotas uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas² associados com a rinite³ alérgica (incluindo rinite³ alérgica intermitente¹⁸ e persistente) e urticária¹³. Para uso oral.

Adultos e adolescentes (maior ou igual a 12 anos de idade): 80 gotas (5 mg) de Esalerg Gotas uma vez por dia, independentemente da alimentação, para alívio dos sintomas² associados com a rinite³ alérgica (incluindo rinite³ alérgica intermitente¹⁸ e persistente) e urticária¹³. Para uso oral.

De acordo com as informações de como utilizar o medicamento, a dose terapêutica³⁰ máxima diária recomendada para Esalerg gotas varia de acordo com a faixa etária, sendo 1 mg (16 gotas) para crianças entre 6 e 11 meses, 1,25mg (20 gotas) para crianças entre 1 e 5 anos de idade, 2,5 mg (40 gotas) para crianças entre 6 e 11 anos de idade, e 5 mg (80 gotas) para crianças acima de 12 anos e adultos. Baseado em estudo com dose múltipla em adultos e adolescentes, em que foram administrados até 45 mg de desloratadina (9 vezes a dose clínica), não foram observados efeitos clinicamente relevantes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar uma dose (dose omitida), tome na mesma dosagem (quantidade em gotas) o mais breve possível ou aguarde o horário da próxima dose caso o horário da dose seguinte esteja próximo e continue a orientação do seu médico. Não dobre a dose do medicamento em caso de esquecimento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais³¹ ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.
As reações adversas mais frequentes são: cefaleia³² (dor de cabeça³³), fadiga³⁴ (sensação de cansaço), boca¹⁰ seca. Casos raros de reações alérgicas (incluindo anafilaxia³⁵ - um tipo de reação alérgica³⁶ e erupções cutâneas³⁷ (manchas e borbulhas na pele¹⁵), taquicardia²³ (coração³⁸ acelerado), palpitações²² (alteração dos batimentos cardíacos), hiperatividade psicomotora³⁹ (estado de agitação física e mental), convulsões, elevações das enzimas hepáticas⁴⁰ (aumento na dosagem de algumas substâncias produzidas pelo fígado²⁶), hepatite⁴¹ (inflamação¹⁷ no fígado²⁶) e aumento da bilirrubina⁴² também podem ocorrer (aumento na dosagem de uma substância produzida pelo fígado²⁶). Reações muito comuns > ou = a 1/10: infecção⁴³ das vias respiratórias superiores, febre⁴⁴, tosse, diarreia⁴⁵, irritabilidade, cefaleia³² (dor de cabeça³³);

Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): sonolência, bronquite, otite média⁴⁶ aguda (inflamação¹⁷ no ouvido), vômito⁴⁷, fadiga³⁴ (sensação de cansaço), náusea⁴⁸ (enjoo), rinorreia⁴⁹ (corrimento nasal), faringite⁵⁰ (inflamação¹⁷ da garganta⁵¹), insônia, diminuição do apetite, tontura⁵², infecção⁴³ urinária, varicela⁵³ (catapora⁵⁴), epistaxe⁵⁵ (sangramento nasal), mudança no humor, eritema⁵⁶ cutâneo⁵⁷ (pele¹⁵ vermelha), manchas na pele¹⁵, xerostomia⁵⁸ (boca¹⁰ seca), aumento do apetite, indigestão, mialgia⁵⁹ (dor muscular), dismenorreia⁶⁰ (cólica menstrual);

Reações com frequência desconhecida (não foi possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis): palpitação⁶¹, taquicardia²³ (batimento acelerado do coração³⁸), hepatite⁴¹ (inflamação¹⁷ do fígado²⁶), aumento das enzimas hepáticas⁴⁰ (aumento dos níveis dos testes de saúde²⁹ do fígado²⁶), aumentos de bilirrubinas⁶² (aumento dos níveis dos testes de função do fígado²⁶), convulsões, comportamento hiperativo, anafilaxia³⁵ (reação alérgica³⁶ incluindo falta de ar), reação de hipersensibilidade (reação alérgica³⁶ incluindo coceira e inchaço⁶³ na pele¹⁵, pele¹⁵ vermelha, inchaço⁶³).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?