Cloridrato de Diltiazem (Comprimido 30 mg e 60 mg)

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O cloridrato de diltiazem é um antianginoso (reduz as dores fortes no peito³), anti-hipertensivo (dilata os vasos sanguíneos⁷ reduzindo a pressão arterial⁸) e antiarrítmico⁹ (estabiliza o ritmo do coração⁴).

A vantagem de cloridrato de diltiazem em relação aos medicamentos semelhantes é que seu efeito ocorre de forma gradual, e isso o torna mais bem tolerado. O efeito se inicia cerca de 3 horas após ser tomado.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar cloridrato de diltiazem se tiver problema no sistema que controla o ritmo do coração⁴ (nó sinoatrial¹⁰) e/ou bloqueio atrioventricular de 2º ou 3º grau (problema que altera o ritmo do coração⁴), a não ser que esteja usando marca-passo¹¹; insuficiência cardíaca congestiva¹² descompensada (coração⁴ inchado descompensado); diminuição acentuada das batidas do coração⁴; alergia¹³ a substância ativa ou a qualquer componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cloridrato de diltiazem não age rapidamente, porque a sua substância ativa se encontra na matriz do comprimido e é liberada aos poucos. Em alguns casos, essa matriz não é absorvida no intestino e pode ser encontrada nas fezes. Isso não prejudica o funcionamento do medicamento, uma vez que a substância ativa já foi liberada e absorvida.

Você deve usar cloridrato de diltiazem com cuidado se tiver bloqueio atrioventricular de 1° grau (problema que altera o ritmo do coração⁴); mau funcionamento do coração⁴, com diminuição dos batimentos do coração⁴ e pressão arterial⁸ excessivamente baixa. Nesses casos, será necessário o controle constante pelo seu médico.

Recomendam-se cuidados especiais nos casos de mau funcionamento do fígado¹⁴ ou dos rins¹⁵ e com pacientes que usam betabloqueadores (propranolol, atenolol) ou digitálicos (digoxina).

Não interrompa o uso de cloridrato de diltiazem sem antes consultar seu médico. Você não deve interromper o tratamento de forma abrupta: deve se reduzir a dose gradualmente sob acompanhamento médico.

Dependendo da dose usada, podem ocorrer sintomas¹⁶ de pressão baixa. Em casos raros, pode ocorrer aumento das enzimas do fígado¹⁴.

Idosos devem usar cloridrato de diltiazem com cautela, pois podem ter a duração do seu efeito aumentado.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Você não deve dirigir, operar máquinas ou desempenhar atividades perigosas, como trabalhar em lugares altos, durante o tratamento com cloridrato de diltiazem, pois podem ocorrer tonturas¹⁷

Gravidez¹⁸ e Amamentação¹⁹

O uso de cloridrato de diltiazem não é recomendado durante a gravidez¹⁸ ou para mulheres que possam engravidar e na amamentação¹⁹, por não haver estudos suficientes com essa população. Estudos em animais demonstraram malformações²⁰ e toxicidade²¹ para a prole.

Se o tratamento com cloridrato de diltiazem for considerado essencial, a amamentação¹⁹ deve ser interrompida durante o tratamento. O cloridrato de diltiazem é excretado no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações Medicamentosas

O cloridrato de diltiazem pode aumentar a quantidade no sangue²² das seguintes substâncias, intensificando seus efeitos: digoxina, metildigoxina (pode ser necessário diminuir a dose devido à toxicidade²¹); anti-hipertensivos (ácido nítrico – deve-se monitorar a pressão); betabloqueadores (como propranolol, atenolol, bisoprolol, carvedilol e outros, usados no tratamento de problemas do coração⁴ e de hipertensão arterial²³), podendo ocorrer mau funcionamento do coração⁴, principalmente se você tiver problemas no músculo do coração⁴; antagonistas do cálcio (nifedipino, anlodipino); midazolam (agente sedativo hipnótico); carbamazepina (antiepiléptico, antimaníaco), podendo ocorrer sonolência, enjoo, vômitos²⁴ e tonturas¹⁷; selegilina (antiparkinsoniano), com efeitos tóxicos intensificados; teofilina (broncodilatador²⁵), podendo ocorrer enjoo, vômitos²⁴, cefaleia²⁶ e insônia; cilostazol (antiplaquetário); apixabana (anticoagulante²⁷ oral); vinorelbina (usado no câncer²⁸); ciclosporina (usado no reumatismo²⁹ e pós-transplantes), podendo ocorrer efeitos tóxicos nos rins¹⁵, sendo necessária a redução da dose; tacrolimo, podendo ocorrer distúrbios renais; fenitoína (antiepiléptico), podendo ocorrer falta de coordenação dos movimentos, tonturas¹⁷, movimentos oculares oscilatórios, rítmicos e repetitivos, e ainda diminuir o efeito de cloridrato de diltiazem; estatinas (como sinvastatina, atorvastatina, rosuvastatina e outros, usados para reduzir o colesterol³⁰ no sangue²²), podendo ocorrer eventos adversos como dor muscular, doenças musculares e raros casos de destruição muscular e podendo ainda causar toxicidade²¹ nos rins¹⁵; relaxantes musculares (pancurônio); imipramina, deve-se monitorar sinais³¹ e sintomas¹⁶ de toxicidade²¹ da imipramina.

O efeito de cloridrato de diltiazem pode aumentar se usado com agentes antiarrítmicos (como amiodarona, mexiletina); intensificando a depressão da estimulação e condução cardíaca; cimetidina (antiulceroso) e medicamentos para HIV³² (como ritonavir, saquinavir), aumentando o efeito anti-hipertensivo e bradicardia³³.

O efeito de cloridrato de diltiazem pode diminuir se usado com anti-inflamatórios não hormonais, especialmente indometacina (utilizado em inflamações³⁴ e reumatismos) e rifampicina (para tuberculose³⁵), neste caso pode ser necessário o aumento da dose de cloridrato de diltiazem ou a substituição deste por outro medicamento.

Os anestésicos têm seu efeito aumentado no coração⁴ e na circulação³⁶ com o uso de cloridrato de diltiazem; portanto, se você for passar por cirurgia, não deixe de informar ao anestesista sobre o uso de cloridrato de diltiazem.

Para todas estas interações, os sintomas¹⁶ devem ser informados ao médico, que poderá alterar a dose dos medicamentos ou interromper o uso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos de cloridrato de diltiazem 30 mg e 60 mg são da cor branca, circular, plano e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O cloridrato de diltiazem deve ser tomado por via oral com água, nos horários indicados.

Posologia

A dose prescrita pelo seu médico pode variar de acordo com a sua idade e sintomas¹⁶.

O tratamento deve ser iniciado com 30 mg, 4 vezes ao dia, antes das 3 principais refeições do dia e ao deitar.

A dose deve ser aumentada aos poucos, de um em um, ou de dois em dois dias, se for preciso, até chegar a dose certa, que pode variar de 180 mg a 240 mg ao dia (60 mg, 3 a 4 vezes ao dia), conforme recomendado pelo seu médico. Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com baixas doses, sob monitoramento médico.

O cloridrato de diltiazem deve ser administrado com especial cautela em pacientes com mau funcionamento do fígado¹⁴.

A segurança de cloridrato de diltiazem não foi estabelecida em pacientes pediátricos.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns: hipersensibilidade (alergia¹³), anorexia³⁸ (falta de apetite), dor de cabeça³⁹ profunda, azia⁴⁰.

Reações incomuns: tontura⁴¹, dor de cabeça³⁹, bradicardia³³ (batimento lento do coração⁴), bloqueio atrioventricular (problema com o ritmo do coração⁴), rubor (vermelhidão na face⁴²), constipação⁴³ (prisão de ventre), enjoo, dor abdominal, desconforto estomacal, erupção⁴⁴ cutânea⁴⁵ (rash⁴⁶ - vermelhidão, descamação⁴⁷ e coceira na pele⁴⁸) e mal-estar.

Reações raras: palpitação⁴⁹, dispepsia⁵⁰ (indigestão), boca⁵¹ seca, prurido⁵² (coceira), urticária⁵³ (placas⁵⁴ elevadas na pele⁴⁸, geralmente com coceira), sede, edema⁵⁵ periférico (inchaço⁵⁶ nas pernas e pés), hipotensão⁵⁷ (queda da pressão), sonolência, insônia, parada sinusal (parada no estimulo do coração⁴), dor no peito³, câimbras⁵⁸ na batata da perna, astenia⁵⁹ (sensação de fraqueza), icterícia⁶⁰ (coloração amarelada dos olhos⁶¹ e da pele⁴⁸), erupção⁴⁴ eritematosa⁶² multiforme (erupções bolhosas da pele⁴⁸ e mucosa⁶³), fezes amolecidas e diarreia⁶⁴.

Reações com frequência desconhecida: sintomas¹⁶ do tipo Parkinson (como rigidez muscular, tremor no repouso, diminuição da mobilidade e instabilidade postural), alterações no ritmo e mau funcionamento do coração⁴, hipertrofia⁶⁵ gengival (crescimento excessivo da gengiva), mau funcionamento do fígado¹⁴; síndrome de Stevens-Johnson⁶⁶ (reação inflamatória grave de pele⁴⁸ e também das mucosas⁶⁷, levando à formação de vesículas⁶⁸ e bolhas), necrólise epidermal (reação que ocorre grande descamação⁴⁷ da pele⁴⁸), eritema multiforme⁶⁹ (manifestação grave na pele⁴⁸, com surgimento de bolhas); dermatite⁷⁰ esfoliativa (pele⁴⁸ avermelhada, escamativa, espessa), pústulose exantemática generalizada aguda (lesões⁷¹ na pele⁴⁸ ou mucosa⁶³ com pus⁷², vermelhidão, descamação⁴⁷ e coceira), reação de fotossensibilidade (sensibilidade à luz), ginecomastia⁷³ (crescimento das mamas⁷⁴ em homens), aumento das enzimas do fígado¹⁴, arritmia⁷⁵ (distúrbio do batimento ou ritmo cardiáco), mau funcionamento dos rins¹⁵, assistolia (interrupção do estimulo elétrico ao coração⁴), parestesia⁷⁶ (sensações estranhas na pele⁴⁸ de frio, calor e formigamento), tremor, poliúria⁷⁷ e/ou nictúria⁷⁸ (aumento da urina⁷⁹ durante o dia e/ou noite), vômitos²⁴, aumento de peso, petéquias⁸⁰ (pintas de sangue²² na pele⁴⁸), aumento do fígado¹⁴, diminuição da contagem de plaquetas⁸¹ e leucócitos⁸² (células⁸³ brancas), dormência⁸⁴.

Você deve interromper o tratamento com cloridrato de diltiazem se ocorrerem alguns desses sintomas¹⁶: tontura⁴¹, mau funcionamento do coração⁴, reações graves da pele⁴⁸, inflamação⁸⁵ da pele⁴⁸ com esfoliação, pele⁴⁸ avermelhada, bolhas, lesões⁷¹ na pele⁴⁸ ou mucosa⁶³ com pus⁷², coceira, febre⁸⁶, erupção⁴⁴ da pele⁴⁸, alteração no funcionamento do fígado¹⁴ ou coloração amarelada da pele⁴⁸.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?