Debet

Debet é indicado para:

• Síndrome¹ de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas²:
  • vertigem³ (sensação de tontura⁴ com mal estar acompanhado de náusea⁵ ou vômito⁶);
  • zumbido nos ouvidos; e
  • perda ou dificuldade de audição.
• Sensação de tontura⁴: causada quando uma parte do seu ouvido interno⁷ que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada “vertigem vestibular”).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Debet contém betaistina, é um tipo de medicamento chamado “análogo histamínico” que age melhorando o fluxo sanguíneo no seu ouvido interno⁷ diminuindo o acúmulo da pressão.

Debet melhora os sintomas² de vertigem³ (acompanhada de náuseas⁸ e vômitos⁹) e zumbido no ouvido¹⁰. A melhora, algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas de tratamento. Os melhores resultados são obtidos às vezes depois de alguns meses.

Existem evidências que o tratamento desde o início da doença previne a sua progressão e/ou a perda de audição em fases avançadas da doença.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Debet se:

• você é alérgico (hipersensibilidade) à betaistina ou à qualquer um dos componentes do produto;
• seu médico lhe informar que você possui tumor¹¹ da glândula¹² adrenal (chamado feocromocitoma¹³). Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet se você:

• já teve úlcera¹⁴ no estômago¹⁵,
• tem asma¹⁶.

Se você não tiver certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debet. Seu médico pode desejar monitorar você mais de perto enquanto toma Debet.

Gravidez¹⁷ e amamentação¹⁸

Não há dados estabelecidos do uso de Debet em mulheres grávidas, portanto não tome Debet se você está grávida ou suspeitar que esteja grávida, a não ser que seu médico decida que é necessário.

Não é conhecido se Debet passa para o leite materno humano, portanto não amamente se você estiver tomando Debet a não ser que seu médico autorize.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não é provável que Debet altere a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Porém, lembre-se que as doenças para as quais você está sendo tratado com Debet como Síndrome¹ de Ménière ou vertigem³, podem fazer você sentir tontura⁴ ou mal-estar, e podem afetar sua habilidade de dirigir e operar máquinas.

Interações medicamentosas

Fale com o seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente algum outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos fitoterápicos (medicamentos obtidos de matérias-primas ativas vegetais).

Fale com seu médico ou farmacêutico se você está tomando algum dos seguintes medicamentos:

• Anti-histamínicos – esses podem (em teoria) diminuir o efeito de Debet. Debet também pode diminuir o efeito dos anti-histamínicos.
• Inibidores de monoamina-oxidases (IMAOs) como, por exemplo, selegilina – usados para tratamento de depressão ou doença de Parkinson¹⁹. Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Debet no organismo.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar Debet em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da umidade.

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem externa.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Os comprimidos de Debet são circulares, brancos e biconvexos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como tomar o medicamento

• Debet deve ser engolido por via oral (boca²¹) com água.
• Você pode tomar Debet com ou sem alimentos. Porém, Debet pode causar leves problemas de estômago¹⁵.

Tomar Debet com comida pode ajudar a reduzir os problemas de estômago¹⁵.

Quanto tomar do medicamento

As doses recomendadas de Debet para adultos são:

• Debet 16 mg: metade ou um comprimido três vezes por dia
• Debet 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia.

Se você tiver que tomar mais de um comprimido por dia, distribua a tomada dos comprimidos ao longo do dia. Por exemplo, tome um comprimido pela manhã e um a noite.

Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias. Esse hábito manterá uma quantidade constante do medicamento no seu corpo. Tomando no mesmo horário também irá te ajudar a lembrar de tomar seus comprimidos.

Uso em idosos: não é necessário ajuste de dose para pacientes²² idosos.

Uso em crianças: Debet não é recomendado para uso em pacientes menores de 18 anos de idade.

Uso em pacientes com problemas no fígado²³ e/ou nos rins²⁴: não é necessário ajustar a dose.

Siga a orientação de seu édico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Debet, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Debet pode causar as seguintes reações adversas:

Reações alérgicas

Se você tiver reação alérgica²⁵, pare de tomar Debet e procure seu médico ou vá para o hospital imediatamente. Os sinais²⁶ podem incluir:

• erupção²⁷ na pele²⁸ (rash²⁹) vermelha e irregular, ou pele²⁸ inflamada com coceira;.
• inchaço³⁰ do rosto, lábios, língua³¹ ou pescoço³²;
• queda da pressão sanguínea;
• perda de consciência;
• dificuldade de respirar.

Outras reações adversas incluem:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• indigestão (dispepsia³³);
• dor de cabeça³⁴ e
• sensação de mal estar (náusea⁵).

Outras reações adversas que têm sido relatadas com o uso de Debet: leves problemas de estômago¹⁵ como vômito⁶, dor no estômago¹⁵ e inchaço³⁰ do estômago¹⁵ (distensão abdominal). Tomar Debet com alimento ajuda a reduzir esses problemas de estômago¹⁵.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?