Micardis Anlo

Micardis Anlo é indicado para o tratamento da hipertensão arterial² (pressão alta). Se você faz tratamento com telmisartana e anlodipino em comprimidos separados, seu médico poderá substituí-los por Micardis Anlo na mesma dosagem. Também é indicado quando sua pressão arterial³ não é adequadamente controlada com telmisartana ou anlodipino sozinhos. Também pode ser utilizado no tratamento inicial de pacientes com probabilidade de precisar de vários fármacos para atingir a pressão arterial³ ideal.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Micardis Anlo combina a ação da telmisartana e do anlodipino com mecanismos complementares para controlar a pressão arterial³ em pacientes com pressão alta. A telmisartana impede a ação da angiotensina II, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial³. O anlodipino relaxa a musculatura dos vasos sanguíneos⁴, reduzindo a pressão arterial³. Assim, a combinação destas substâncias reduz a pressão arterial³ em grau maior do que os componentes sozinhos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Micardis Anlo se: tiver alergia⁵ à telmisartana, aos derivados diidropiridínicos (como anlodipino) ou aos demais componentes da fórmula; for gestante entre os 4 e 9 meses (segundo e terceiro trimestres); estiver amamentando; apresentar obstrução das vias que conduzem a bile⁶ e problemas graves de funcionamento do fígado⁷; estiver em choque⁸ cardiogênico (condição de pressão arterial³ muito baixa que requer hospitalização); tiver condição hereditária rara que possa ser incompatível com um excipiente do produto; estiver fazendo uso de alisquireno sendo diabético ou tendo problema nos rins⁹.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁰.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Micardis Anlo deve ser usado com cautela em pacientes com a função anormal dos rins⁹, fígado⁷ ou vias que conduzem a bile⁶.

Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria¹¹ que leva sangue¹² para os rins⁹, poderá ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial³ e insuficiência renal¹³.

Você poderá ter queda da pressão arterial³, especialmente após a primeira dose, se estiver em tratamento com diuréticos¹⁴, se fizer restrição rigorosa de sal e se estiver com diarreia¹⁵ ou vômitos¹⁶. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com Micardis Anlo.

Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva¹⁷ grave (comprometimento grave do funcionamento do coração¹⁸) ou doença renal¹⁹, pode ocorrer queda abrupta da pressão arterial³, acúmulo de ureia²⁰ no sangue¹², diminuição da produção de urina²¹, podendo acarretar em falha grave do funcionamento dos rins⁹.

Se você tem problemas nos rins⁹, no coração¹⁸, toma diuréticos¹⁴ que levam a menor excreção de potássio ou outros medicamentos que podem aumentar seus níveis (como heparina, por exemplo), usa suplementação²² de potássio ou substitutos do sal comum ricos em potássio, poderá ter aumento dos níveis de potássio no sangue¹², devendo ter cautela ao utilizar Micardis Anlo.

Pode ocorrer acúmulo de líquido nos pulmões²³ com o uso de anlodipino em pacientes com comprometimento grave do funcionamento do coração¹⁸.

A redução excessiva da pressão arterial³ em pacientes com doença do coração¹⁸ ou dos vasos sanguíneos⁴ por problemas no fluxo de sangue¹² (isquemia²⁴) pode resultar em infarto²⁵ ou derrame²⁶ cerebral.

Se você tem diabetes mellitus²⁷, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração¹⁸ (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Micardis Anlo para detecção e tratamento adequado da doença arterial coronária (DAC). Mesmo sem sintomas²⁸ ou queixas, o paciente não diagnosticado pode apresentar maior risco de infarto²⁵ e morte de causa cardíaca inesperada quando tratado com essa classe de anti-hipertensivos.

Se você apresenta intolerância hereditária à frutose²⁹, Micardis Anlo 80/5 mg e 80/10 mg não deverá ser utilizado, pois contém 337,28 mg de sorbitol¹ por comprimido.

Micardis Anlo 40/5 mg contém 168,4 mg de sorbitol¹ por comprimido. O efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol¹ (ou frutose²⁹) e pela alimentação deve ser considerado.

Gravidez¹⁰ e Amamentação³⁰

Não se recomenda o uso de Micardis Anlo durante os três primeiros meses de gravidez¹⁰ e não deve ser iniciado durante a gravidez¹⁰. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar, deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento. O uso durante o segundo e terceiro trimestres da gestação é contraindicado. O uso de anlodipino durante a gravidez¹⁰ poderá levar ao risco de retardamento do trabalho de parto.

Não se sabe se a telmisartana é excretada no leite humano. O anlodipino foi identificado em bebês³¹ amamentados por mulheres tratadas. O efeito do anlodipino em bebês³¹ não é conhecido. Devido às potenciais reações adversas em bebês³¹ lactentes³², o uso de Micardis Anlo não é recomendado durante a amamentação³⁰.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁰.

Interações Medicamentosas

Não foram realizados estudos de interação de Micardis Anlo e outros medicamentos, porém seu médico deve considerar as informações a seguir.

O efeito de Micardis Anlo pode ser aumentado pelo uso concomitante de: pomelo (grapefruit) e suco de pomelo (suco de grapefruit); outras medicações contra hipertensão³³; baclofeno e amifostina; diltiazem em pacientes idosos; cetoconazol; itraconazol; ritonavir. Álcool ou medicamentos que afetam o sistema nervoso³⁴ (barbitúricos, narcóticos, antidepressivos) podem agravar a queda da pressão arterial³ ao levantar-se rapidamente.

O efeito de Micardis Anlo pode ser diminuído pelo uso concomitante de: corticosteroides e anti-inflamatórios não esteroides. No caso de anticonvulsivantes (como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona), rifampicina, do fitoterápico Hypericum perforatum (Erva-de-São-João), seu médico poderá precisar ajustar a dose de Micardis Anlo durante e após o término do uso concomitante.

Micardis Anlo pode aumentar o efeito da sinvastatina e seu médico poderá reduzir sua dose durante o uso concomitante.

Micardis Anlo pode aumentar a concentração de ciclosporina e tacrolimo no organismo. Seu médico deverá monitorar os níveis sanguíneos destas substâncias e um possível ajuste de dose deverá ser realizado, caso necessário.

Os anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) podem causar problemas renais graves se ocorrer desidratação³⁵. Assim, você deve ingerir líquidos regularmente se fizer uso destes medicamentos e de Micardis Anlo.

Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas como desmaio, sonolência, tontura³⁶ ou vertigem³⁷. Portanto, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas potencialmente arriscadas caso você apresente estas reações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde³⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) e na embalagem original para proteger da luz e da umidade. O produto é sensível à umidade, só retirar o comprimido do blister quando for tomá-lo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

O comprimido de Micardis Anlo é oval, biconvexo, com uma camada azul lisa e outra camada branca ou esbranquiçada marcada com o símbolo da empresa Boehringer Ingelheim e um destes símbolos: A1 (40/5 mg), A3 (80/5 mg) ou A4 (80/10 mg).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, uma vez ao dia. Micardis Anlo é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo seu médico.

Se você utiliza telmisartana e anlodipino em comprimidos separados pode substituí-los por um comprimido de Micardis Anlo na mesma dosagem uma vez ao dia.

Micardis Anlo pode ser utilizado quando a sua pressão arterial³ não é adequadamente controlada com telmisartana ou anlodipino em monoterapia.

Se você faz tratamento com 10 mg de anlodipino e apresenta quaisquer reações adversas relacionadas à dose, tais como edema³⁹, seu médico poderá substituí-lo por Micardis Anlo 40/5 mg uma vez ao dia, reduzindo a dose de anlodipino sem reduzir a eficácia esperada.

Seu médico poderá indicar Micardis Anlo como tratamento inicial caso seja provável que você precise de vários medicamentos para atingir a pressão arterial³ ideal e a dose inicial usual é 40/5 mg uma vez ao dia; caso você precise de uma redução maior na pressão arterial³, a dose inicial é 80/5 mg uma vez ao dia.

Se for necessária redução adicional da pressão arterial³ após pelo menos 2 semanas de terapia, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até o máximo de 80/10 mg uma vez ao dia.

Micardis Anlo pode ser administrado com outros fármacos anti-hipertensivos.

Não há necessidade de ajustes de dose em pacientes com problemas renais ou que fazem hemodiálise⁴⁰. Micardis Anlo deve ser administrado com cautela em pacientes com problemas leves ou moderados do fígado⁷ e nestes casos a dose de telmisartana não deve exceder 40 mg uma vez ao dia. Não é necessário ajustar a dose em pacientes idosos.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico, ou do cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas.

Reações adversas relatadas com Micardis Anlo

Reações comuns: tontura³⁶, inchaço⁴¹ nas pernas e pés.

Reações incomuns: sonolência, enxaqueca⁴², dor de cabeça⁴³, sensações de frio, calor e formigamento, vertigem³⁷ (tontura³⁶), batimentos cardíacos lentos, palpitações⁴⁴, queda da pressão arterial³, queda da pressão e tontura³⁶ ao se levantar, rubor, tosse, dor abdominal, diarreia¹⁵, náuseas⁴⁵, coceira, dor nas juntas, espasmo⁴⁶ muscular (cãibras nas pernas), dor nas costas⁴⁷, dor muscular (mialgia⁴⁸), problemas de ereção⁴⁹, sensação de fraqueza, dor no peito⁵⁰, cansaço, inchaço⁴¹, aumento das enzimas do fígado⁷.

Reações raras: cistite⁵¹ (ardência ou dor ao urinar), depressão, ansiedade, insônia, desmaio, neuropatia periférica⁵² (formigamento nas extremidades), perda ou diminuição da sensibilidade, alteração de paladar⁵³, tremor, vômitos¹⁶, aumento do volume da gengiva, indigestão, boca⁵⁴ seca, descamação⁵⁵ e vermelhidão da pele⁵⁶, dor nas extremidades (dor nas pernas), aumento da quantidade de urina²¹ durante a noite, indisposição, aumento do ácido úrico no sangue¹².

Inchaço⁴¹ nas pernas e pés, um reconhecido efeito colateral⁵⁷ dose-dependente do anlodipino, foi geralmente observado em incidência⁵⁸ menor nos pacientes que receberam a combinação telmisartana/anlodipino, do que naqueles que receberam anlodipino sozinho.

Reações adversas com telmisartana sozinha

Reações incomuns: infecções⁵⁹ do trato urinário⁶⁰ e do trato respiratório superior, anemia⁶¹, aumento do potássio no sangue¹², falta de ar, gases, aumento da produção de suor, mau funcionamento dos rins⁹, aumento da creatinina⁶² no sangue¹².

Reações raras: infecção⁶³ generalizada que pode levar à morte, eosinofilia⁶⁴, diminuição das plaquetas⁶⁵ no sangue¹², reação alérgica⁶⁶ grave, alergia⁵, diminuição do nível de açúcar⁶⁷ no sangue¹² (em pacientes diabéticos), distúrbios visuais, batimentos cardíacos acelerados, desconforto estomacal, alteração do funcionamento do fígado⁷, inchaço⁴¹ da face⁶⁸, língua⁶⁹ e garganta⁷⁰ (com risco de morte), coceira, erupção⁷¹ induzida pelo medicamento, erupção⁷¹ relacionada à toxicidade⁷² pelo medicamento, dor nos tendões⁷³ (semelhante à tendinite⁷⁴), mal-estar tipo gripal, diminuição da hemoglobina⁷⁵, aumento da creatinina⁶² fosfoquinase no sangue¹².

Reações adversas com anlodipino sozinho

Reações com frequência desconhecida: diminuição dos glóbulos brancos e plaquetas⁶⁵ no sangue¹², alergia⁵, aumento do nível de glicose⁷⁶ no sangue¹², alteração do humor, confusão mental, distúrbio extrapiramidal (alterações na coordenação dos movimentos), distúrbios visuais, zumbido, infarto²⁵, arritmia⁷⁷ cardíaca, taquicardia⁷⁸ ventricular, fibrilação atrial, vasculite⁷⁹, falta de ar, rinite⁸⁰, mudança do hábito intestinal, inflamação⁸¹ no pâncreas⁸², gastrite⁸³, hepatite⁸⁴, coloração amarelada da pele⁵⁶ e mucosas⁸⁵, elevações de enzimas do fígado⁷ (na maior parte das vezes com redução do fluxo da bile⁶  colestase⁸⁶), inchaço⁴¹ da face⁶⁸, língua⁶⁹ e garganta⁷⁰, aumento da produção de suor, coceira, queda de cabelo⁸⁷, púrpura⁸⁸, descoloração da pele⁵⁶, erupções bolhosas da pele⁵⁶ e mucosa⁸⁹, dermatite⁹⁰ esfoliativa (inflamação⁸¹ de toda a pele⁵⁶ com vermelhidão extrema e descamação⁵⁵), síndrome de Stevens-Johnson⁹¹ (reação cutânea⁹² grave com formação de bolhas e desprendimento da pele⁵⁶), reação de sensibilidade da pele⁵⁶ à luz, problemas para urinar, aumento do número de micções⁹³, crescimento das mamas⁹⁴ em homens, aumento ou perda de peso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?