Nistamax

Nistamax é um antifúngico, um produto destinado a combater os fungos, entre eles um muito comum em recém-nascidos e lactentes² – “o sapinho” (Candida albicans). Este fungo³ pode também aparecer na boca⁴ de indivíduos adultos, principalmente em casos de uso de próteses dentárias ou quando o organismo está enfraquecido por falta de nutrientes, vitaminas e problemas imunológicos.

Mais recentemente a ocorrência do “sapinho” em adultos, atingindo tanto a região da boca⁴, como outras porções do trato digestivo (esôfago⁵ e intestinos⁶), tem ido observada em pacientes portadores de moléstias graves ou tratamentos com imunodepressores e nos casos de queda da imunidade⁷ como ocorre na síndrome⁸ de imunodeficiência⁹ adquirida (AIDS).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho) e outros.

A nistatina liga-se à parede das células¹⁰ dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários¹¹ ou vírus¹². Como a nistatina tem absorção insignificante no trato gastrintestinal (estômago¹³ e intestinos⁶) a ação do produto tem início tão logo o mesmo entra em contato com o organismo na boca⁴ ou intestino.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Nistamax se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula. Você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente caso apresente irritação ou hipersensiblilidade (alergia¹⁴) ao Nistamax.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Nistamax contém propilparabeno e metilparabeno que podem induzir reações alérgicas (as quais podem ser tardias em alguns casos).

Nistamax não deve ser usado para o tratamento de micoses sistêmicas.

Mesmo que ocorra uma melhora nos sintomas¹⁵ dentro dos primeiros dias do tratamento, você não deve interromper a medicação até o tratamento ser completado de acordo com as orientações do seu médico.

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento da Fertilidade

O potencial carcinogênico da nistatina, assim como seu efeito mutagênico na fertilidade não foram estabelecidos.

Gravidez¹⁶ e Lactação¹⁷

A segurança para o uso durante a gravidez¹⁶ não foi estabelecida para apresentações orais de nistatina. Também ainda não foi estabelecido se estas preparações podem provocar efeitos nocivos ao feto¹⁸ quando administradas a uma gestante ou pode afetar a reprodução¹⁹. Se você estiver grávida, poderá utilizar Nistamax apenas após a prescrição do médico, pois ele que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto¹⁸.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Não foi comprovado se a nistatina é excretada no leite humano. Embora a absorção gastrintestinal seja insignificante, se você estiver amamentando deverá tomar alguns cuidados ao tomar Nistamax, de acordo com orientações do seu médico.

Uso em crianças

Vide “6. Como devo usar este medicamento?”. Uso em idosos: Não há recomendações especiais para pacientes²⁰ idosos.

Interações Medicamentosas: Não são conhecidas interações com outros medicamentos e/ou outras substâncias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Suspensão de cor amarela, com odor de framboesa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para a aplicação da suspensão oral você deve higienizar a boca⁴ de maneira adequada, incluindo os cuidados necessários com a limpeza de próteses dentárias.

A suspensão deve ser bochechada e mantida por vários minutos (o maior tempo possível) na boca⁴ antes de ser engolida. Nos lactentes² (bebês²² em fase de amamentação²³) e crianças menores deve-se colocar a metade da dose utilizada em cada lado da boca⁴.

Posologia

Prematuros e crianças de baixo peso: estudos clínicos limitados demonstram que a dose de 1 mL (100.000 UI de nistatina) quatro vezes ao dia é efetiva.

Lactentes²: a dose recomendada é de 1 ou 2 mL (100.000 a 200.000 UI de nistatina) quatro vezes ao dia.

Crianças e Adultos: a faixa de dose usual varia de 1 a 6 mL (100.000 a 600.000 UI de nistatina) quatro vezes ao dia.

A fim de evitar reinfecção, as doses para todas as apresentações devem ser mantidas no mínimo por 48 horas após o desaparecimento dos sintomas¹⁵ ou da negativação dos exames.

Se os sinais²⁴ e sintomas¹⁵ piorarem ou persistirem (após o 14º dia do início do tratamento) você deverá procurar seu médico para ser reavaliado.

Agite antes de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de tomar alguma das doses prescritas tome assim que se lembrar, porém se estiver próximo ao horário da dose seguinte espere até o horário e retorne ao seu esquema de tratamento habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar a que você esqueceu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A nistatina é geralmente bem tolerada por todos os grupos de idade incluindo crianças debilitadas mesmo em terapia prolongada.

Você poderá apresentar hipersensibilidade (alergia¹⁴) e angioedema²⁵ (inchaço²⁶ nas camadas mais profundas da pele²⁷), incluindo edema²⁸ facial. Com grandes doses orais você poderá apresentar diarreia²⁹, distúrbios gastrintestinais (estômago¹³ e intestinos⁶), enjoo e vômitos³⁰. Raramente você poderá apresentar erupções cutâneas³¹ (pequenas bolhas avermelhadas na pele²⁷), incluindo urticária³² (coceira). Muito raramente você poderá apresentar Síndrome de Stevens-Johnson³³ (formação de edema²⁸ com bolhas).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?