Pyr-Pam (Suspensão oral 10 mg/mL)

Pyr-Pam® suspensão oral é um medicamento com ação vermífuga indicado para o tratamento da oxiuríase (enterobíase)

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O pamoato de pirvínio apresenta ação vermífuga combatendo o verme Enterobius vermicularis, também chamado de oxiúro. Este princípio ativo age inibindo a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas e, com o esgotamento das reservas internas dessas substâncias, os oxiúros são levados à morte. O pamoato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em contato com os parasitas no intestino. O número de oxiúros contribui para prolongar o tempo de infestação¹. Isso explica a reincidência², em geral, após duas semanas. Portanto, é recomendável, a administração de uma nova dose deste medicamento após 14 dias.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pyr-Pam® suspensão oral não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade ao pamoato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

O tratamento com Pyr-Pam® drágeas³ pode ocasionar alteração da coloração característica das fezes, pois o pamoato de pirvínio é um corante derivado das cianinas, praticamente não absorvido pelo trato gastrointestinal e, sendo eliminado nas fezes, promove coloração vermelha no bolo fecal, contudo sem relevância clínica ao paciente.

Durante o tratamento com Pyr-Pam® suspensão oral evitar exposição ao sol por períodos prolongados devido possibilidade de fotossensibilidade (irritações ou queimaduras ocasionadas na pele⁴ pela sensibilidade à luz).

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita⁵ e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose.

Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, passar com ferro quente as roupas de todos os membros da família, realizar a troca de roupas íntimas e roupas de cama diariamente, retirar a poeira dos ambientes, lavar constantemente as mãos⁶ e evitar levá-las a boca⁷ e manter as unhas⁸ cortadas.

O uso de Pyr-Pam® suspensão oral não é recomendado para crianças com peso corpóreo menor que 10 Kg.

Gravidez⁹ e Lactação¹⁰

Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Não foram relatadas interações medicamentosas com o pamoato de pirvínio.

O medicamento Pyr-Pam® suspensão oral não deve ser administrado concomitantemente à estimulante da motilidade gastrintestinal, laxantes¹¹ e emolientes de fezes por diminuir o tempo de permanência do pamoato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco¹².

Nenhuma preparação ou procedimento tais como restrição alimentar ou jejum, laxantes¹¹ ou qualquer outro tipo de medicamento são necessários antes ou após o tratamento.

Durante o manuseio e administração de Pyr-Pam® suspensão oral deve-se tomar cuidado, pois, o medicamento pode manchar roupas e tecidos.

Atenção diabéticos: este medicamento contém AÇÚCAR¹³.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Após aberto válido por 6 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Suspensão de cor vermelha, com odor e sabor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Administrar 1 mL de Pyr-Pam® suspensão oral para cada 1 Kg de peso corpóreo. Deve-se agitar bem o frasco de Pyr-Pam® suspensão oral antes da administração.

A dose de Pyr-Pam® suspensão oral deve ser administrada em tomada única por via oral.

A dose máxima diária não deve exceder a 600 mg (equivalente a 60 mL da suspensão oral) de pamoato de pirvínio, independente do peso corpóreo.

Devido à possibilidade de recontaminação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após a primeira administração ou à critério médico.

Para a utilização posológica correta, as doses de Pyr-Pam® suspensão oral devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem do medicamento. O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica.

copo-medida de 10 mL

Não há estudos dos efeitos de Pyr-Pam® suspensão oral administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento da administração da segunda dose (repetição da dose) na data correta, ou seja, após duas semanas da primeira administração, administrar assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Pyr-Pam® suspensão oral é um medicamento bem tolerado pela grande maioria dos pacientes, apresentando baixa incidência¹⁵ de reações adversas, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão da terapia.

Não se observou qualquer alteração significativa nos exames de sangue¹⁶, enzimas hepáticas¹⁷, uréia¹⁸, creatinina¹⁹ e nos exames de urina²⁰ prévios e posteriores ao tratamento.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Raras: enjoo, vômitos²¹, dores abdominais, diarreia²² e alteração na coloração das fezes.

Afecções²³ da Pele⁴ e Distúrbios Afins

• Muito raras: sensibilidade à luz ou ao sol, bolhas na pele⁴, manchas de coloração vermelhas espalhadas pelo corpo e coceira na pele⁴.

Distúrbios do Estado Geral

• Rara: hipersensibilidade
• Muito raras: febre²⁴, inchaço²⁵ ao redor dos olhos²⁶, dor nas articulações²⁷, descamação²⁸ da pele⁴.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do pamoato de pirvínio.

DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Pyr-Pam® suspensão oral:

Afecções²³ da Pele⁴ e distúrbios Afins

• Incomum: coceira no ânus²⁹.
• Comum: erupção³⁰ ou alteração cutânea³¹ e eritema³².

Distúrbios do Estado Geral

• Muito raras: mal estar geral, cansaço.
• Comum: dor de cabeça³³ (cefaleia³⁴) e fraqueza

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

• Comum: intestino preso
• Incomum: alteração do paladar³⁵ e perda de apetite.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central³⁶ e Periférico

• Comum: tontura³⁷.

Classificação de frequências dos dados de Farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco¹² a partir de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?