

Pílulas De-Lussen
LABORATÓRIOS OSÓRIO MORAES LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pílulas De-Lussen
Costus spicatus + Atropa belladonna + cloreto de metiltionínio + teobromina + aloína
Comprimido
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Blíster de Alumínio contendo 36 comprimido revestido - Cartucho com 01 blíster.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de Pílulas De-Lussen® contém:
aloína | 8 mg |
Atropa belladonna (Beladona) | 10 mg |
cloreto de metiltionínio (azul de metileno) | 10 mg |
extrato seco de Costus spicatus (Cana-do-brejo) | 20 mg |
teobromina | 30 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, lactose1, talco, estearato de magnésio, breu K vivo, caulim, cera amarela de abelha, cera de carnaúba, corante azul indigotina, goma arábica, goma laca, óleo de rícino, álcool etílico, sacarose e metilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pílulas De-Lussen® possui ação antisséptica das vias urinárias e é um agente que ajuda na prevenção dos cálculos urinários por oxalatos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A aloína possui propriedades de aumentar o movimento do intestino. A teobromina tem demonstrado possuir ação dissolvente sobre uratos (sal derivado do ácido úrico, este sal é constituinte da urina2), além de ser um diurético3 suave.
A Cana-do-brejo é um fitoterápico muito empregado nas doenças renais devido a suas propriedades antiinflamatórias. A beladona é uma espécie vegetal usada nas contrações do aparelho urinário4. O cloreto de metiltionínio é dotado de ação antisséptica sobre as vias urinárias.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade à droga e seus componentes.
A hiosciamina (presente na Beladona) contraindica o uso do produto em presença de glaucoma5 de ângulo fechado (aumentos súbitos de pressão intraocular6), hipertrofia7 prostática (aumento da próstata8), íleo paralítico9 (parada temporária dos movimentos de contração da parede do intestino), estenose10 pilórica (estreitamento da abertura do estômago11 para os intestinos12) arritmias13 taquicárdicas (alteração no ritmo do coração14), adenoma15 da próstata8 com formação de urina2 residual (tumor16 benigno da próstata8), edema17 agudo18 do pulmão19 (inchaço20 do pulmão19), estenose10 mecânica do trato gastrointestinal e megacólon21 (estreitamento do trato gastrintestinal e intestino).
Também é contraindicado em pacientes com deficiência de glicose22-6-fosfato desidrogenase, devido à presença de azul de metileno (cloreto de metiltionínio).
Como medida especial de precaução, deve-se evitar o emprego durante a gravidez23 e lactação24, nas metrorragias (sangramento do útero25 fora do ciclo menstrual) e nas menstruações muito abundantes.
A aloína é contraindicada na presença de obstrução intestinal total ou parcial, atonia (falta de movimento intestinal), inflamação26 intestinal, apendicite27, colite28 ulcerativa (doença inflamatória intestinal), síndrome29 do intestino irritável e diverticulite30 (inflamação26 no intestino grosso31).
Este medicamento é contraindicado para uso em crianças. Categoria de risco na gravidez23: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar32, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes33.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento deve ser cuidadoso em pacientes febris e aqueles portadores de glaucoma5 de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular6) ou condições caracterizadas por taquicardia34 (aumento da frequência cardíaca), tais como tireotoxicoses (atividade excessiva da glândula35 da tireóide), insuficiência renal36 (dos rins37) ou cardíaca (do coração14).
O uso prolongado pode diminuir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries38, doenças periodontais39 e candidíase40 oral (infecção41 por fungos da mucosa42 da boca43 e língua44).
Evitar o uso de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central45.
Não tomar antiácidos46 e medicamentos antidiarreicos dentro de 1 hora antes ou depois de tomar este medicamento.
Populações especiais
Pacientes Idosos: O uso continuado de Pílulas De-Lussen® pode alterar de forma severa a memória de pacientes geriátricos, especialmente naqueles que já tenham problemas de memória. Recomenda-se ter cautela no uso em pacientes maiores de 40 anos, devido ao perigo de precipitar um glaucoma5 (aumento da pressão intraocular6) não diagnosticado.
Este medicamento deve ser usado com cuidado em pacientes com insuficiência renal36 grave, devido à presença de azul de metileno (cloreto de metiltionínio).
Gravidez23 e Lactação24
Recomenda-se não usar as Pílulas De-Lussen® durante a gravidez23 e lactação24.
O risco/benefício da utilização do produto deve ser avaliado, pois os alcalóides e a Teobromina presentes no medicamento são eliminados no leite materno. Além disso, os alcalóides atravessam a placenta e podem inibir a lactação24.
Não se recomenda o uso do produto durante a gravidez23 juntamente com barbitúricos.
Categoria de risco na gravidez23: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR32, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes33.
Interações medicamentosas
Os efeitos anticolinérgicos da hiosciamina (substância presente na Beladona contida nas Pílulas De-Lussen® podem ser aumentados pela administração concomitante de amantadina, quinidina, disopiramida, certos anti-histamínicos, antidepressivos tricíclicos, butirofenonas, fenotiazinas e outros anticolinérgicos (tiotróprio e ipratrópio). Além disso, a hiosciamina aumenta a absorção de determinadas drogas, tais como a Digoxina, que necessitam de dissolução prolongada na luz intestinal.
Pela possibilidade de aumento de efeitos desagradáveis, deve-se evitar a administração simultânea de beta-adrenérgicos47, furosemida, reserpina, efedrina, preparados contendo efedrina e outros simpaticomiméticos, particularmente em doses elevadas.
Interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial
Na prova de excreção de fenosulfoftaleína (PSP), a atropina utiliza o mesmo mecanismo de secreção tubular que a PSP, produzindo uma diminuição da eliminação urinária de PSP. Em pacientes submetidos à prova de excreção de PSP, não se recomenda o uso simultâneo de medicamentos que contenham atropina.
O teste de secreção de ácido-gástrico realizado com pentagastrina ou com histamina48 para a avaliação da função gástrica sofre interferência devido aos efeitos antagonistas dos anticolinérgicos (presentes na Beladona); recomenda-se não administrar as Pílulas De-Lussen® 24 horas antes da realização do teste.
Interação medicamento-doença
O uso do medicamento em pacientes com doenças do coração14 pode aumentar os batimentos do coração14.
Pacientes com Síndrome de Down49 podem ter um aumento anormal da dilatação da pupila e aceleração da frequência cardíaca.
Pode haver obstrução e retenção gástrica quando utilizado em pacientes com enfermidade obstrutiva do trato gastrointestinal.
O efeito midriático pode produzir um ligeiro aumento da pressão intraocular6 em pacientes com glaucoma5 do ângulo aberto.
Os efeitos antimuscarínicos podem precipitar ou agravar a retenção urinária50 em pacientes com retenção urinária50.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos revestidos de Pílulas De-Lussen® são redondos, de coloração azul e sabor adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Tomar 3 comprimidos revestidos, ao dia, via oral: um comprimido revestido a cada 8 horas, ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas51, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar secura na boca43, sede, midríase52 (dilatação da pupila), cicloplegia (paralisia53 da musculatura dos olhos54), fotofobia55 (sensibilidade a luz), aumento da pressão intraocular6, rubor (vermelhidão) e secura da pele56, bradicardia57 (diminuição da frequência cardíaca) seguida de taquicardia34 (aumento da frequência cardíaca) com palpitação58 e arritmias13, disúria59 (dificuldade para urinar), redução do movimento gastrintestinal, vômitos60 e tonturas61.
A Teobromina pode causar como reações mais frequentes nervosismo ou inquietação e menos frequentes taquicardia34 (aceleração das pulsações do coração14), tremor das extremidades e distúrbios do sono.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em casos de ingestão excessiva do medicamento, podem ocorrer os sintomas51 descritos: Náuseas62, vômitos60, visão63 borrosa contínua ou mudança na visão63 de perto; torpeza ou desequilíbrio; confusão; tontura64 contínua; sonolência severa; secura severa da boca43, nariz65 ou garganta66; batimentos cardíacos rápidos; febre67; alucinações68; crises convulsivas; sensação de falta de ar ou dificuldade de respirar (depressão respiratória); fala arrastada; excitação, nervosismo, inquietude ou irritabilidade não habitual; calor, ressecamento e vermelhidão da pele56 não habitual.
Grandes doses de Teobromina podem causar náuseas62 e vômitos60, ansiedade, palpitação58, taquicardia34, agitação, midríase52 (dilatação da pupila), alucinação69 e diarreia70.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas51 procure orientação médica.
MS - 1.0504.0012
Farmacêutica Responsável: Maria Angelina Nardy Mattos – CRF-MG nº 10.437
LABORATÓRIOS OSÓRIO DE MORAES LTDA.
Av. Cardeal Eugênio Pacelli, n.° 2281 – Cep.: 32.210–001
Cidade Industrial – Contagem – MG
CNPJ: 19.791.813/0001-75
Indústria Brasileira
SAC 0800 031 0844

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