Benzol (Suspensão oral 40 mg/mL)
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Benzol
albendazol
Suspensão oral 40 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão oral
Frasco com 10 mL (dose única de 400 mg) + copo medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da suspensão oral contém:
albendazol | 40 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido cítrico, sorbitol1, álcool etílico, carboximetilcelulose, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato, sacarose, aroma de banana.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Benzol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções2 por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea3; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Benzol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Benzol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações Não use Benzol se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez4 ou planeja engravidar.
Gravidez4 e lactação5
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez4 nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos6 são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Benzol não deve ser usado durante a amamentação7, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar8
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
A suspensão oral de Benzol contém um ingrediente chamado ácido benzóico, que pode causar reações alérgicas, como irritação da pele9, dos olhos10 e das membranas ou mucosas11. Se você apresentar brotoejas, coceira ou espirros, pare de usar o medicamento e procure seu médico.
O tratamento com Benzol pode revelar casos de neurocisticercose12 preexistente (infecção13 de sistema nervoso central14 causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões15 intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência16 de teníase. Caso você apresente convulsão17 ou outros sintomas18 neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções2 por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
- Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos19 após utilizá-las.
- Evitar andar descalço.
- Cortar e manter limpas as unhas20.
- Beber água filtrada ou fervida.
- Lavar e cozinhar bem os alimentos.
- Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
- Combater os insetos.
- Lavar as mãos19 antes das refeições.
- Lavar os utensílios domésticos.
- Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
O Benzol pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de estômago21 vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Benzol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos6 do medicamento no sangue22. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem de reduzir as concentrações do metabólito23 do medicamento no sangue22; quando estes forem usados concomitantemente com Benzol.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde24. Atenção diabéticos: contém açúcar8.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
O albendazol é uma suspensão oral homogênea, cor creme ocre, sabor e odor de banana.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar Benzol na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Indicações |
Idade |
Dose |
Período |
Ascaris lumbricoides |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) . |
Dose única |
Crianças de 1 a 2 anos de idade 200 mg |
200 mg (5 mL da suspensão a 4%) |
||
Enterobius vermicularis |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
Dose única |
Strongyloides stercoralis |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
1 dose por dia durante 3 dias |
Giardíase |
Crianças de 2 a 12 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
1 dose por dia durante 5 dias |
Larva migrans cutânea3 |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
1 dose por dia por 1 a 3 dias |
Opistorquíase |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (10 mL da suspensão a 4%) |
2 doses por dia durante 3 dias |
No caso de infestação25 por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de Benzol estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas18 causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça26, vertigem27, enjôo, vômito28 ou diarreia29.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele9 e urticária30) e alterações do fígado31 (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado31).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele9; uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson32, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação33 da pele9 e lesões15, com a possibilidade de sintomas18 sistêmicos34 (ou seja, que envolvem o organismo como um todo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais Benzol do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica35 ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.2019.0008
Farm. Resp.: Eduardo Gonçalves CRF-GO 2.250
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
VPR - 3, Quadra: 2-A, Módulos: 32/35
CEP: 75132-015
DAIA – Anápolis, GO
CNPJ: 33.408.105/0001-33
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC 0800 646 2288