Nitrendipino (Comprimidos 10 mg e 20 mg)

Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial¹ (pressão alta) e da angina² crônica estável (dor no peito³ causada por alteração no fluxo sanguíneo das artérias⁴ do coração⁵).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A ação deste medicamento se dá pelo bloqueio dos canais de cálcio, o que leva à inibição da contração das células musculares⁶ dos vasos periféricos, causando sua dilatação. Por esse mecanismo, nitrendipino atua reduzindo a pressão arterial⁷ e diminuindo a resistência oferecida ao trabalho cardíaco pelo estado de constrição⁸ (estreitamento) dos vasos arteriais.

Nitrendipino manifesta efeito máximo dentro de quatro horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas ao nitrendipino ou a qualquer dos componentes de sua fórmula.

Este medicamento é contraindicado se você sofre de distúrbios da válvula aórtica (válvula do coração⁵) que causam redução de sua abertura e prejudicam seu funcionamento (estenose⁹ aórtica grave).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pode ocorrer exacerbação da angina² pectoris (dor no peito³) durante o início do tratamento, aumento de dosagem e durante a retirada gradual do medicamento. Caso isso aconteça, avise seu médico para que o mesmo estabeleça a conduta necessária. É recomendável cautela ao se iniciar o tratamento anti-hipertensivo em pacientes idosos, podendo-se em casos selecionados, iniciar o tratamento com doses reduzidas. Recomenda-se cuidado e, se necessário, ajuste de dose nos casos de insuficiência renal¹⁰ crônica.

A ingestão concomitante de bebidas alcoólicas pode comprometer a capacidade de reação.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento com nitrendipino, pois sua habilidade e atenção podem ser prejudicadas.

Gravidez¹¹ e Lactação¹²

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interação medicamento-medicamento

Gravidade: Maior

• Efeito da interação: bradicardia¹³ (diminuição do ritmo de batimentos cardíacos), bloqueio atrioventricular e/ou parada sinusal.
• Medicamento: amiodarona.
   
• Efeito da interação: hipotensão¹⁴ grave durante anestesia¹⁵
• Medicamento: fentanila.
   
• Efeito da interação: aumento das concentrações séricas de digoxina e toxicidade¹⁶ (náuseas¹⁷, vômitos¹⁸ e arritmias¹⁹) e aumento do risco de bloqueio cardíaco²⁰ completo.
• Medicamento: digoxina.

Gravidade: Moderada.

• Efeito da interação: aumento dos efeitos sobre o coração⁵ causando pressão baixa e bradicardia¹³ (lentificação dos batimentos cardíacos).
• Medicamentos: acebutolol, alprenolol, atenolol, carvedilol, esmolol, labetalol, metoprolol, nadolol, nebivolol, oxprenolol, pindolol, propranolol, sotalol, timolol.
   
• Efeito da interação: aumenta o risco de toxicidade¹⁶ do nitrendipino, como: tontura²¹, dor de cabeça²², rubor na face²³, edema²⁴ periférico (inchaço²⁵ local).
• Medicamentos: dalfopristina, quinupristina, saquinavir.
   
• Efeito da interação: aumenta a concentração de nitrendipino no sangue²⁶.
• Medicamentos: delavirdina, indinavir, posaconazol.
   
• Efeito da interação: reduz a efetividade dos bloqueadores dos canais de cálcio.
• Medicamento: rifapentina.

Gravidade: Menor.

• Efeito da interação: aumento do risco de insuficiência cardíaca²⁷.
• Medicamento: epirrubicina.
  É necessário monitoramento cauteloso da função cardíaca durante todo o tratamento concomitante de epirrubicina e bloqueadores de canais de cálcio.
   
• Efeito da interação: aumenta o risco de hemorragia²⁸ gastrintestinal e/ou impede o efeito hipotensivo (baixar a pressão arterial⁷).
• Medicamentos: dexcetoprofeno, diclofenaco, diflunisal, dipirona, droxicam, ibuprofeno, indometacina, indoprofeno, cetoprofeno, cetorolaco, lornoxicam, meloxicam, naproxeno, nimesulida, piroxicam, tenoxicam. Efeito da interação: aumenta a concentração de nitrendipino com possível toxicidade¹⁶ sobre o coração⁵. Medicamento: cimetidina.

A literatura cita ainda que o uso associado de bloqueadores de canais de cálcio e betabloqueadores, durante anestesia¹⁵ com fentanila, deve ser utilizado com cuidado, pois pode ocorrer queda acentuada da pressão arterial⁷.

Interação medicamento-substância química

Gravidade: Menor

• Efeito da interação: aumenta o risco de hemorragia²⁸ gastrintestinal e/ou impede o efeito hipotensivo.
• Substância química: ácido flufenâmico, ácido mefenâmico, ácido niflúmico, ácido tiaprofênico, zomepiraco.

Interação medicamento-planta medicinal

Gravidade: Moderada

• Efeito da interação: reduz o efeito hipotensivo (redutor da pressão) dos bloqueadores dos canais de cálcio.
• Planta medicinal: Ephedra (Ma Huang - planta originária da China).
   
• Efeito da interação: reduz a efetividade dos bloqueadores dos canais de cálcio.
• Planta medicinal: óleo de menta ou mentol, ioimbina.
   
• Efeito da interação: reduz a biodisponibilidade (quantidade e velocidade de absorção do fármaco²⁹) dos bloqueadores dos canais de cálcio.
• Planta medicinal: Erva de São João (Hypericum perforatum).

Interação medicamento-alimento

Gravidade: Menor

• Efeito da interação: aumenta a biodisponibilidade do nitrendipino (quantidade e velocidade de absorção do fármaco²⁹).
• Alimento: suco de grapefruit (toranja).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:

• Nitrendipino 10 mg é um comprimido revestido amarelo, de formato circular, biconvexo e liso em ambos os lados.
• Nitrendipino 20 mg é um comprimido revestido amarelo, de formato circular, biconvexo e liso em ambos os lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dosagem será orientada de acordo com a gravidade da doença em cada caso individualmente. Em geral, inicia- se o tratamento com 10 ou 20 mg pela manhã, após o desjejum. Se o efeito anti-hipertensivo não for satisfatório, a dose poderá ser aumentada para até 40 mg, divididos em duas tomadas, pela manhã e à noite. Crianças: não há até o momento experiência pediátrica com nitrendipino e, por este motivo, não se recomenda a sua administração a crianças.

Idosos: pacientes idosos podem responder a doses menores de nitrendipino (5 a 10 mg).

Insuficiência renal¹⁰: recomenda-se cautela e, se necessário, ajuste de dose nos casos de insuficiência renal¹⁰ crônica.

Insuficiência hepática³¹: devido ao extenso metabolismo³² hepático, deve-se iniciar com a menor dose efetiva (5 ou 10 mg/dia).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça-se de tomar a dose do medicamento prevista para o horário, aguarde o próximo horário para tomar o comprimido previsto. Em nenhuma hipótese devem ser tomados dois comprimidos simultaneamente em razão de esquecimento de tomada de uma das doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça²², tontura²¹ e rubor facial.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): inchaço²⁵ (principalmente no tornozelo³³), inchaço²⁵ local, taquicardia³⁴ reflexa (o coração⁵ bate mais rápido para tentar elevar a pressão arterial⁷), palpitações³⁵ (batimentos cardíacos perceptíveis), erupção³⁶ cutânea³⁷, hiperplasia³⁸ gengival induzida por medicamento (aumento do volume da gengiva), anorexia³⁹ (falta de apetite), náusea⁴⁰ (enjoo), constipação⁴¹ (prisão de ventre), dor muscular, câimbras⁴², alteração do sono, disfunção sexual masculina e feminina, dispneia⁴³ (dificuldade de respirar), tosse.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): isquemia⁴⁴ periférica (redução da circulação⁴⁵ nas extremidades), piora da dor de angina² (dor no peito³), desmaio, hipotensão¹⁴ postural (queda súbita da pressão arterial⁷ quando um indivíduo assume a postura ereta), eritema multiforme⁴⁶ (inflamação⁴⁷ que causa lesões⁴⁸ avermelhadas na pele⁴⁹), dermatite⁵⁰ esfoliativa (inflamação⁴⁷ com descamação⁵¹ intensa), anemia⁵², diminuição dos glóbulos brancos no sangue²⁶ (células⁵³ de defesa), aumento excessivo da quantidade de plaquetas⁵⁴ no sangue²⁶ (células⁵³ de coagulação⁵⁵), aumento AST (aspartato aminotransferase) e ALT (alanina aminotransferase) (enzimas produzida no fígado⁵⁶, importantes como indicadores de lesão⁵⁷), fosfatase alcalina⁵⁸ (enzima⁵⁹ produzida em vários órgãos e encontrada no sangue²⁶), albumina⁶⁰ sérica (indicador nutricional).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações eletrolíticas do soro⁶¹ (distúrbios das concentrações de componentes que circulam no sangue²⁶, como por exemplo, sódio, potássio, magnésio e cloro), agranulocitose⁶² (diminuição dos granulócitos⁶³, células⁵³ de defesa do organismo), psicose⁶⁴, isquemia⁴⁴ cerebrovascular (deficiência na circulação⁴⁵ de sangue²⁶ no cérebro⁶⁵), sensação de fraqueza, visão⁶⁶ anormal, dor no olho⁶⁷, conjuntivite⁶⁸, diplopia⁶⁹ (visão⁶⁶ dupla dos objetos), olhos⁷⁰ secos, alteração na acomodação visual, aumento do volume e frequência urinária, e enurese⁷¹ (liberação involuntária⁷² de urina⁷³ durante a noite), íleo⁷⁴ paralisado (paralisação dos músculos⁷⁵ intestinais), hipotensão¹⁴ ortostática (redução excessiva da pressão arterial⁷ ao adaptar-se a posição vertical).

A literatura cita ainda as seguintes reações adversas: ginecomastia⁷⁶ em idosos (crescimento das mamas⁷⁷ em homens), depressão, ansiedade, tremor, tinnitus⁷⁸ (zumbido no ouvido⁷⁹), sangramento vaginal intenso.

Relatos de casos isolados descreveram fibrose⁸⁰ pulmonar e insuficiência respiratória aguda⁸¹, assim como outras reações adversas raras com outros antagonistas dos canais de cálcio.

As reações adversas ocorrem predominantemente no início do tratamento e geralmente são leves e transitórias, sendo incomum a necessidade de interrupção do uso do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?