

Quadrineo (Pomada)
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Quadrineo
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato + clioquinol
Pomada
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica
Embalagem contendo 1 bisnaga com 15 g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
betametasona (sob a forma de valerato) | 0,5 mg |
gentamicina (sob a forma de sulfato) | 1,0 mg |
tolnaftato | 10,0 mg |
clioquinol | 10,0 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: propilparabeno, álcool etílico, petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Quadrineo® Pomada é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das dermatoses (doenças da pele1) que respondem aos corticosteroides, quando complicadas por infecção2 causada por micro-organismos sensíveis aos componentes de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal infecção2.
Essas dermatoses incluem: dermatose3 inguinal (doença da pele1 na região próxima a virilha), dermatite4 crônica das extremidades (doença da pele1 crônica das extremidades), eritrasma (doença da pele1 que aparece principalmente na parte interna das coxas5, virilhas e axilas), balanopostite6 (inflamação7 da pele1 que cobre o pênis8), dermatite4 eczematoide, dermatite4 de contato (alergia9 com produtos com os quais a pele1 tem contato), dermatite4 folicular (alergia9 no local onde nascem os pelos), desidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos10 e plantas dos pés), paroníquia11 (infecção2 ao redor das unhas12 causadas por um tipo de fungo13 Candida), prurido14 anal (coceira na região do ânus15), eczema16 seborreico, intertrigo17 (irritação com ou sem infecção2 em áreas de atrito), dermatite seborreica18 (inflamação7 da pele1 em regiões com muitas glândulas sebáceas19), acne20 pustulosa, impetigo21 (doença infecciosa), neurodermatite (doença de pele1 originada por causas emocionais), estomatite22 angular (inflamação7 nos cantos da boca23), dermatite4 por fotossensibilidade (alergia9 por sensibilidade à luz do sol), dermatofitose inguinal liquenificada (micose24 na região da virilha) e infecções25 causadas pelo fungo13 tinea, como Tinea pedis (micose24 do pé), Tinea cruris (micose24 na região da virilha) e Tinea corporis (micose24 em outras áreas do corpo).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quadrineo® Pomada possui quatro agentes com funções diferentes, proporcionando ação antiinflamatória, bactericida (mata as bactérias) e fungicida (mata os fungos).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Quadrineo® Pomada se você já teve qualquer alergia9 ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os corticosteroides, inclusive os usados na pele1, podem bloquear o funcionamento das glândulas26 suprarrenais responsáveis pela produção de corticoide no organismo. Crianças e recém-nascidos são particularmente sensíveis.
Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.
A absorção pelo organismo da gentamicina aplicada na pele1 pode ser aumentada se grandes áreas corporais estiverem sendo tratadas, especialmente durante longos períodos de tempo ou na presença de ruptura da pele1. Nestes casos, podem ocorrer efeitos indesejáveis característicos do uso de gentamicina em todo organismo. Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for usado nessas condições, principalmente em crianças.
A absorção de Quadrineo® Pomada para todo o organismo será maior se uma grande área da superfície corporal for tratada ou se for feito um curativo sobre a aplicação do produto. Nessas condições ou quando se fizer uso prolongado do medicamento, principalmente em crianças, deverá ser tomadas precauções adequadas.
O uso de antibióticos na pele1 por muito tempo pode, ocasionalmente, resultar no crescimento de microorganismos resistentes. Se isto ocorrer ou se aparecer irritação, sensibilização ou superinfecção27, o tratamento com Quadrineo® Pomada deverá ser interrompido e você deverá procurar o seu médico para que ele possa indicar um tratamento correto.
Uso na gravidez28 e amamentação29
Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides na pele1 em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, Quadrineo® Pomada poderá ser usado durante a gravidez28 apenas se os benefícios justificarem os riscos potenciais para o feto30. Quadrineo® Pomada não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos muito longos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez28.
Uma vez que não se sabe se existe a absorção para todo o organismo de corticosteroides após a aplicação na pele1 capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela interrupção da amamentação29 ou pela parada do tratamento com Quadrineo® Pomada, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.
Durante o período de aleitamento materno31 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Uso em crianças
Crianças e adolescentes que estiverem usando Quadrineo® Pomada devem receber rigoroso acompanhamento médico, uma vez que este medicamento é absorvido pela pele1 e poderá afetar o crescimento destes pacientes.
Uso em idosos
Poderá ocorrer a necessidade de a dosagem ser reduzida nos idosos, uma vez que os efeitos adversos podem ser maiores.
Interações medicamentosas
Interação medicamento-medicamento: não foram relatadas interações medicamentosas relevantes.
Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando ou pretende usar, pois esses remédios poderão interferir na ação de Quadrineo® Pomada.
Interação medicamento-exame laboratorial: a absorção para o organismo todo de clioquinol pode interferir nos testes de função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a fenilcetonúria32 poderá revelar resultado falsamente positivo se o clioquinol estiver presente na urina33.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde34.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Quadrineo® é uma pomada homogênea translúcida a levemente amarelada, isenta de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Quadrineo® Pomada não é apropriado para ser usado nos olhos35.
Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício do produto ao abrir a tampa de Quadrineo® Pomada.
Aplique uma fina camada de Quadrineo® Pomada em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas) ou de manhã, à tarde e à noite (de 8 em 8 horas), conforme a prescrição do seu médico.
A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são baseadas na gravidade do problema e devem ser determinadas pelo seu médico.
Em casos de micose24 nos pés (Tinea pedis) poderá ser necessário um tratamento mais longo (2 a 4 semanas). Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 a 3 vezes por dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique essa dose assim que se lembrar e mantenha os horários anteriores programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que seria a aplicação seguinte, pule a aplicação perdida e siga o horário das outras normalmente. Nunca dobre a quantidade de aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Quadrineo® Pomada pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais36 ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Categoria |
Frequência |
Muito comum |
≥ 10% |
Comum |
≥ 1% e < 10% |
Incomum |
≥ 0,1% e < 1% |
Raro |
≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro |
< 0,01% |
Desconhecida |
Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Quadrineo® Pomada:
Reações comuns: inflamação7 na pele1; coceira; irritação.
Reações incomuns: pequenos vasos superficiais na pele1; infecção2; fragilidade; inflamação7 da raiz dos pelos; manchas roxas; ardor37; manchas vermelhas.
Reações raras: estrias; aumento de pelos; inflamação7 da pele1 semelhante a espinhas; feridas na pele1; urticária38; manchas brancas; perda de pelos; pele1 seca; erupções (rash39); reação alérgica40.
Reações cuja incidência41 não está determinada: dermatite4 perioral (inflamação7 da pele1 ao redor da boca23), inflamação7 alérgica da pele1 após contato, maceração da pele1 (feridas úmidas com bordas brancas), infecção2, pele1 fina e brotoeja.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso em grandes quantidades e por muito tempo de corticoides na pele1 poderá resultar na incapacidade de produção de hormônios pela glândula42 suprarrenal, e grandes quantidades de corticoides no sangue43, podem promover algumas manifestações, incluindo síndrome de Cushing44. Os principais sintomas45 da incapacidade adrenal são desânimo, pressão arterial46 baixa e diminuição do açúcar47 no sangue43.
Além disso, o uso em grandes quantidades e por muito tempo de antibióticos na pele1 poderá resultar no desenvolvimento de micro-organismos resistentes nas lesões48. Caso isto ocorra, interrompa o uso de Quadrineo® e procure seu médico para que ele possa indicar um tratamento correto.
Tratamento
Se ocorrer superdose, procure seu médico para o tratamento apropriado dos sintomas45. Em caso de toxicidade49 crônica, aconselha-se a retirada pouco a pouco do corticosteroide.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. MS: 1.0392.0158
Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Industria Brasileira
SAC 0800 62 2929
