Sedamed
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sedamed
dipirona mono-hidratada + mucato de isometepteno + cafeína
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
Embalagens com 20,100 ou 200 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
dipirona mono-hidratada | 300 mg |
mucato de isometepteno | 30 mg |
cafeína | 30 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, lactose1, amido, hipromelose, polissorbato 80, triacetina, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro marrom.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sedamed é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica (diminui contração involuntária2) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça3, incluindo enxaquecas4 ou para o tratamento de cólicas5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sedamed funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos6 cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos6 da cabeça3) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito analgésico7 e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central8 (atua na cabeça3) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos6) sobre as artérias9 cranianas (artérias9 na cabeça3), sendo útil no tratamento das dores de cabeça3, especialmente das enxaquecas4.
O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Sedamed se tiver alergia10 ou intolerância a qualquer componente da fórmula.
Você também não deve tomar Sedamed nas crises de hipertensão arterial11 (pressão alta), na presença de alteração nas qualidades do sangue12 ou na proporção de seus elementos constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria13 ou a deficiência congênita14 da glicose15-6-fosfato-desidrogenase. Você só deve usar Sedamed em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Sedamed à noite para não prejudicar o sono.
Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação16), diminua a dose diária de Sedamed. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas17, não havendo necessidade de tratamento especial.
Se você tiver asma18 brônquica (bronquite) ou infecções19 respiratórias crônicas (doenças nos pulmões20) ou for alérgico a analgésicos21 e anti-inflamatórios (asma18 causada por analgésicos21, intolerância a analgésicos21) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção22 na garganta23) ou qualquer outra condição que afete a boca24 e garganta23 somente tome Sedamed com especial cuidado e sob orientação médica.
Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas17, pois podem ser sinais25 de doenças graves.
Pode ocorrer alteração na coloração da urina26 (avermelhada), sem que haja dano a saúde27.
Este medicamento pode causar doping.
Gravidez28 e amamentação29
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Você não deve tomar Sedamed se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação29 deve ser interrompida.
Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Sedamed a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite.
Se você tiver problemas nos rins30 ou no fígado31 não deve usar Sedamed em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições.
Você não deve tomar Sedamed junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina(usada em pacientes transplantados) A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade) . Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial32) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase33 (IMAOs) (Alguns remédios usados para tratar depressão)
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Sedamed comprimidos revestidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Sedamed comprimidos revestidos é um comprimido marrom, circular, bicôncavo, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sedamed é de uso exclusivo pela via oral (por boca24)
Posologia
De 1 a 2 comprimidos revestidos (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não tome mais de 8 comprimidos revestidos ao dia (4 x 2 comprimidos revestidos).
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas17, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça3 ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando Sedamed regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Sedamed pode causar as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele34 (alergia10).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica35 grave acompanhada de queda da pressão sangüínea36, alterações das células37 do sangue12, aumento de batimentos do coração38 e irritabilidade. Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica35 grave e as alterações nas células37 do sangue12 são condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso.
As alterações nas células37 do sangue12 podem ocasionar pequenas hemorragias39 (sangramento) na pele34 e mucosas40 (boca24, nariz41, olhos42, genitais e ânus43). Podem também causar febre44 alta, dificuldade de engolir, lesões45 inflamatórias (feridas) na boca24, nariz41 e garganta23, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação nestes casos.
Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele34 (vermelhidão, coceira ou urticária46), na boca24 ou na garganta23. Também podem ocorrer náusea47, vermelhidão, suor e dor de cabeça3 que em geral desaparecem com a redução de dose.
Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes, especialmente aqueles com história de doença nos rins30, ou em casos de superdose, pode ocorrer diminuição temporária das funções dos rins30 e inflamação48 dos rins30. Crises de asma18 podem ser observadas em pacientes propensos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso do medicamento ter sido ingerido em doses elevadas acidentalmente, procure imediatamente assistência médica de emergência49 ou um centro de intoxicação para que sejam tomadas as providências médicas adequadas. A orientação médica imediata é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais25 e sintomas17 de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas17 procure orientação médica.
Reg. MS 1.4381.0119
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000 - CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
SAC 0800 704 46 47